SHOCK US STUDY : Réactivité aux fluides dans le sepsis mesurée par échographie
9 janvier 2020 mis à jour par: Yale University
L'objectif de l'étude est d'examiner les résultats de l'échographie au point de service, la fiabilité et la facilité d'exécution en association avec la réactivité liquidienne chez les patients atteints de septicémie sévère et de choc septique.
Les enquêteurs proposent une étude de recherche observationnelle prospective sur des patients se présentant à l'un des trois services d'urgence de l'hôpital de Yale New Haven, au campus de la rue York, au campus de St. Raphael et au Shoreline Medical Center qui répondent aux critères de septicémie, de septicémie sévère ou de choc septique pendant leur service d'urgence. visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après chaque provocation liquidienne de 1 litre de liquide IV, chaque mesure de résultat sera répétée pour déterminer s'il y a un changement dans les mesures échographiques au fur et à mesure que les patients subissent une réanimation volumique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant à l'un des trois services d'urgence de l'hôpital Yale New Haven, au campus de la rue York, au campus St. Raphael et au Shoreline Medical Center qui répondent aux critères de sepsie grave ou de choc septique lors de leur visite au service des urgences.
Un certain nombre de patients en bonne santé seront également recrutés pour servir de témoins pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans qui répondent aux critères de sepsis. Le choc septique sera défini comme les patients présentant une septicémie sévère et une hypotension persistante (pression artérielle systolique < 90 mmHg) malgré une provocation liquidienne d'au moins 20 cc/kg
- Les patients ne seront considérés comme éligibles à l'inscription que si le médecin traitant prévoit de donner au moins 1 litre de cristalloïde après la réalisation de l'US initiale
- Un certain nombre (environ 50 patients) ne présentant aucun symptôme de septicémie seront recrutés pour évaluer les mesures chez des patients en bonne santé. Ces patients n'auront qu'une seule échographie pour chacune des mesures d'étude souhaitées.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement, tels que les patients non anglophones ou les patients/proxy de soins de santé incapables de donner leur consentement
- Antécédents de traumatisme important
- Patients incarcérés
- Échec de la provocation liquidienne
- Maladie péricardique ou transplantation cardiaque. Les patients présentant un bloc de branche gauche, une hypertension pulmonaire, un dysfonctionnement systolique connu (fraction d'éjection < 40 %), recevant des vasopresseurs, un dysfonctionnement valvulaire modéré ou sévère connu et des rythmes cardiaques irréguliers seront inscrits mais analysés séparément
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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État septique
Ce groupe contiendra des patients répondant aux critères de sepsis pour l'inclusion dans l'étude (population cible).
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Normales
Ce groupe sera composé de patients en bonne santé qui auront des points de données enregistrés pour les contrôles de l'étude afin d'évaluer la fiabilité de ces mesures sur des patients en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité liquidienne définie par une augmentation de 15 % du débit cardiaque en réponse à 1 litre de liquide intraveineux
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure par ultrasons : Temps d'écoulement corrigé carotidien par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité hydrique. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du volume de liquide mesurée par ultrasons
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure par ultrasons : Diamètre de la VCI par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité liquidienne. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Vitesse de remplissage septale ventriculaire gauche précoce (E') mesurée par ultrasons
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure par ultrasons : Vitesse de remplissage ventriculaire gauche septale précoce (E ') par Doppler tissulaire en relation avec le débit cardiaque pour évaluer la réactivité du fluide. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Vitesse de remplissage ventriculaire gauche septale tardive (A') mesurée par ultrasons
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure échographique : Vitesse de remplissage septale ventriculaire gauche tardive (A') par Doppler tissulaire en relation avec le débit cardiaque pour évaluer la réactivité du liquide. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Vitesse carotidienne respirophasique (ΔVpeak) mesurée par ultrasons par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité hydrique.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure échographique : Vitesse carotidienne respirophasique (ΔVpeak) par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité hydrique. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Vitesse d'entrée mitrale précoce (E) par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité du liquide telle que mesurée par ultrasons.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure par ultrasons : Vitesse d'entrée mitrale précoce (E) par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité des fluides. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Vitesse d'entrée mitrale tardive (A) par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité du liquide telle que mesurée par ultrasons.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure par ultrasons : Vitesse d'entrée mitrale tardive (A) par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité du liquide. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Intégrale vitesse-temps carotidienne par rapport au débit cardiaque pour évaluer la réactivité du liquide telle que mesurée par ultrasons.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Mesure par ultrasons : Intégrale vitesse-temps carotidienne en relation avec le débit cardiaque pour évaluer la réactivité hydrique. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, soit une moyenne prévue de 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1406014123
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