누진 렌즈 디자인 평가 (TBPD)

배경 및 근거:

요즘에는 노안 교정을 위해 다양한 유형의 누진 추가 렌즈를 사용할 수 있습니다. 누진 렌즈는 원거리에서 중간 부분을 거쳐 근거리로 갈수록 렌즈 도수가 점진적으로 증가하기 때문에 노안인 사람들에게 보다 자연스러운 교정을 제공합니다. 그러나 일부 환자는 여전히 적응 문제를 경험합니다.

이 연구의 주요 목적은 누진 렌즈 디자인(최대 3개 디자인)의 선호도, 적응성 및 시각적 성능을 평가하는 것입니다.

연구 절차:

각 참가자는 일주일 동안 모든 안경을 차례대로 착용해야 합니다.

각 참가자는 검안 클리닉(University of Milano Bicocca)을 세 번 방문해야 합니다.

방문 #1: 포함 기준에 따른 스크리닝, 정보에 입각한 동의서(ICF) 양식 서명, 검안 검사 및 프레임 선택.

포함/제외 심사를 통과할 피험자는 ICF에 서명하고 검안 시험에 등록해야 합니다. 피험자는 안경테를 선택하고 렌즈 제조를 위해 모든 개별 피팅 매개변수를 측정합니다.

방문 #2: 피험자는 표시가 있는 3쌍의 누진 렌즈를 받게 됩니다. 3개의 안경테가 피사체의 얼굴에 맞게 조정됩니다. 첫 번째 렌즈를 10-15분 동안 착용한 후 각 피험자는 설문지에 답해야 합니다.

방문 #3(마지막 방문): 설문지를 반환해야 합니다. 이번 방문 중에 마지막 비교 질문에 답하고 대상자는 가장 좋은 쌍을 선택합니다.

연구가 끝나면 각 참가자는 시중에서 구할 수 있는 누진 렌즈 한 쌍을 얻을 수 있습니다.

피험자 모집단:

노안 환자는 이미 PAL(누진 추가 렌즈) 디자인을 착용하고 있습니다.

과목 수:

40명 +/- 2명의 피험자, 지정된 PAL 디자인 착용자 및 40명 +/- 2명의 다른 PAL 디자인 착용자가 등록하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

각 피험자는 세 가지 다른 PAL 디자인을 착용하게 됩니다. 피험자는 가장 마음에 드는 안경(디자인)을 한 쌍 선택해야 합니다.

무작위화:

이 연구는 착용 순서와 처방에 의한 평가 편향을 줄이기 위해 층화 순열 블록 무작위화를 채택했습니다. 양안 처방의 평균은 단일 층화 인자로 설정된다.

프레임:

각 피험자는 안경테 모델을 선택합니다. 각 주제에 대해 세 개의 동일한 프레임이 촬영됩니다.

렌즈:

1. 렌즈는 EU에서 생산됩니다.
2. 세 가지 다른 렌즈 디자인이 연구에서 테스트됩니다.