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特殊作戦部隊隊員の反応時間と応答時間を用いたカイロプラクティック治療の評価 (ACT2)

2019年1月22日 更新者：RAND
この研究は、第 160 期 SOAR に所属する特殊作戦部隊を含む、特殊部隊資格を持つ (SFQ) 集団の対照と比較した、カイロプラクティック治療後の反応時間 (RT) と応答時間 (RespT) の変化を評価するように設計されたランダム化比較試験です。連隊の飛行状況。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

カイロプラクティック治療評価 2 (ACT2) では、SFQ または SOAR の会員を対象としたランダム化対照試験を使用して、カイロプラクティック手技療法 (CMT) 後の反応/応答時間の変化を評価します。 この人々は、生理学的要求と認知的要求を同時に抱えています。 期待される種類のミッションを正常に完了するには、短時間で正確かつ適切なモーター応答を与える能力が必要です。

カイロプラクティックケアは、腰痛のある集団や無症状の集団の反応や応答時間のパフォーマンスを改善できる可能性があります。 無症状の人であっても、改善の可能性がある理論の 1 つは、無症状ではあるが最適な方法で機能する能力を変化させる身体への侮辱やストレスを経験している可能性があるということです。 したがって、人は無症状であり、通常の方法で多くの活動を達成できるかもしれませんが、最大能力の限界までストレスがかかると、無症状の異常の影響により、その人の機能が最適レベル以下になる可能性があります。 したがって、CMT が正常でより効率的な機能メカニズムを回復できれば、困難なタスクのパフォーマンスが向上する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Fort Campbell North、Kentucky、アメリカ、42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢層は20歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • フォート・マーティン基地に駐留し飛行状態にある第160 SOAR連隊の一員である現役のSFQ要員または特殊作戦部隊。 ケンタッキー州キャンベル軍事施設

除外基準:

  • 初診時の痛みの強さ（NIHのPROMIS-質問#29）> 4
  • 追加の診断手順が必要です (例: X線）
  • 骨および関節の病理学による CMT の禁忌。 最近の脊椎骨折、脊髄または脊髄傍腫瘍の併発、脊髄または脊髄傍感染症、炎症性関節症、および重度の骨粗鬆症を患う可能性のある参加者は、適切なケアのために紹介されます。
  • CMTのその他の禁忌（不安定な脊髄分節、馬尾症候群など）
  • 現在、外傷性脳損傷（TBI）の治療中です
  • 最初の参加から 2 ～ 4 週間以内に、研究、つまり配備を完了できない、遠隔地での勤務任務や訓練施設への命令を受けることができない、あるいは研究参加期間中現在の軍事施設を欠席する可能性が十分にあります。
  • 過去 30 日以内にカイロプラクティック医師の治療を受けた。
  • 妊娠中、または4週間以内に妊娠を予定している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：カイロプラクティック整体療法
参加者はアンケートと生体力学的評価に回答し、さらにCMT治療を受けます。
他の：カイロプラクティック整体療法
参加者は、高速低振幅（HVLA）脊椎整体手順からなるカイロプラクティック脊椎整体療法を受けます。 これらの手順は通常、素早い手動推力とキャビテーション音を伴います。 頸椎の​​場合、頸椎インデックスピラープッシュと呼ばれる手順が行われ、胸部マニピュレーションは腹臥位または仰臥位で片側または両手接触で行われ、腰椎/骨盤マニピュレーションは側臥位または側臥位と呼ばれる手順で実行されます。 。
他の名前：
  • 脊椎マニピュレーション
  • カイロプラクティックケア
プラセボコンパレーター：待機リスト制御グループ
参加者はアンケートと生体力学的評価に回答します
他の：順番待ちリスト
待機リスト対照グループにランダムに割り付けられた参加者は、アンケートに記入し、カイロプラクティック手技療法部門にランダムに割り付けられた参加者と同じ研究手順を実行します。 カイロプラクティック整体療法を受けたい方は、必要な2週間の待機期間を経た後、治療訪問の予約を入れることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利き手の単純な反応時間
時間枠：1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
参加者の利き手は自己申告に基づいて決定されます。 被験者は、利き手の親指でボタンを押すことによって、画面上の視覚的プロンプトの出現に反応します。 セットは、順番に表示される 11 個のプロンプトで構成され、1 つのプロンプトへの応答から次のプロンプトが表示されるまでの時間は、ランダムな順序で 0.5 ～ 4.0 秒の範囲になります。 このテストの結果変数である平均反応時間は、各プロンプトが表示されてから、そのプロンプトに応答してボタンが押されるまでの時間の長さの平均です。
1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
利き足での単純な反応時間
時間枠：1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
このテストは、参加者が利き足でペダルを踏むことを除いて、利き手の場合と同様の方法で行われます。
1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
選択反応時間
時間枠：1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
画面上のプロンプトは、1 つのプロンプトに応答してボタンまたはペダルを押してから次のプロンプトが表示されるまでに同じ時間間隔 (1 秒) で表示されます。 各プロンプトは手または足のいずれかに対して行うことができ、コンピューター画面上のプロンプトの位置によって、どちらの親指または足を使用する必要があるかが示されます。 間違ったボタンまたはペダルが押された場合でも、ソフトウェアは次のプロンプトに進みますが、間違った応答の数を追跡します。 セットは 41 個のプロンプトのシーケンスで構成されます。 このテストの結果変数である平均反応時間は、各プロンプトが表示されてから参加者の応答までの平均時間の長さです。
1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
利き手に関係する応答時間 (フィッツ法テスト)
時間枠：1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
参加者は、利き手でマウスを使用してコンピューターによる単純なターゲット取得タスク (フィッツの法則タスク) を実行し、応答時間を調査します。 参加者は、32 回の試行を行うことで、コンピューターのモニター上で一連のターゲットを選択するブロックを完了します。 つまり、32 組の「ヒット」です。これは、画面上に表示される 2 つの円のそれぞれの内側にカーソルがあったときにマウスがクリックされたことを意味します。 このタスクから測定される結果は、各試行を完了するのに必要な時間の合計になります。
1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
全身の動きを伴う応答時間 (T ウォール)
時間枠：1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更
参加者は、一辺が 8 cm の正方形のボタンが 4 × 8 フィートのバンクで並んだ市販のデバイスである T ウォールの前に立ちます。 テストが開始されると、ボタンの 1 つが点灯します。 参加者はどちらの手でもそのボタンを押します。 その後、そのボタン内のライトが消え、そのボタンが押されるまで別のボタンが点灯します。 このプロセスは、100 個のボタンのランダムなシーケンスに対して継続されます。 最後のボタンを押すと、すべてのボタンが一時的に点灯し、テストが終了したことを示します。 このテストで測定された結果は、最初のボタンが押されてから、100 個のボタンのランダムなシーケンスの最後のボタンが押されるまでの時間です。
1 週目 - 調査訪問 2、2 週目 - 最終訪問、訪問 2 から最終訪問に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RAND

協力者

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

捜査官

  • 主任研究者：Ian Coulter, Ph.D、RAND

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月22日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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