此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用特种作战部队 (ACT2) 成员的反应和反应时间评估脊椎按摩治疗

2019年1月22日 更新者：RAND
本研究是一项随机对照试验，旨在评估与特种部队合格 (SFQ) 人群（包括第 160 SOAR 特种作战部队成员）相比，脊椎按摩治疗后反应时间 (RT) 和反应时间 (ResPT) 的变化飞行状态团。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

整脊治疗评估 2 (ACT2) 使用 SFQ 或 SOAR 成员的随机对照试验评估整脊手法治疗 (CMT) 后反应/响应时间的变化。 这个人群同时面临着生理和认知需求。 成功完成预期执行的任务类型需要在短时间内做出准确和适当的运动反应的能力。

脊椎按摩治疗可能会改善腰痛人群和无症状人群的反应表现和反应时间。 一种可能的改善理论，即使是在无症状的人中，是他们可能经历过对身体的侮辱或压力，这是亚临床的，但改变了他们以最佳方式发挥作用的能力。 因此，一个人可能没有症状并且能够以正常方式完成许多活动，但是当压力达到最大能力极限时，亚临床异常的影响可能导致该人的功能低于最佳水平。 如果 CMT 能够恢复正常的、更有效的功能机制，则有可能提高具有挑战性的任务的性能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Kentucky
      • Fort Campbell North、Kentucky、美国、42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄范围至少 20 岁
  • 书面知情同意书
  • 驻扎在 Ft 的第 160 SOAR 团的现役 SFQ 人员或特种作战部队。 肯塔基州坎贝尔军事基地

排除标准：

  • 初次就诊时疼痛强度（NIH 的 PROMIS-问题 #29）> 4
  • 需要额外的诊断程序（例如 X 光）
  • CMT 的骨骼和关节病理学禁忌症。 近期患有脊柱骨折、并发脊柱或脊柱旁肿瘤、脊柱或脊柱旁感染、炎症性关节病和严重骨质疏松症的潜在参与者将被转介接受适当的护理。
  • CMT 的其他禁忌症（即不稳定的脊柱节段、马尾综合症）
  • 目前正在接受创伤性脑损伤 (TBI) 治疗
  • 在最初参与后的 2-4 周内，他们可能无法完成研究的合理机会，即部署、接收远程任务任务或训练站点的命令，或者在研究参与期间无法离开当前的军事站点。
  • 在过去 30 天内接受过脊椎按摩疗法医生的护理。
  • 怀孕或计划在 4 周内怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：整脊手法治疗
参与者将完成问卷调查和生物力学评估，并额外接受 CMT 治疗。
其他：整脊手法治疗
参与者将接受由高速低振幅 (HVLA) 脊柱推拿程序组成的脊柱推拿疗法。 这些程序通常与快速手动推力和空化声音相关联。 对于颈椎，称为颈椎指数柱推的手术，胸部操作将在俯卧或仰卧位单侧或双手接触时进行，腰椎/骨盆操作将通过称为侧卧或侧卧姿势的手术进行.
其他名称：
  • 脊柱手法
  • 整脊护理
安慰剂比较：候补名单控制组
参与者将完成问卷调查和生物力学评估
其他：候补名单
随机分配到候补名单对照组的参与者将完成问卷调查，并执行与随机分配到脊椎推拿治疗组的参与者相同的研究程序。 在完成所需的 2 周等待期后，那些希望接受整脊手法治疗的人将有资格安排治疗就诊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
惯用手的简单反应时间
大体时间：第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
参与者的惯用手将根据自我报告确定。 受试者将通过用惯用手的拇指按下按钮来对屏幕上出现的视觉提示做出反应。 一组由 11 个按顺序显示的提示组成，响应一个提示和出现下一个提示之间的时间范围为 0.5 到 4.0 秒，顺序随机。 该测试的结果变量，即平均反应时间，是从出现每个提示到响应该提示按下按钮之间的平均时间长度。
第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
惯用脚的简单反应时间
大体时间：第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
该测试将以与惯用手相似的方式进行，只是参与者将用惯用脚踩踏板。
第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
选择反应时
大体时间：第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
在响应一个提示按下按钮或踏板与下一个提示出现之间，屏幕上的提示将以相同的时间间隔（1 秒）出现。 每个提示可以针对任何一只手或任何一只脚，并且提示在计算机屏幕上的位置将指示应该使用哪只拇指或哪只脚。 如果按下了错误的按钮或踏板，软件仍会继续下一个提示，但会记录错误响应的数量。 一组由一系列 41 个提示组成。 这个测试的结果变量，平均反应时间，是每个提示出现和参与者响应之间的平均时间长度。
第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
涉及惯用手的反应时间（菲茨法则测试）
大体时间：第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
参与者执行计算机化的简单目标获取任务（Fitts Law 任务），以使用惯用手的鼠标调查他们的响应时间。 参与者将通过 32 次试验完成一个模块，即在计算机显示器上进行的一系列目标选择。 也就是说，有 32 对“命中”——这意味着当光标位于屏幕上出现的两个圆圈中时鼠标被点击。 此任务的测量结果将是完成每个试验所需时间的总和。
第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
涉及全身运动的反应时间（T 形墙）
大体时间：第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视
参与者将站在 t 形墙前，这是一种市售设备，带有 4 x 8 英尺的方形按钮组，每个边长 8 厘米。 测试开始时，其中一个按钮会亮起。 参与者用任意一只手按下该按钮。 然后该按钮内的灯熄灭，另一个按钮亮起，直到按下那个按钮。 这个过程继续随机序列的 100 个按钮。 当按下最后一个按钮时，所有按钮都会瞬间亮起，表示测试结束。 该测试的测量结果是从按下第一个按钮到按下随机序列的 100 个按钮中的最后一个按钮的时间。
第 1 周-第 2 次研究访视，第 2 周-最终访视，从第 2 次访视更改为最终访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RAND

合作者

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

调查人员

  • 首席研究员：Ian Coulter, Ph.D、RAND

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计)

2014年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月22日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅