식물 기반 성분의 약동학
2015년 2월 17일 업데이트: Unilever R&D
건강한 피험자에서 식물 기반 성분 섭취 후 혈당 및 인슐린 수치와 관련된 약동학을 평가하기 위한 탐색적 연구
이 연구는 서로 다른 용량 수준에서 두 가지 다른 매트릭스에서 식물 기반 성분의 약동학을 탐구하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giere, 프랑스
- Eurofins Optimed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성, 연구 시작 연령 20세 및 50세
- 체질량 지수(BMI) ≥ 20,0 및 ≤ 25,0 kg/m2
- 명백히 건강함: 연구 측정, 흡수, 대사 및 분포에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 없음(당뇨병 1형 및 2형, 위장 기능 장애, 위장 수술 및 염증성 질환 포함)
- 피험자의 공복 혈당 값은 ≥ 3.4 및 ≤ 6.1mmol/리터(즉, 스크리닝 시 62-110 mg/dl)
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈당(또는 저혈당) 또는 기타 포도당 대사 장애의 병력
- 위장 장애의 병력(예: 빈번한 설사 포함)
- 최근 2개월간 헌혈
- 연구 전 검사 3개월 전 또는 연구 기간 동안 다른 영양 또는 생의학 시험에 참여한 것으로 보고됨
- 격렬한 스포츠 활동 > 10 h/w 보고됨
- 일반적인 주에 21잔 이상의 알코올 음료 소비
- 아침을 먹는 데 익숙하지 않다
- 연구 전 6개월과 연구 자체 동안 니코틴 함유 제품의 보고된 사용
- 연구 측정을 방해하는 약물 사용
- 보고된 식습관: 의학적으로 처방된 식이요법, 슬리밍 식이요법
- 하루 3끼를 먹지 않는 습관
- 채식주의자
- 연구 전 마지막 6개월 동안 보고된 체중 감소/증가(>10%);
- 식품에 대한 알레르기 또는 과민증 및 식품에 대한 혐오감;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식물성 성분 무첨가
전분 식사에 식물성 성분이 첨가되지 않음
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활성 비교기: 전분 식사에 저용량 첨가
전분 식사에 첨가되는 저용량의 식물성 성분
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활성 비교기: 녹말 식사에 고용량 첨가
녹말 식사에 첨가되는 고용량의 식물성 성분
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활성 비교기: 액체에 저용량 첨가
액체에 첨가된 저용량의 식물성 성분
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활성 비교기: 액체에 고용량 첨가
액체에 첨가된 고용량의 식물성 성분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비구획 모델에 의해 계산된 식물성 성분의 AUC
기간: 투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구획 모델에 의해 계산된 식물성 성분의 AUC
기간: 투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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식물성 성분의 소변배설
기간: 24 시간
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모집단 모델에 의해 계산된 식물성 성분의 AUC
기간: 투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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식물 기반 성분의 섭취에 대한 반응으로 포도당과 인슐린 수치에 미치는 영향의 시간 경과를 설명하십시오.
기간: 투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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투여 전, 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 5시간, 8시간, 12시간.
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+iAUC 혈당
기간: 120분 180분
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120분 180분
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+iAUC 인슐린
기간: 120분 180분
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120분 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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