SHOCK US -TUTKIMUS: Nesteherkkyys sepsiksessä ultraäänellä mitattuna
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoitopisteen ultraäänilöydöksiä, luotettavuutta ja suorituksen helppoutta yhdistettynä nestevasteeseen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista havainnointitutkimusta potilaista, jotka saapuvat johonkin kolmesta Yale New Havenin sairaalan ensiapuosastosta, York Streetin kampukselle, St. Raphael's Campukselle ja Shoreline Medical Centerille ja jotka täyttävät sepsiksen, vakavan sepsiksen tai septisen shokin kriteerit ensiapuosastonsa aikana. vierailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen 1 litran laskimonsisäistä nestettä sisältävän altistuksen jälkeen jokainen tulosmittaus toistetaan sen määrittämiseksi, onko ultraäänimittauksissa muutoksia potilaiden tilavuuselvytyksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat yhdelle kolmesta Yale New Haven -sairaalan ensiapuosastosta, York Street Campus, St. Raphael's Campus ja Shoreline Medical Center, jotka täyttävät vakavan sepsiksen tai septisen shokin kriteerit päivystyskäyntinsä aikana.
Myös joukko terveitä potilaita otetaan mukaan tähän tutkimukseen kontrolleina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät sepsiksen kriteerit. Septinen shokki määritellään potilaiksi, joilla on vaikea sepsis ja jatkuva hypotensio (<90 mmHg systolinen verenpaine) huolimatta vähintään 20 cm3/kg nestehaitoista.
- Potilaiden katsotaan olevan oikeutettuja mukaan vain, jos hoitava lääkäri aikoo antaa vähintään 1 litran kristalloidia ensimmäisen US-tarkastuksen jälkeen.
- Terveiden potilaiden mittausten arvioimiseksi otetaan joukko (noin 50 potilasta), joilla ei ole sepsiksen oireita. Näille potilaille suoritetaan vain yksi ultraääni kutakin haluttua tutkimustoimenpidettä kohden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, kuten ei-englanninkieliset potilaat tai potilaan/terveydenhuollon valtakirja, joka ei pysty antamaan suostumusta
- Merkittävän trauman historia
- Vangitut potilaat
- Nestehaasteen suorittamatta jättäminen
- Perikardiaalinen sairaus tai sydämensiirto. Potilaat, joilla on vasemman nipun haarakatkos, keuhkoverenpainetauti, tunnettu systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio <40 %), saavat vasopressoreita, tiedossa oleva kohtalainen tai vaikea läppähäiriö ja epäsäännölliset sydämen rytmit, otetaan mukaan, mutta analysoidaan erikseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepsis
Tämä ryhmä sisältää potilaita, jotka täyttävät sepsiksen kriteerit tutkimukseen osallistumista varten (kohdepopulaatio).
|
|
Normaalit
Tämä ryhmä on terveitä potilaita, joille tallennetaan datapisteitä verrokkeja varten tutkimusta varten, jotta voidaan arvioida näiden mittausten luotettavuus terveillä potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteherkkyys, joka määritellään 15 %:n kasvuna sydämen minuuttitilassa vasteena 1 litraan IV-nestettä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: Kaulavaltimon korjattu virtausaika suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen tilavuuden mittaus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: IVC-halkaisija suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
|
Varhainen (E') väliseinän vasemman kammion täyttymisnopeus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: Varhainen (E') väliseinän vasemman kammion täyttönopeus kudosdopplerilla suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
|
Myöhäinen (A') väliseinän vasemman kammion täyttymisnopeus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: Myöhäinen (A') väliseinän vasemman kammion täyttönopeus Tissue Dopplerilla suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
|
Respirofasinen kaulavaltimon nopeus (ΔVpeak) mitattuna ultraäänellä suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: Respirofaasinen kaulavaltimon nopeus (ΔVpeak) suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
|
Varhainen (E) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: Varhainen (E) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
|
Myöhäinen (A) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: Myöhäinen (A) mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
|
Kaulavaltimon nopeus-aika-integraali suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Ultraäänimittaus: Kaulavaltimon nopeus-aika-integraali suhteessa sydämen minuuttitilavuuteen nestevasteen arvioimiseksi. |
osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, keskimäärin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Moore, MD, Yale School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1406014123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .