치료를 원하는 알코올 중독자의 초기 생활 스트레스와 관련된 특성
배경:
- 연구원들은 알코올 의존증이 있는 사람들이 비알코올 중독자들보다 차분함을 느끼거나 사물을 더 쉽게 두려워하는 법을 배우는 데 더 어려움이 있는지 확인하고 초기 생활 스트레스(ELS)가 이러한 것들에 어떤 영향을 미치는지 연구하기를 원합니다.
목적:
- 알코올 의존 및/또는 ELS가 있는 사람이 이러한 조건이 없는 사람보다 침착함을 배우는 데 어려움을 겪는지 확인합니다.
적임:
- ELS 유무에 관계없이 알코올 의존으로 진단된 21 65세 성인.
- ELS가 있거나 없는 21세 65세의 건강한 지원자.
설계:
- 모든 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 혈액 및 소변 검사와 심리 평가를 받게 됩니다.
- 알코올 의존이 있는 참가자는 다음을 수행합니다.
- 4주 동안 NIH 임상 센터에 있어야 합니다. 그런 다음 3개월 동안 매주 전화 통화와 3회의 직접 방문을 하게 됩니다.
- 연구 기간 동안 NIH 알코올 치료 프로그램을 따르십시오. 그들은 정신과 약물을 복용할 수 없습니다.
- 연구 전반에 걸쳐 알코올 갈망, 우울증 및 불안을 평가하십시오.
- 소음과 가벼운 전기 충격을 사용하는 공포 조절 및 멸종 세션이 있습니다. 일부는 기능적 MRI(fMRI) 스캔 중에 발생합니다. 참가자는 작업을 수행하는 동안 이미지를 촬영하는 기계에 누워 있습니다.
- 스트레스가 많은 사건을 설명하는 녹음을 듣습니다. 그들은 자신의 감정을 평가하고 정맥 주사(IV) 라인을 통해 혈액을 채취합니다.
- 스트레스에 대한 호르몬 반응을 테스트합니다. 그들은 알약을 먹고 IV를 통해 호르몬을 얻은 다음 혈액을 채취합니다.
- 건강한 자원봉사자는 다음을 수행합니다.
- 각각 며칠씩 지속되는 2회의 입원이 있습니다. 그들은 그들이 어떻게 느끼는지에 대한 질문에 답할 것입니다.
- fMRI를 포함한 공포 조절 및 멸종 세션이 있습니다.
- 채혈을 여러 번 했다.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 주요 목적은 초기 생애 스트레스(ELS), 알코올 의존(AD)의 역할, 정신생리학에서의 상호 작용 및 공포 조절 및 소거의 신경 메커니즘을 평가하는 것입니다.
관심의 주요 결과는 실험실 기반 및 fMRI 패러다임에 의해 측정된 공포 소멸입니다. 이 연구의 2차 목적은 다음과 같습니다: (1) AD를 가진 개인들 사이에서 챌린지 절차에 대한 행동 및 내분비 반응에 대한 초기 생애 스트레스의 영향을 탐색합니다. (2) AD 및 ELS의 함수로서 fMRI로 측정한 알코올 음료에 대한 보상 처리, 감정 처리 및 신경 반응의 차이를 탐색합니다. (3) 환자 샘플에서 두려움 소멸과 임상 결과 사이의 관계를 조사합니다.
연구 모집단:
연구 샘플에는 4개의 그룹이 포함됩니다. 1) 알코올 의존(AD) 및 ELS 노출이 있는 치료를 원하는 개인; 2) ELS 노출 없이 알코올 의존증이 있는 개인을 찾는 치료; 3) 알코올 사용 장애(AUD)는 없지만 ELS에 노출된 건강한 사회적 음주자; 및 4) AUD 및 ELS 노출이 없는 건강한 사회적 음주자. 각 그룹의 목표 발생은 25입니다.
설계:
모든 참가자는 음향적 놀라움을 활용하는 스캐너 외부 충격 조절 소멸 절차와 전기적 피부 반응을 활용하는 fMR 이미징과 결합된 충격 조절 소멸 절차의 두 가지 별도 패러다임을 사용하여 공포 조건화 및 소멸에 대해 평가됩니다. 또한 두 개의 알코올 의존 그룹은 스트레스 및/또는 알코올에 대한 갈망을 유도하도록 고안된 가이드 이미지 절차와 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 기능 평가를 포함한 여러 바이오마커에 대해 평가될 것입니다.
결과 측정:
1차 결과 측정에는 공포로 강화된 놀람 반응과 전기적 피부 반응이 포함됩니다. 공포 관련 자극을 제시하는 동안의 신경 BOLD fMRI 반응. 알코올 의존 피험자의 2차 및 탐구 측정에는 유도된 이미지 스크립트에 대한 응답으로 알코올에 대한 고통 및 갈망 측정이 포함됩니다. 신경 내분비 스트레스 반응 및 임상 결과(알코올 소비 및 자가 보고된 불안 및 기분 증상).
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
AD+/ELS+ 그룹에 대한 포함 기준:
- 21세에서 65세 사이
- 동의서에 서명하기 전에 동의 퀴즈를 성공적으로 완료하여 결정된 대로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 여성: 음성 소변 임신 검사, 현재 모유 수유 중이 아님
- 정신 장애에 대한 진단 및 통계 편람-제4판(DSM IV)에 따라 알코올 의존으로 진단됨
- 자기 보고에 의해 제공되는 지난 한 달 동안의 알코올 소비
- 임상 인터뷰에서 알코올을 선호하는 약물로 지정
- CTQ로 측정한 ELS의 적어도 두 범주에 대한 노출의 중간 수준의 최소 점수 또는 적어도 하나의 ELS 범주에 대한 심각한 수준의 노출 점수(범주는 다음을 포함합니다: 신체적, 성적 및 정서적 학대, 신체적 및 정서적 방치 ; 심각도 수준은 범주에 따라 다르며 CTQ 작성자가 표준화합니다.)
AD+/ELS- 그룹에 대한 포함 기준:
- 21세에서 65세 사이
- 동의서에 서명하기 전에 동의 퀴즈를 성공적으로 완료하여 결정된 대로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 여성: 음성 소변 임신 검사, 현재 모유 수유 중이 아님
- DSM IV에 따라 알코올 의존으로 진단됨
- 자기 보고에 의해 제공되는 지난 한 달 동안의 알코올 소비
- 임상 인터뷰에서 알코올을 선호하는 약물로 지정
AD-/ELS+ 그룹에 대한 포함 기준:
- 21세에서 65세 사이
- 동의서에 서명하기 전에 동의 퀴즈를 성공적으로 완료하여 결정된 대로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 여성: 음성 소변 임신 검사, 현재 모유 수유 중이 아님
- CTQ로 측정한 ELS의 적어도 두 범주에 대한 노출의 중간 수준의 최소 점수 또는 적어도 하나의 ELS 범주에 대한 심각한 수준의 노출 점수(범주는 다음을 포함합니다: 신체적, 성적 및 정서적 학대, 신체적 및 정서적 방치 ; 심각도 수준은 범주에 따라 다르며 CTQ 작성자가 표준화합니다.)
AD-/ELS- 그룹에 대한 포함 기준:
- 21세에서 65세 사이
- 동의서에 서명하기 전에 동의 퀴즈를 성공적으로 완료하여 결정된 대로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 여성: 음성 소변 임신 검사, 현재 모유 수유 중이 아님
제외 기준:
AD+/ELS+ 그룹에 대한 제외 기준:
- 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 손목 또는 팔의 신경학적 증상(예: 수근관 증후군)
- 배제 기간이 6주인 플루옥세틴을 제외하고 연구 4주 이내에 향정신성 약물의 만성 사용. 향정신성 약물의 우발적인 사용은 허용되지만 해당 약물의 5 반감기를 초과하는 기간 동안 연구 전에 모든 사용을 중단해야 합니다.
- 양극성 장애 또는 정신병 장애(예: 정신분열증, 분열정동 장애) 또는 알코올, 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 의존에 대한 현재 또는 과거 DSM IV 진단의 존재.
- 주요 의료 문제(예: 중추신경계(CNS), 심혈관, 호흡기, 위장관(GI), 간, 신장, 내분비, 생식) MAI의 판단에 따라 관련 임상 센터 상담 서비스와 상의하여 적절하게 치료할 수 없음 임상센터에서 관리
- 신체에 강자성체 존재, 밀폐된 공간에 대한 두려움 또는 자기 보고에 의해 결정된 MRI에 대한 기타 표준 금기 사항
- 왼손잡이
AD+/ELS- 그룹에 대한 제외 기준:
- 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 손목 또는 팔의 신경학적 증상(예: 수근관 증후군)
- 배제 기간이 6주인 플루옥세틴을 제외하고 연구 4주 이내에 향정신성 약물의 만성 사용. 향정신성 약물의 우발적인 사용은 허용되지만 해당 약물의 5 반감기를 초과하는 기간 동안 연구 전에 모든 사용을 중단해야 합니다.
- 양극성 장애 또는 정신병 장애(예: 정신분열증, 분열정동 장애) 또는 알코올, 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 의존에 대한 현재 또는 과거 DSM IV 진단의 존재.
- 주요 의료 문제(예: 중추신경계, 심혈관, 호흡기, 위장관, 간, 신장, 내분비, 생식) MAI의 판단에 따라 관련 임상 센터 상담 서비스와 협의하여 임상 센터에서 적절하게 관리할 수 없음
- 신체에 강자성체 존재, 밀폐된 공간에 대한 두려움 또는 자기 보고에 의해 결정된 MRI에 대한 기타 표준 금기 사항
CTQ로 측정한 하나 이상의 ELS 범주에 대한 최소 이상의 점수
- 왼손잡이
AD-/ELS+ 그룹에 대한 제외 기준:
- 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 손목 또는 팔의 신경학적 증상(예: 수근관 증후군)
- 배제 기간이 6주인 플루옥세틴을 제외하고 연구 4주 이내에 향정신성 약물의 만성 사용. 향정신성 약물의 우발적인 사용은 허용되지만 해당 약물의 5 반감기를 초과하는 기간 동안 연구 전에 모든 사용을 중단해야 합니다.
- 양극성 장애 또는 정신병 장애(예: 정신분열증, 분열정동 장애) 또는 알코올, 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 의존에 대한 현재 또는 과거 DSM IV 진단의 존재.
- 주요 의료 문제(예: 중추신경계, 심혈관, 호흡기, 위장관, 간, 신장, 내분비, 생식) MAI의 판단에 따라 관련 임상 센터 상담 서비스와 협의하여 임상 센터에서 적절하게 관리할 수 없음
- 신체에 강자성체 존재, 밀폐된 공간에 대한 두려움 또는 자기 보고에 의해 결정된 MRI에 대한 기타 표준 금기 사항
- 알코올 의존 또는 남용의 현재 또는 과거 DSM IV 진단
- 현재 자기보고로 평가한 알코올 문제에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 스크리닝 시 양성 소변 약물 검사(아편제, 칸나비노이드, 암페타민, 코카인, 벤조디아제핀)
- 스크리닝 시 양성 음주 측정기 테스트
- 알코올 금주
- 왼손잡이
AD-/ELS- 그룹에 대한 제외 기준:
- 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 손목 또는 팔의 신경학적 증상(예: 수근관 증후군)
- 배제 기간이 6주인 플루옥세틴을 제외하고 연구 4주 이내에 향정신성 약물의 만성 사용. 향정신성 약물의 우발적인 사용은 허용되지만 해당 약물의 5 반감기를 초과하는 기간 동안 연구 전에 모든 사용을 중단해야 합니다.
- 양극성 장애 또는 정신병 장애(예: 정신분열증, 분열정동 장애) 또는 알코올, 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 의존에 대한 현재 또는 과거 DSM IV 진단의 존재.
- 주요 의료 문제(예: 중추신경계, 심혈관, 호흡기, 위장관, 간, 신장, 내분비, 생식) MAI의 판단에 따라 관련 임상 센터 상담 서비스와 협의하여 임상 센터에서 적절하게 관리할 수 없음
- 신체에 강자성체 존재, 밀폐된 공간에 대한 두려움 또는 자기 보고에 의해 결정된 MRI에 대한 기타 표준 금기 사항
- CTQ로 측정한 하나 이상의 ELS 범주에 대한 최소 이상의 점수
- 알코올 의존 또는 남용의 현재 또는 과거 DSM IV 진단
- 현재 자기보고로 평가한 알코올 문제에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 스크리닝 시 양성 소변 약물 검사(아편제, 칸나비노이드, 암페타민, 코카인, 벤조디아제핀)
- 스크리닝 시 양성 음주 측정기 테스트
- 알코올 금주
- 왼손잡이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조기 생활 스트레스(ELS) 노출의 함수로서 여러 챌린지 절차에 걸쳐 치료를 원하는 알코올 중독자의 생리적 및 신경적 결과를 비교합니다.
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heilig M, Thorsell A, Sommer WH, Hansson AC, Ramchandani VA, George DT, Hommer D, Barr CS. Translating the neuroscience of alcoholism into clinical treatments: from blocking the buzz to curing the blues. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Nov;35(2):334-44. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.018. Epub 2009 Nov 24.
- Prescott CA, Kendler KS. Genetic and environmental contributions to alcohol abuse and dependence in a population-based sample of male twins. Am J Psychiatry. 1999 Jan;156(1):34-40. doi: 10.1176/ajp.156.1.34.
- Chartier KG, Hesselbrock MN, Hesselbrock VM. Development and vulnerability factors in adolescent alcohol use. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Jul;19(3):493-504. doi: 10.1016/j.chc.2010.03.004.
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