Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SHOCK US STUDIE: Reakce na tekutiny u sepse měřená ultrasonografií

9. ledna 2020 aktualizováno: Yale University
Cílem studie je prověřit ultrazvukové nálezy v místě péče, spolehlivost a snadnost výkonu ve spojení s citlivostí na tekutiny u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Vyšetřovatelé navrhují prospektivní observační výzkumnou studii pacientů přicházejících na jedno ze tří pohotovostních oddělení nemocnice Yale New Haven, York Street Campus, St. Raphael's Campus a Shoreline Medical Center, kteří během svého pohotovostního oddělení splňují kritéria pro sepsi, těžkou sepsi nebo septický šok. návštěva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po každém 1 litru infuze tekutiny IV se každé výsledné měření zopakuje, aby se určilo, zda došlo ke změně ultrazvukových měření, když pacienti podstupují objemovou resuscitaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na jedno ze tří pohotovostních oddělení nemocnice Yale New Haven, York Street Campus, St. Raphael's Campus a Shoreline Medical Center, kteří během návštěvy pohotovosti splňují kritéria pro těžkou sepsi nebo septický šok. Bude také zařazeno několik zdravých pacientů, kteří budou v této studii působit jako kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let, kteří splňují kritéria sepse. Septický šok bude definován jako pacienti s těžkou sepsí a přetrvávající hypotenzí (< 90 mmHg systolického krevního tlaku) navzdory tekutinové zátěži alespoň 20 cc/kg
  • Pacienti budou považováni za způsobilé pro zařazení pouze v případě, že ošetřující lékař plánuje podat alespoň 1 litr krystaloidu po provedení úvodního US
  • K hodnocení měření u zdravých pacientů bude zařazen počet (přibližně 50 pacientů) bez příznaků sepse. Těmto pacientům bude proveden pouze jeden ultrazvuk pro každé z požadovaných studijních opatření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní poskytnout souhlas, jako jsou neanglicky mluvící pacienti nebo pacient/zmocněnec zdravotní péče neschopný dát souhlas
  • Historie významného traumatu
  • Věznění pacienti
  • Nedokončení výzev s tekutinami
  • Perikardiální onemocnění nebo transplantace srdce. Pacienti s blokádou levého raménka, plicní hypertenzí, známou systolickou dysfunkcí (ejekční frakce <40 %), užívající vazopresory, známou středně těžkou nebo těžkou chlopenní dysfunkcí a nepravidelným srdečním rytmem budou zařazeni, ale analyzováni samostatně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse
Tato skupina bude obsahovat pacienty splňující kritéria pro sepsi pro zařazení do studie (cílová populace).
Normálky
Tato skupina budou zdraví pacienti, kteří budou mít zaznamenané datové body pro kontroly pro studii, aby se vyhodnotila spolehlivost těchto měření u zdravých pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na tekutiny definovaná 15% zvýšením srdečního výdeje v reakci na 1 litr IV tekutiny
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Karotidová korigovaná doba průtoku ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření objemu tekutiny měřené ultrazvukem
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Průměr IVC ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin
Časná (E') rychlost plnění levé komory septa měřená ultrazvukem
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Časná (E') rychlost plnění levé komory septa tkáňovým Dopplerem ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin
Pozdní (A') rychlost plnění levé komory septa měřená ultrazvukem
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Pozdní (A') rychlost plnění septa levé komory pomocí tkáňového dopplera ve vztahu k srdečnímu výdeji k posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin
Respirophasic carotid velocity (ΔVpeak) měřená ultrazvukem ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Respirophasic carotid velocity (ΔVpeak) ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin
Časná (E) rychlost mitrálního přítoku ve vztahu k srdečnímu výdeji k posouzení schopnosti reagovat na tekutiny měřené ultrazvukem.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Časná (E) rychlost mitrálního přítoku ve vztahu k srdečnímu výdeji k posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin
Pozdní (A) rychlost mitrálního přítoku ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení schopnosti reagovat na tekutiny měřené ultrazvukem.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Pozdní (A) rychlost mitrálního přítoku ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin
Integrál rychlosti karotidy a času ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny, měřeno ultrazvukem.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Ultrazvukové měření:

Integrál rychlosti karotidy a času ve vztahu k srdečnímu výdeji pro posouzení reakce na tekutiny.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu na pohotovosti, předpokládaný průměr 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1406014123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit