Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHOCK US -TUTKIMUS: Nesteherkkyys sepsiksessä ultraäänellä mitattuna

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoitopisteen ultraäänilöydöksiä, luotettavuutta ja suorituksen helppoutta yhdistettynä nestevasteeseen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki. Tutkijat ehdottavat prospektiivista havainnointitutkimusta potilaista, jotka saapuvat johonkin kolmesta Yale New Havenin sairaalan ensiapuosastosta, York Streetin kampukselle, St. Raphael's Campukselle ja Shoreline Medical Centerille ja jotka täyttävät sepsiksen, vakavan sepsiksen tai septisen shokin kriteerit ensiapuosastonsa aikana. vierailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen 1 litran laskimonsisäistä nestettä sisältävän altistuksen jälkeen jokainen tulosmittaus toistetaan sen määrittämiseksi, onko ultraäänimittauksissa muutoksia potilaiden tilavuuselvytyksessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat yhdelle kolmesta Yale New Haven -sairaalan ensiapuosastosta, York Street Campus, St. Raphael's Campus ja Shoreline Medical Center, jotka täyttävät vakavan sepsiksen tai septisen shokin kriteerit päivystyskäyntinsä aikana. Myös joukko terveitä potilaita otetaan mukaan tähän tutkimukseen kontrolleina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät sepsiksen kriteerit. Septinen shokki määritellään potilaiksi, joilla on vaikea sepsis ja jatkuva hypotensio (<90 mmHg systolinen verenpaine) huolimatta vähintään 20 cm3/kg nestehaitoista.
  • Potilaiden katsotaan olevan oikeutettuja mukaan vain, jos hoitava lääkäri aikoo antaa vähintään 1 litran kristalloidia ensimmäisen US-tarkastuksen jälkeen.
  • Terveiden potilaiden mittausten arvioimiseksi otetaan joukko (noin 50 potilasta), joilla ei ole sepsiksen oireita. Näille potilaille suoritetaan vain yksi ultraääni kutakin haluttua tutkimustoimenpidettä kohden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, kuten ei-englanninkieliset potilaat tai potilaan/terveydenhuollon valtakirja, joka ei pysty antamaan suostumusta
  • Merkittävän trauman historia
  • Vangitut potilaat
  • Nestehaasteen suorittamatta jättäminen
  • Perikardiaalinen sairaus tai sydämensiirto. Potilaat, joilla on vasemman nipun haarakatkos, keuhkoverenpainetauti, tunnettu systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio <40 %), saavat vasopressoreita, tiedossa oleva kohtalainen tai vaikea läppähäiriö ja epäsäännölliset sydämen rytmit, otetaan mukaan, mutta analysoidaan erikseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sepsis
Tämä ryhmä sisältää potilaita, jotka täyttävät sepsiksen kriteerit tutkimukseen osallistumista varten (kohdepopulaatio).
Normaalit
Tämä ryhmä on terveitä potilaita, joille tallennetaan datapisteitä verrokkeja varten tutkimusta varten, jotta voidaan arvioida näiden mittausten luotettavuus terveillä potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteherkkyys, joka määritellään 15 %:n kasvuna sydämen minuuttitilassa vasteena 1 litraan IV-nestettä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

Kaulavaltimon korjattu virtausaika suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen tilavuuden mittaus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

IVC-halkaisija suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
Varhainen (E') väliseinän vasemman kammion täyttymisnopeus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

Varhainen (E') väliseinän vasemman kammion täyttönopeus kudosdopplerilla suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
Myöhäinen (A') väliseinän vasemman kammion täyttymisnopeus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

Myöhäinen (A') väliseinän vasemman kammion täyttönopeus Tissue Dopplerilla suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
Respirofasinen kaulavaltimon nopeus (ΔVpeak) mitattuna ultraäänellä suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

Respirofaasinen kaulavaltimon nopeus (ΔVpeak) suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
Varhainen (E) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

Varhainen (E) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
Myöhäinen (A) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

Myöhäinen (A) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
Kaulavaltimon nopeus-aika-integraali suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Ultraäänimittaus:

Kaulavaltimon nopeus-aika-integraali suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi.
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1406014123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa