- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168153
Kiropraktisen hoidon arviointi erityisoperaatiojoukkojen (ACT2) jäsenten reaktio- ja vasteaikojen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Assessment of Chiropractic Treatment 2 (ACT2) arvioi reaktio-/vasteajoissa tapahtuneita muutoksia kiropraktiikkamanipulatiivisen hoidon (CMT) jälkeen käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua koetta SFQ:n tai SOAR:n jäsenillä. Tämä väestö kohtaa samanaikaisesti fysiologisia ja kognitiivisia vaatimuksia. Kyky antaa tarkka ja asianmukainen moottorireaktio lyhyessä ajassa edellyttää onnistuneesti niiden tyyppisten tehtävien suorittamista, joihin heidän odotetaan suorittavan.
On mahdollista, että kiropraktiikka voi parantaa suorituskykyä reaktio- ja vasteajoissa populaatioissa, joilla on alaselkäkipuja ja populaatioissa, jotka ovat oireettomia. Yksi mahdollinen parannusteoria, jopa oireettomilla henkilöillä, on se, että he ovat saaneet kokea kehoon kohdistuvaa loukkausta tai stressiä, joka on subkliininen, mutta muuttaa heidän kykyään toimia optimaalisella tavalla. Näin ollen henkilö voi olla oireeton ja pystyä suorittamaan monia toimintoja normaalisti, mutta maksimikyvyn rajoihin rasittuneena subkliinisten poikkeavuuksien vaikutukset voivat saada henkilön toimimaan optimaalista heikommin. Jos CMT pystyy palauttamaan normaalit, tehokkaammat toimintamekanismit, on siis mahdollista, että haastavien tehtävien suorituskykyä voitaisiin parantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Yhdysvallat, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari vähintään 20 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Aktiivinen SFQ-henkilöstö tai erikoisoperaatiojoukot, jotka ovat osa 160. SOAR-rykmenttiä lennon aikana Ft. Campbell, KY sotilasalue
Poissulkemiskriteerit:
- Kivun intensiteetti (NIH:n PROMIS-kysymys #29) > 4 ensimmäisellä käynnillä
- Tarvitaan muita diagnostisia toimenpiteitä (esim. röntgen)
- Luu- ja nivelpatologian vasta-aiheet CMT:lle. Mahdolliset osallistujat, joilla on äskettäin selkärangan murtuma, samanaikainen selkärangan tai paraspinaalinen kasvain, selkärangan tai paraspinaaliset infektiot, tulehdukselliset nivelsairaudet ja merkittävä osteoporoosi, lähetetään asianmukaiseen hoitoon.
- Muut CMT:n vasta-aiheet (eli epävakaat selkärangan segmentit, cauda equina -oireyhtymä)
- Tällä hetkellä hoidetaan traumaattisen aivovaurion (TBI) vuoksi
- Kohtuullinen mahdollisuus, että 2-4 viikon sisällä ensimmäisestä osallistumisesta he eivät ehkä pysty suorittamaan tutkimusta eli siirtoa, vastaanottamaan tilauksia etätehtäviin tai harjoituspaikkaan tai muuten olemaan poissa nykyisestä sotilaspaikasta tutkimukseen osallistumisjakson aikana.
- Sai hoitoa kiropraktikon lääkäriltä viimeisen 30 päivän aikana.
- Raskaana tai suunnittelee raskautta 4 viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manipuloiva kiropraktiikka
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja biomekaaniset arvioinnit ja saavat lisäksi CMT-hoidon.
|
Osallistujat saavat kiropraktista selkärangan manipulatiivista hoitoa, joka koostuu korkean nopeuden matalan amplitudin (HVLA) selkärangan manipulatiivisista toimenpiteistä.
Nämä toimenpiteet liittyvät tyypillisesti nopeaan manuaaliseen työntövoimaan ja kavitaatioääneen.
Kohdunkaulan selkärangan kohdalla toimenpide, jota kutsutaan kaula-indeksipilarin työntöksi, rintakehän manipulaatio tapahtuu yksipuolisilla tai kaksinkertaisilla kosketuksilla vatsa- tai makuuasennossa ja lannerangan/lantion manipulointi suoritetaan sivuasennossa tai sivuasennossa. .
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja biomekaaniset arvioinnit
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, täyttävät kyselylomakkeet ja suorittavat samat tutkimustoimenpiteet kuin ne, jotka satunnaistettiin kiropraktiikkaan manipuloivaan hoitoryhmään.
Vaaditun 2 viikon odotusajan jälkeen ne, jotka haluavat saada kiropraktiikkaa manipuloivaa hoitoa, voivat varata hoitokäyntejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen reaktioaika hallitsevalla kädellä
Aikaikkuna: Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
Osallistujien kätisyys määräytyy itseraportin perusteella.
Kohde reagoi visuaalisten kehotteiden ilmestymiseen näytölle painamalla painiketta hallitsevan kätensä peukalolla.
Joukko koostuu 11 kehotuksesta, jotka näytetään peräkkäin, ja aikaväli yhden kehotteen vastauksen ja seuraavan kehotteen ilmestymisen välillä on 0,5 - 4,0 sekuntia satunnaisessa järjestyksessä.
Tämän testin tulosmuuttuja, keskimääräinen reaktioaika, on kunkin kehotteen ilmestymisen ja kehotteeseen vastaisen painikkeen painalluksen välisen ajan keskiarvo.
|
Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
|
Yksinkertainen reaktioaika hallitsevan jalan kanssa
Aikaikkuna: Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
Tämä testi suoritetaan samalla tavalla kuin hallitsevalla kädellä, paitsi että osallistujat painavat poljinta hallitsevalla jalallaan.
|
Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
|
Valinnan reaktioaika
Aikaikkuna: Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
Näytöllä näkyvät kehotteet näkyvät samalla aikavälillä (1 sekunti) yhden kehotteen painikkeen tai polkimen painalluksen ja seuraavan kehotteen ilmestymisen välillä.
Jokainen kehote voi koskea joko kättä tai jompaakumpaa jalkaa, ja kehotteen sijainti tietokoneen näytöllä osoittaa, mitä peukaloa tai jalkaa tulisi käyttää.
Jos painetaan väärää painiketta tai poljinta, ohjelmisto jatkaa silti seuraavaan kehotteeseen, mutta seuraa, kuinka monta väärää vastausta on annettu.
Joukko koostuu 41 kehotteen sarjasta.
Tämän testin tulosmuuttuja, keskimääräinen reaktioaika, on keskimääräinen aika kunkin kehotteen ilmestymisen ja osallistujan vastauksen välillä.
|
Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
|
Hallitsevan käden vasteaika (Fittsin lakitesti)
Aikaikkuna: Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun yksinkertaisen kohteen hankintatehtävän (Fitts Law -tehtävä) tutkiakseen vasteaikojaan käyttämällä hiirtä hallitsevalla kädellään.
Osallistuja suorittaa lohkon, sarjan kohteen valintoja tietokoneen näytöllä, käymällä läpi 32 koetta.
Eli 32 paria "osumia" - eli hiirtä napsautettiin, kun kohdistin oli kummankin ruudulla näkyvän ympyrän sisällä.
Tämän tehtävän mitattu tulos on kunkin kokeen suorittamiseen tarvittavien aikojen summa.
|
Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
|
Koko kehon liikkeitä koskeva vasteaika (T-seinä)
Aikaikkuna: Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
Osallistujat seisovat t-seinän edessä, joka on kaupallisesti saatavilla oleva laite, jossa on 4 x 8 jalkaa neliömäisiä painikkeita, jotka ovat 8 cm per sivu.
Kun testi alkaa, yksi painikkeista syttyy.
Osallistuja painaa sitä painiketta jommallakummalla kädellä.
Tämän painikkeen sisällä oleva valo sammuu sitten ja toinen painike syttyy, kunnes sitä painetaan.
Tämä prosessi jatkuu satunnaisessa 100 painikkeen sarjassa.
Kun viimeistä painiketta painetaan, kaikki painikkeet syttyvät hetkeksi osoittaen, että testi on ohi.
Tämän testin mitattu tulos on aika ensimmäisen painikkeen painamisesta viimeiseen satunnaisesta 100 painikkeen sarjasta painamiseen.
|
Viikko 1 - Opintokäynti 2, viikko 2 - Loppukäynti, Muutos vierailusta 2 viimeiseen vierailuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Coulter, Ph.D, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DeVocht JW, Smith DL, Long CR, Corber L, Kane B, Jones TM, Goertz CM. The effect of chiropractic treatment on the reaction and response times of special operation forces military personnel: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 20;17(1):457. doi: 10.1186/s13063-016-1580-1.
- DeVocht JW, Vining R, Smith DL, Long C, Jones T, Goertz C. Effect of chiropractic manipulative therapy on reaction time in special operations forces military personnel: a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 3;20(1):5. doi: 10.1186/s13063-018-3133-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0352 (Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manipuloiva kiropraktiikka
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon