Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiropraktikus kezelés értékelése reakció- és válaszidővel a különleges műveleti erők tagjainál (ACT2)

2019. január 22. frissítette: RAND
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a kiropraktikai kezelést követő reakcióidő (RT) és válaszidő (RespT) változásának értékelése a speciális erők képesítésével rendelkező (SFQ) populáció kontrolljaihoz képest, beleértve a 160. SOAR részét képező különleges műveleti erőket is. ezred a repülés állapotáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2. kiropraktikai kezelés értékelése (ACT2) az SFQ vagy SOAR tagjain végzett randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével értékeli a reakció/válaszidő változásait a kiropraktikai manipulatív terápiát (CMT) követően. Ez a populáció egyszerre néz szembe fiziológiai és kognitív szükségletekkel. Az a képesség, hogy rövid időn belül pontos és megfelelő motoros választ adjon, szükséges a várható küldetések sikeres teljesítéséhez.

Lehetséges, hogy a kiropraktika javíthatja a reakció- és válaszidő-teljesítményt deréktájfájdalmakban szenvedő és tünetmentes populációkban. A javulás egyik lehetséges elmélete, még tünetmentes személyeknél is az, hogy sértést vagy stresszt tapasztalhattak a szervezetben, ami szubklinikai, de megváltoztatja az optimális működési képességüket. Így lehet, hogy egy személy tünetmentes, és számos tevékenységet képes normális módon elvégezni, de ha a maximális képesség határáig feszítik, a szubklinikai rendellenességek hatására az adott személy az optimálisnál alacsonyabb szinten működik. Ha a CMT képes helyreállítani a normális, hatékonyabb működési mechanizmusokat, lehetséges, hogy a kihívást jelentő feladatok teljesítménye javítható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Egyesült Államok, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár legalább 20 év
  • Írásbeli beleegyezés
  • Aktív szolgálatot teljesítő SFQ-személyzet vagy különleges műveleti erők, akik a 160. SOAR-ezred részét képezik, repülési státuszban a Ft. Campbell, KY katonai helyszín

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom intenzitása (NIH PROMIS – 29. kérdés) > 4 a kezdeti látogatáskor
  • További diagnosztikai eljárások szükségesek (pl. röntgen)
  • A CMT csont- és ízületi patológiás ellenjavallatai. A közelmúltban gerinctöréssel, egyidejű gerinc- vagy paraspinalis daganatokkal, gerincvelői vagy paraspinalis fertőzéssel, gyulladásos ízületi bántalmakkal és jelentős csontritkulással rendelkező potenciális résztvevőket megfelelő ellátásra utalják.
  • A CMT egyéb ellenjavallatai (azaz instabil gerincszegmensek, cauda equina szindróma)
  • Jelenleg traumás agysérülés (TBI) miatt kezelik
  • Ésszerű esélye van annak, hogy a kezdeti részvételtől számított 2-4 héten belül nem tudják befejezni a vizsgálatot, azaz a bevetést, nem kaphatnak parancsot távoli szolgálati beosztásra vagy gyakorlóhelyre, vagy egyéb módon nem tudnak távol lenni a jelenlegi katonai telephelyről a tanulmányi részvételi időszak alatt.
  • Az elmúlt 30 napban egy kiropraktikus orvostól kapott ellátást.
  • Terhes vagy 4 héten belül terhességet tervez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kiropraktika manipulatív terápia
A résztvevők kérdőíveket és biomechanikai értékeléseket töltenek ki, valamint CMT-kezelést kapnak.
Egyéb: Kiropraktika manipulatív terápia
A résztvevők kiropraktikus gerinc manipulatív terápiát kapnak, amely nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) gerincmanipulációs eljárásokból áll. Ezeket az eljárásokat általában gyors kézi tolóerővel és kavitációs hanggal társítják. A nyaki gerinc esetében a nyaki indexoszlop nyomásának nevezett eljárás, a mellkasi manipuláció egyoldalú vagy kétmanuális érintkezésekkel történik hason fekvő vagy fekvő helyzetben, és az ágyéki/medencei manipulációt oldalfekvésnek vagy oldaltartásnak nevezett eljárással végzik. .
Más nevek:
  • Gerinc manipuláció
  • Kiropraktika ellátás
Placebo Comparator: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők kérdőíveket és biomechanikai értékeléseket töltenek ki
Egyéb: Várólista
A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és ugyanazokat a vizsgálati eljárásokat hajtják végre, mint a kiropraktikai manipulatív terápiás csoportba randomizáltak. A szükséges 2 hetes várakozási idő letelte után a kiropraktikus manipulatív terápiában részesülni kívánók jogosultak kezelési látogatások ütemezésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyszerű reakcióidő a domináns kézzel
Időkeret: 1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
A résztvevők kézügyessége önbevallás alapján kerül megállapításra. Az alany a képernyőn megjelenő vizuális felszólításokra úgy reagál, hogy domináns kezének hüvelykujjával megnyom egy gombot. Egy készlet 11 promptból áll, amelyek sorrendben jelennek meg, és az egyik felszólításra adott válasz és a következő prompt megjelenése közötti időtartam 0,5 és 4,0 másodperc közötti véletlenszerű sorrendben. Ennek a tesztnek az eredményváltozója, az átlagos reakcióidő, az egyes felszólítások megjelenése és a gomb megnyomása között eltelt idő átlaga.
1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
Egyszerű reakcióidő a domináns lábbal
Időkeret: 1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
Ezt a tesztet a domináns kézhez hasonló módon kell elvégezni, kivéve, hogy a résztvevők domináns lábukkal nyomják meg a pedált.
1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
Választás reakcióidő
Időkeret: 1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
A képernyőn megjelenő felszólítások ugyanolyan időközönként (1 másodperc) jelennek meg a gomb vagy a pedál lenyomása és a következő felszólítás megjelenése között. Minden felszólítás lehet kézre vagy lábra, és a prompt pozíciója a számítógép képernyőjén jelzi, hogy melyik hüvelykujját vagy lábát kell használni. Ha nem a megfelelő gombot vagy pedált nyomják meg, a szoftver továbbra is a következő promptra lép, de nyomon követi, hány helytelen választ adott. Egy készlet 41 parancssorból áll. Ennek a tesztnek az eredményváltozója, az átlagos reakcióidő, az egyes felszólítások megjelenése és a résztvevő válasza közötti átlagos időtartam.
1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
Válaszidő a domináns kéz bevonásával (Fitts törvény teszt)
Időkeret: 1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
A résztvevők számítógépes, egyszerű célpontszerzési feladatot hajtanak végre (Fitts Law feladat), hogy domináns kezükkel egérrel vizsgálják válaszidejüket. A résztvevő 32 próbát végrehajtva egy blokkot, egy sor célkiválasztást hajt végre a számítógép monitorán. Azaz 32 pár „találat” – ami azt jelenti, hogy akkor kattintottunk az egérrel, amikor a kurzor a képernyőn megjelenő két körben volt. A feladat mért eredménye az egyes próbák elvégzéséhez szükséges idők összege.
1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
Válaszidő teljes testmozgással (T-fal)
Időkeret: 1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra
A résztvevők a t-fal előtt állnak majd, amely egy kereskedelmi forgalomban kapható eszköz 4 x 8 láb méretű négyzet alakú gombokkal, amelyek oldalanként 8 cm-esek. A teszt megkezdésekor az egyik gomb világít. A résztvevő bármelyik kezével megnyomja azt a gombot. A gomb belsejében lévő lámpa kialszik, és egy másik gomb világít, amíg azt meg nem nyomja. Ez a folyamat 100 gombból álló véletlenszerű sorrendben folytatódik. Az utolsó gomb megnyomásakor az összes gomb egy pillanatra felvillan, jelezve, hogy a teszt véget ért. Ennek a tesztnek a mért eredménye az az idő, amely az első gomb megnyomásától a 100 gombból álló véletlenszerű sorozat utolsó leütéséig telt el.
1. hét – 2. tanulmányi látogatás, 2. hét – utolsó látogatás, váltás 2. látogatásról utolsó látogatásra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RAND

Együttműködők

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel