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데노수맙 및 테리파라타이드 연구(DATA-HD 및 DATA-EX) (DATA-HD)

2021년 1월 27일 업데이트: Benjamin Leder, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 표준 용량 또는 대체 용량의 테리파라타이드와 병용한 항흡수 약물의 효과를 평가하는 것입니다. 연구 연장은 테리파라타이드/데노수맙 조합 후 졸레드론산 1회 투여의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45세 이상의 여성
  • 폐경기
  • 골절 위험이 높은 골다공증

제외 기준:

  • 이전에 뼈 건강 수정 치료법을 크게 사용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 용량 테리파라타이드
테리파라타이드 매일 피하 주사(0~9개월) + 데노수맙 6개월마다 피하 주사(3~15개월) 후 15개월에 졸레드론산
의약품: 데노수맙
데노수맙 피하주사
다른 이름들:
  • 프롤리아
의약품: 테리파라타이드
테리파라타이드 매일 피하주사
다른 이름들:
  • 포르테오
의약품: 졸레드론산
졸 레드 론산 주입
다른 이름들:
  • 재클래스트
활성 비교기: 고용량 테리파라타이드
테리파라타이드 대체 용량 매일 피하 주사(0-9개월) + 데노수맙 6개월마다 피하 주사(3-15개월) 후 15개월에 졸레드론산
의약품: 데노수맙
데노수맙 피하주사
다른 이름들:
  • 프롤리아
의약품: 테리파라타이드
테리파라타이드 매일 피하주사
다른 이름들:
  • 포르테오
의약품: 졸레드론산
졸 레드 론산 주입
다른 이름들:
  • 재클래스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중 X선 흡수계측법(DXA)에 의한 척추 뼈 미네랄 밀도의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 42개월
기준선 및 42개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014P000853

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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