Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE SZOKUJĄCE NAS: Reaktywność płynów w sepsie mierzona za pomocą ultrasonografii

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Celem badania jest zbadanie wyników badań ultrasonograficznych w miejscu opieki, niezawodności i łatwości wykonania w powiązaniu z reakcją na płyny u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Badacze proponują prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów zgłaszających się do jednego z trzech oddziałów ratunkowych szpitala Yale New Haven, kampusu York Street, kampusu św. odwiedzać.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po każdej prowokacji 1 litrem płynu dożylnego każdy pomiar wyniku zostanie powtórzony w celu określenia, czy nastąpiła zmiana pomiarów ultrasonograficznych, gdy pacjenci poddawani są resuscytacji objętościowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do jednego z trzech oddziałów ratunkowych szpitala Yale New Haven, York Street Campus, St. Raphael's Campus i Shoreline Medical Center, którzy spełniają kryteria ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego podczas wizyty na oddziale ratunkowym. Pewna liczba zdrowych pacjentów zostanie również włączona jako grupa kontrolna do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniają kryteria sepsy. Wstrząs septyczny zostanie zdefiniowany jako pacjenci z ciężką sepsą i utrzymującym się niedociśnieniem (ciśnienie skurczowe <90 mmHg) pomimo prowokacji płynami w ilości co najmniej 20 cm3/kg
  • Pacjenci zostaną uznani za kwalifikujących się do włączenia tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący planuje podanie co najmniej 1 litra krystaloidów po przeprowadzeniu wstępnego USG
  • Pewna liczba (około 50 pacjentów) bez objawów sepsy zostanie włączona do oceny pomiarów u zdrowych pacjentów. Pacjenci ci będą mieli wykonywane tylko jedno badanie USG dla każdego z pożądanych pomiarów badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody, na przykład pacjenci nieanglojęzyczni lub pełnomocnik pacjenta/opieki zdrowotnej niezdolny do wyrażenia zgody
  • Historia znaczącej traumy
  • Uwięzieni pacjenci
  • Nieukończenie prowokacji płynowej
  • Choroba osierdzia lub przeszczep serca. Pacjenci z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa, nadciśnieniem płucnym, rozpoznaną dysfunkcją skurczową (frakcja wyrzutowa <40%), otrzymujący leki wazopresyjne, rozpoznaną umiarkowaną lub ciężką dysfunkcją zastawek oraz nieregularnymi rytmami serca zostaną włączeni, ale będą analizowani oddzielnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Posocznica
Ta grupa będzie zawierać pacjentów spełniających kryteria sepsy kwalifikujących do badania (populacja docelowa).
Normalne
Tą grupą będą zdrowi pacjenci, u których zostaną zarejestrowane punkty danych dla kontroli w badaniu w celu oceny wiarygodności tych środków na zdrowych pacjentach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja płynowa zdefiniowana jako wzrost pojemności minutowej serca o 15% w odpowiedzi na 1 litr płynu podanego dożylnie
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynów.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości płynu za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Średnica IVC w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reakcji na płyny.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin
Wczesna (E') prędkość napełniania przegrody lewej komory mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Wczesna (E') prędkość napełniania przegrody lewej komory metodą Dopplera tkankowego w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynowej.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin
Późna (A') prędkość napełniania przegrody lewej komory mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Prędkość napełniania późnej (A') przegrody lewej komory za pomocą Dopplera tkankowego w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny odpowiedzi płynowej.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin
Prędkość oddechowo-fazowa tętnicy szyjnej (ΔVpeak) mierzona za pomocą ultradźwięków w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reakcji na płyny.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Prędkość oddechowo-fazowa tętnicy szyjnej (ΔVpeak) w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynów.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin
Wczesna (E) prędkość napływu mitralnego w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynowej mierzonej ultrasonograficznie.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Wczesna (E) prędkość napływu mitralnego w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynowej.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin
Późna (A) prędkość napływu mitralnego w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynowej mierzonej ultrasonograficznie.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Późna (A) prędkość napływu mitralnego w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny odpowiedzi płynowej.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin
Całka prędkości tętnicy szyjnej od czasu w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynów mierzonej za pomocą ultradźwięków.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Pomiar ultradźwiękowy:

Całka prędkości tętnicy szyjnej w czasie w stosunku do pojemności minutowej serca w celu oceny reaktywności płynów.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1406014123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj