경증 내지 중등도 본태성 고혈압 환자의 의료 행위에서의 라시디핀
2014년 7월 11일 업데이트: Boehringer Ingelheim
의료 실습에서의 라시디핀: 장기 치료 중 드문 약물 부작용의 발생률. 3차 추적 연구 - 치료 4년차 및 5년차 장기 사용
라시디핀의 제안된 대사 효과를 확인하기 위해 이러한 후속 연구는 간 기능, 포도당 항상성 및 지질 대사에 대한 라시디핀의 영향에 대한 장기 데이터를 제공하는 것이었습니다.
또한 약물 부작용 및 항고혈압 효과를 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전년도 연구의 입학 기준 충족
- 20세에서 85세 사이의 남성 또는 여성 환자
- 약물 치료가 필요한 경증에서 중등도의 본태성 고혈압 병력, WHO 등급 I~II
- 라시디핀 1일 1회 2~6mg 용량으로 치료하는 동안 조절된 혈압(RR 이완기 ≤ 90mmHg 또는 91~95mmHg 및 기준선 수준에 비해 최소 10mm의 동시 혈압 감소)
- 예정대로 완료된 이전 연간 연구(방문 4)의 최종 방문
- 후속 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 전년도 연구 등록에 대한 등록/제외 기준 위반
중간 기간에 다음 제외 기준 발생:
- 임신, 수유, 과학적으로 인정된 피임법을 사용하지 않고 임신 가능성
- 이차 형태의 고혈압
- 소모성 질병
- 임상적으로 명백한 수반되는 심혈관 질환, 예: 대동맥 또는 승모판 협착증, 비대성 폐쇄성 심근병증 또는 좌심실 유출을 방해하는 기타 상태, 대동맥 협착증, 중증(NYHA Class III 이상) 또는 비대상성 심부전, 임상적으로 관련된 저운동 또는 과다 심장 부정맥
- 추적조사 시작 전 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관질환
- dihydropyridines에 대한 과민증
- 프로토콜에 포함되지 않은 항고혈압제(예외: 속효성 질산염), 진정제, 삼환계 항우울제를 사용한 장기 치료(> 3주)
- 의심되는 알코올, 마약 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라시디핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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드문 약물 이상반응 환자 수
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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알칼리성 포스파타제(AP)의 변화
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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혈청 글루타민 - 피루브산 트랜스아미나제(SGPT)의 변화
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 글루탐산 - 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)의 변화
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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실험실 매개변수의 비정상적인 변화가 있는 환자의 수
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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감마 글루타밀 전이효소(gamma-GT)의 변화
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 6월 1일
기본 완료 (실제)
1998년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 231.215
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