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Avaliação do tratamento quiroprático usando tempos de reação e resposta em membros das Forças de Operações Especiais (ACT2)

22 de janeiro de 2019 atualizado por: RAND
Este estudo é um estudo controlado randomizado projetado para avaliar as mudanças nos tempos de reação (RTs) e nos tempos de resposta (RespTs) após o tratamento quiroprático em comparação com controles na população Qualificada das Forças Especiais (SFQ), incluindo Forças de Operações Especiais que fazem parte do 160º SOAR regimento sobre o status do voo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação do tratamento quiroprático 2 (ACT2) avalia as mudanças nos tempos de reação/resposta após a terapia manipulativa quiroprática (CMT) usando um estudo controlado randomizado em membros do SFQ ou SOAR. Essa população se depara com demandas fisiológicas e cognitivas simultâneas. A capacidade de dar uma resposta motora precisa e apropriada em um curto espaço de tempo é necessária para a conclusão bem-sucedida dos tipos de missões que eles devem realizar.

É possível que o tratamento quiroprático possa melhorar o desempenho nos tempos de reação e resposta em populações com dor lombar e em populações assintomáticas. Uma teoria possível para melhora, mesmo em pessoas assintomáticas, é que elas podem ter sofrido um insulto ou estresse ao corpo que é subclínico, mas altera sua capacidade de funcionar de maneira ideal. Assim, uma pessoa pode ser assintomática e capaz de realizar muitas atividades de maneira normal, mas quando estressada até os limites da capacidade máxima, os efeitos de anormalidades subclínicas podem fazer com que essa pessoa funcione em um nível abaixo do ideal. Se o CMT for capaz de restaurar mecanismos de funcionamento normais e mais eficientes, é possível que o desempenho de tarefas desafiadoras possa ser melhorado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Estados Unidos, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de pelo menos 20 anos de idade
  • Consentimento informado por escrito
  • Pessoal ativo do SFQ ou Forças de Operações Especiais que fazem parte do 160º regimento SOAR em status de voo estacionado no Ft. Campbell, KY local militar

Critério de exclusão:

  • Intensidade da dor (PROMIS do NIH - pergunta nº 29) > 4 na visita inicial
  • Procedimento de diagnóstico adicional necessário (por exemplo, raio X)
  • Contra-indicações de patologia óssea e articular para CMT. Participantes em potencial com fratura vertebral recente, tumor(es) espinhal ou paraespinal concomitante, infecção(ões) espinhal ou paraespinhal, artropatias inflamatórias e osteoporose significativa serão encaminhados para atendimento adequado.
  • Outras contraindicações para CMT (ou seja, segmentos da coluna vertebral instáveis, síndrome da cauda equina)
  • Atualmente em tratamento para traumatismo cranioencefálico (TCE)
  • Possibilidade razoável de que, dentro de 2 a 4 semanas após a participação inicial, eles possam ser incapazes de concluir o estudo, ou seja, desdobrar-se, receber ordens para uma atribuição de serviço ou local de treinamento distante ou, de outra forma, estar ausente do local militar atual durante o período de participação no estudo.
  • Recebeu cuidados de um Doutor em Quiropraxia nos últimos 30 dias.
  • Grávida ou planejando engravidar dentro de 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia Manipulativa Quiroprática
Os participantes preencherão questionários e avaliações biomecânicas e, adicionalmente, receberão tratamento com CMT.
Outro: Terapia Manipulativa Quiroprática
Os participantes receberão terapia manipulativa espinhal quiroprática, consistindo em procedimentos manipulativos espinhais de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA). Esses procedimentos são normalmente associados a um impulso manual rápido e a um som de cavitação. Para a coluna cervical, um procedimento denominado impulso do pilar cervical, a manipulação torácica ocorrerá com contatos unilaterais ou bimanuais nas posições prona ou supina e a manipulação lombar/pelve será realizada com um procedimento conhecido como decúbito lateral ou postura lateral .
Outros nomes:
  • Manipulação da Coluna Vertebral
  • Quiropraxia
Comparador de Placebo: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes preencherão questionários e avaliações biomecânicas
Outro: Lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera preencherão questionários e realizarão os mesmos procedimentos do estudo daqueles randomizados para o braço de terapia manipulativa quiroprática. Depois de completar o período de espera exigido de 2 semanas, aqueles que desejam receber terapia manipulativa quiroprática serão elegíveis para agendar visitas de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação simples com a mão dominante
Prazo: Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
A lateralidade dos participantes será determinada com base no auto-relato. O sujeito reagirá ao aparecimento de comandos visuais na tela pressionando um botão com o polegar da mão dominante. Um conjunto consiste em 11 prompts mostrados em sequência com um período de tempo entre a resposta a um prompt e o aparecimento do próximo prompt variando de 0,5 a 4,0 segundos em ordem aleatória. A variável de resultado para este teste, o tempo médio de reação, é a média do tempo entre o aparecimento de cada prompt e o pressionamento do botão em resposta a esse prompt.
Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Tempo de reação simples com o pé dominante
Prazo: Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Este teste será feito de maneira semelhante à da mão dominante, exceto que os participantes pressionarão um pedal com o pé dominante.
Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Tempo de reação de escolha
Prazo: Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Os prompts na tela ocorrerão com o mesmo intervalo de tempo (1 segundo) entre o pressionamento de um botão ou pedal em resposta a um prompt e o aparecimento do próximo prompt. Cada prompt pode ser para a mão ou para o pé e a posição do prompt na tela do computador indicará qual polegar ou pé deve ser usado. Se o botão ou pedal errado for pressionado, o software ainda vai para o próximo prompt, mas mantém o controle de quantas respostas incorretas foram feitas. Um conjunto consiste em uma sequência de 41 prompts. A variável de resultado para este teste, tempo médio de reação, é o tempo médio entre o aparecimento de cada prompt e a resposta do participante.
Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Tempo de Resposta Envolvendo a Mão Dominante (Teste da Lei de Fitts)
Prazo: Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Os participantes executam uma tarefa de aquisição de alvo simples computadorizada (uma tarefa da Lei de Fitts) para investigar seus tempos de resposta usando um mouse com a mão dominante. O participante completará um bloco, uma série de seleções de alvos em um monitor de computador, trabalhando em 32 tentativas. Ou seja, 32 pares de 'acertos' - significando que o mouse foi clicado quando o cursor estava dentro de cada um dos dois círculos que aparecem na tela. O resultado medido desta tarefa será a soma dos tempos necessários para completar cada tentativa.
Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Tempo de resposta envolvendo todo o movimento do corpo (parede T)
Prazo: Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final
Os participantes ficarão em frente ao t-wall, que é um dispositivo disponível comercialmente com um banco de botões quadrados de 4 x 8 pés, cada um com 8 cm de lado. Quando o teste é iniciado, um dos botões acende. O participante aperta o botão com qualquer uma das mãos. A luz dentro desse botão então se apaga e outro botão acende até que aquele seja pressionado. Este processo continua por uma sequência aleatória de 100 botões. Quando o último botão é pressionado, todos os botões acendem momentaneamente para indicar que o teste acabou. O resultado medido deste teste é o tempo desde quando o primeiro botão é pressionado até quando o último da sequência aleatória de 100 botões é pressionado.
Semana 1-Visita de Estudo 2, Semana 2-Visita Final, Mudança da Visita 2 para a Visita Final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

Palmer College of Chiropractic
Samueli Institute for Information Biology

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Coulter, Ph.D, RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0352 (Institutional Review Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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