SHOCK US TANULMÁNY: Ultrahanggal mért folyadékérzékenység szepszisben
2020. január 9. frissítette: Yale University
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az ellátás helyén végzett ultrahangos leleteket, a megbízhatóságot és a könnyű teljesítményt a folyadékreakcióval összefüggésben súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A kutatók prospektív megfigyeléses kutatási vizsgálatot javasolnak olyan betegeknél, akik a három Yale New Haven Kórház sürgősségi osztálya, a York Street Campus, a St. Raphael's Campus és a Shoreline Medical Center egyikén jelentkeznek, és akik megfelelnek a szepszis, a súlyos szepszis vagy a szeptikus sokk kritériumainak a sürgősségi osztályon. látogatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden egyes 1 literes intravénás folyadékkal történő folyadékbevitel után minden eredménymérést megismételnek annak megállapítására, hogy az ultrahangos mérésekben változás történik-e, amikor a betegek térfogati újraélesztésen esnek át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Yale New Haven Kórház három sürgősségi osztálya, a York Street Campus, a St. Raphael's Campus és a Shoreline Medical Center egyikében jelentkező betegek, akik megfelelnek a súlyos szepszis vagy szeptikus sokk kritériumainak a sürgősségi osztály látogatása során.
Számos egészséges beteget is bevonnak majd ebbe a vizsgálatba kontrollként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évnél idősebb beteg, aki megfelel a szepszis kritériumainak. Szeptikus sokknak azokat a betegeket kell meghatározni, akik súlyos szepszisben és tartós hipotenzióban (<90 Hgmm szisztolés vérnyomás) szenvednek, annak ellenére, hogy legalább 20 köbcentiméter/kg folyadékterhelést kaptak.
- A betegek csak akkor tekinthetők jogosultnak a felvételre, ha a kezelőorvos legalább 1 liter krisztalloid beadását tervezi az első UH elvégzése után.
- Számos (körülbelül 50 beteg) nem jelentkezik szepszis tüneteivel az egészséges betegeken végzett mérések értékelésére. Ezeknél a betegeknél csak egy ultrahangot kell elvégezni minden egyes kívánt vizsgálati intézkedéshez.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, például nem angolul beszélő betegek vagy beteg/egészségügyi meghatalmazott, aki nem tud beleegyezést adni
- Jelentős trauma története
- Bebörtönzött betegek
- A folyadék kihívás teljesítésének elmulasztása
- Pericardialis betegség vagy szívátültetés. Bal nyaláb elágazás blokádban, pulmonális hipertóniában, ismert szisztolés diszfunkcióban (ejekciós frakció < 40%), vazopresszort kapó, ismert közepes vagy súlyos billentyűműködési zavarban és szabálytalan szívritmusban szenvedő betegek felvételére, de külön elemzésre kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vérmérgezés
Ez a csoport olyan betegeket tartalmaz, akik megfelelnek a szepszis kritériumainak a vizsgálatban való részvételhez (célpopuláció).
|
|
Normálisok
Ez a csoport egészséges betegekből áll, akiknek adatpontokat kell rögzítenie a vizsgálathoz a kontrollokhoz, hogy felmérjék ezen intézkedések egészséges betegeken való megbízhatóságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadékérzékenység, amelyet a perctérfogat 15%-os növekedése határoz meg 1 liter IV folyadék hatására
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: A carotis korrigált áramlási ideje a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékválasz értékelésére. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadéktérfogat mérés ultrahanggal
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: IVC átmérője a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékérzékenység értékeléséhez. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
|
Korai (E') sövény bal kamra telődési sebessége ultrahanggal mérve
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: Korai (E') sövény bal kamra telődési sebessége szöveti Doppler segítségével a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékreakció értékelésére. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
|
Késői (A') septum bal kamra telődési sebessége ultrahanggal mérve
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: Késői (A') septum bal kamra telődési sebessége Tissue Doppler segítségével a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékreakció értékelésére. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
|
A respirofázikus carotis sebesség (ΔVcsúcs) ultrahanggal mérve a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékreakció értékelésére.
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: A respirofázikus carotis sebesség (ΔVcsúcs) a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékreakció értékelésére. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
|
Korai (E) mitrális beáramlási sebesség a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékérzékenység ultrahanggal mért értékeléséhez.
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: Korai (E) mitrális beáramlási sebesség a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékreakció értékelésére. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
|
Késői (A) mitrális beáramlási sebesség a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékérzékenység ultrahanggal mért értékeléséhez.
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: Késői (A) mitrális beáramlási sebesség a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékválasz értékelésére. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
|
A carotis sebesség-idő integrálja a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékreakció értékeléséhez ultrahanggal mérve.
Időkeret: a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Ultrahangos mérés: A carotis sebesség-idő integrálja a perctérfogathoz viszonyítva a folyadékválasz értékeléséhez. |
a résztvevőket a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1406014123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .