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Évaluation du traitement chiropratique à l'aide des temps de réaction et de réponse chez les membres des forces d'opérations spéciales (ACT2)

22 janvier 2019 mis à jour par: RAND
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer les changements dans les temps de réaction (RT) et les temps de réponse (RespTs) après un traitement chiropratique par rapport aux témoins dans la population qualifiée des forces spéciales (SFQ), y compris les forces d'opérations spéciales qui font partie du 160e SOAR régiment sur le statut de vol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation du traitement chiropratique 2 (ACT2) évalue les changements dans les temps de réaction/réponse après la thérapie manuelle chiropratique (CMT) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé chez les membres du SFQ ou du SOAR. Cette population est confrontée à des exigences physiologiques et cognitives simultanées. La capacité de donner une réponse motrice précise et appropriée dans un court laps de temps est nécessaire pour mener à bien les types de missions qu'ils sont censés entreprendre.

Il est possible que les soins chiropratiques puissent améliorer les performances en termes de temps de réaction et de réponse chez les populations souffrant de lombalgie et chez les populations asymptomatiques. Une théorie possible d'amélioration, même chez les personnes asymptomatiques, est qu'elles peuvent avoir subi une insulte ou un stress au corps qui est subclinique mais altère leur capacité à fonctionner de manière optimale. Ainsi, une personne peut être asymptomatique et capable d'accomplir de nombreuses activités de manière normale, mais lorsqu'elle est stressée aux limites de ses capacités maximales, les effets d'anomalies subcliniques peuvent amener cette personne à fonctionner à un niveau moins qu'optimal. Si CMT est capable de restaurer des mécanismes de fonctionnement normaux et plus efficaces, il est donc possible que la performance des tâches difficiles puisse être améliorée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, États-Unis, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge au moins 20 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Le personnel SFQ en service actif ou les forces d'opérations spéciales qui font partie du 160e régiment SOAR en statut de vol stationné à Fort. Site militaire de Campbell, KY

Critère d'exclusion:

  • Intensité de la douleur (PROMIS des NIH - question 29) > 4 lors de la visite initiale
  • Procédure de diagnostic supplémentaire nécessaire (par ex. radiographie)
  • Contre-indications des pathologies osseuses et articulaires à la CMT. Les participants potentiels présentant une fracture vertébrale récente, une ou plusieurs tumeurs vertébrales ou paraspinales concomitantes, une ou plusieurs infections vertébrales ou paraspinales, des arthropathies inflammatoires et une ostéoporose importante seront orientés vers des soins appropriés.
  • Autres contre-indications à la CMT (c.-à-d. segments vertébraux instables, syndrome de la queue de cheval)
  • Actuellement en cours de traitement pour un traumatisme crânien (TCC)
  • Chance raisonnable que dans les 2 à 4 semaines suivant la participation initiale, ils ne soient pas en mesure de terminer l'étude, c'est-à-dire le déploiement, de recevoir des ordres pour une affectation de service éloignée ou un site d'entraînement ou d'être autrement absent du site militaire actuel pendant la période de participation à l'étude.
  • Reçu des soins d'un docteur en chiropratique au cours des 30 derniers jours.
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 4 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie manipulatrice chiropratique
Les participants rempliront des questionnaires et des évaluations biomécaniques, et recevront en outre un traitement CMT.
Autre: Thérapie manipulatrice chiropratique
Les participants recevront une thérapie de manipulation vertébrale chiropratique consistant en des procédures de manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude (HVLA). Ces procédures sont généralement associées à une poussée manuelle rapide et à un bruit de cavitation. Pour la colonne cervicale, une procédure appelée poussée cervicale du pilier de l'index, une manipulation thoracique se produira avec des contacts unilatéraux ou bimanuels en décubitus ventral ou en décubitus dorsal et une manipulation lombaire/pelvienne sera effectuée avec une procédure appelée position couchée sur le côté ou position latérale .
Autres noms:
  • Manipulation vertébrale
  • Soins chiropratiques
Comparateur placebo: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants rempliront des questionnaires et des évaluations biomécaniques
Autre: Liste d'attente
Les participants randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente rempliront des questionnaires et effectueront les mêmes procédures d'étude que ceux randomisés dans le bras de thérapie manipulatrice chiropratique. Après avoir terminé la période d'attente requise de 2 semaines, ceux qui souhaitent recevoir une thérapie de manipulation chiropratique pourront planifier des visites de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction simple avec la main dominante
Délai: Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
La latéralité des participants sera déterminée sur la base de l'auto-évaluation. Le sujet réagira à l'apparition d'invites visuelles à l'écran en appuyant sur un bouton avec le pouce de sa main dominante. Un ensemble se compose de 11 invites affichées en séquence avec une période de temps entre la réponse à une invite et l'apparition de l'invite suivante allant de 0,5 à 4,0 secondes dans un ordre aléatoire. La variable de résultat de ce test, le temps de réaction moyen, est la durée moyenne entre l'apparition de chaque invite et la pression sur le bouton en réponse à cette invite.
Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Temps de réaction simple avec le pied dominant
Délai: Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Ce test se fera de manière similaire à celui de la main dominante sauf que les participants appuieront sur une pédale avec leur pied dominant.
Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Temps de réaction au choix
Délai: Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Les invites à l'écran se produiront avec le même intervalle de temps (1 seconde) entre la pression d'un bouton ou d'une pédale en réponse à une invite et l'apparition de l'invite suivante. Chaque invite peut être pour l'une ou l'autre main ou pour l'un ou l'autre des pieds et la position de l'invite sur l'écran de l'ordinateur indiquera quel pouce ou quel pied doit être utilisé. Si vous appuyez sur le mauvais bouton ou la mauvaise pédale, le logiciel passe toujours à l'invite suivante, mais garde une trace du nombre de réponses incorrectes. Un ensemble se compose d'une séquence de 41 invites. La variable de résultat pour ce test, le temps de réaction moyen, est la durée moyenne entre l'apparition de chaque invite et la réponse du participant.
Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Temps de réponse impliquant la main dominante (test de la loi de Fitts)
Délai: Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Les participants effectuent une tâche d'acquisition de cible simple informatisée (une tâche de loi de Fitts) pour étudier leurs temps de réponse à l'aide d'une souris avec leur main dominante. Le participant effectuera un bloc, une série de sélections de cibles sur un écran d'ordinateur, en travaillant sur 32 essais. C'est-à-dire 32 paires de "hits" - ce qui signifie que la souris a été cliquée lorsque le curseur était à l'intérieur de chacun des deux cercles qui apparaissent à l'écran. Le résultat mesuré de cette tâche sera la somme des temps nécessaires pour terminer chaque essai.
Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Temps de réponse impliquant le mouvement de tout le corps (mur en T)
Délai: Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale
Les participants se tiendront devant le mur en T qui est un dispositif disponible dans le commerce avec une banque de boutons carrés de 4 x 8 pieds de 8 cm de côté chacun. Au début du test, l'un des boutons s'allume. Le participant appuie sur ce bouton avec l'une ou l'autre main. La lumière à l'intérieur de ce bouton s'éteint alors et un autre bouton s'allume jusqu'à ce que celui-ci soit touché. Ce processus se poursuit pour une séquence aléatoire de 100 boutons. Lorsque le dernier bouton est enfoncé, tous les boutons s'allument momentanément pour indiquer que le test est terminé. Le résultat mesuré de ce test est le temps écoulé entre le moment où le premier bouton est enfoncé et le moment où le dernier de la séquence aléatoire de 100 boutons est enfoncé.
Semaine 1-Visite d'étude 2, Semaine 2-Visite finale, Passage de la visite 2 à la visite finale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Collaborateurs

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Première publication (Estimation)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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