治療を求めるアルコホーリク患者の幼少期のストレスに関連する特徴
バックグラウンド：
- 研究者は、アルコール依存症の人が、アルコール依存症でない人よりも、冷静さを覚えることや、物事を恐れることを学ぶのが難しいかどうかを調べ、初期の人生のストレス (ELS) がこれらにどのように影響するかを研究したいと考えています.
目的：
- アルコール依存症および/または ELS を持つ人々が、これらの状態のない人々よりも落ち着くのを学ぶのに苦労するかどうかを確認する.
資格:
- ELSの有無にかかわらず、アルコール依存症と診断された21～65歳の成人。
- ELS の有無にかかわらず、21 歳から 65 歳までの健康なボランティア。
デザイン：
- すべての参加者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。 血液検査、尿検査、心理検査を行います。
- アルコール依存症の参加者は：
- NIH 臨床センターに 4 週間滞在します。 その後、週に 1 回の電話と 3 か月間の 3 回の直接訪問があります。
- 研究中はNIHのアルコール治療プログラムに従ってください。 彼らは精神科の薬を服用できません。
- 研究を通して、彼らのアルコールへの渇望、うつ病、不安を評価してください。
- ノイズと軽度の電気ショックを使用する恐怖の条件付けと絶滅のセッションがあります。 一部は機能的 MRI (fMRI) スキャン中に発生します。 参加者は、タスクを実行している間、画像を撮影するマシンに横になります。
- ストレスの多い出来事を説明する録音を聞く。 彼らは自分の気持ちを評価し、静脈 (IV) ラインから採血します。
- ストレスに対するホルモン反応をテストしてもらいます。 彼らはピルを服用し、IV を介してホルモンを取得し、採血を行います。
- 健康なボランティアは：
- 2回の入院があり、それぞれ数日間続きます。 彼らは自分がどのように感じているかについての質問に答えます。
- fMRIを含む、恐怖の条件付けと絶滅のセッションがあります。
- 何度か採血。
調査の概要
詳細な説明
目的：
この研究の主な目的は、幼少期のストレス (ELS)、アルコール依存 (AD) の役割、および恐怖の条件付けと絶滅の精神生理学および神経メカニズムにおけるそれらの相互作用を評価することです。
関心のある主な結果は、実験室ベースおよび fMRI パラダイムによって測定されるように、恐怖の絶滅です。 この研究の副次的な目的には以下が含まれます。 (2) AD および ELS の関数として fMRI によって測定される、報酬処理、感情処理、およびアルコール飲料に対する神経反応の違いを調査します。 （3）患者サンプルにおける恐怖の消滅と臨床転帰との関係を調べます。
調査対象母集団：
研究サンプルには、次の 4 つのグループが含まれます。 2) ELS 曝露のないアルコール依存症患者の治療を求める; 3) アルコール使用障害 (AUD) はないが、ELS 曝露のある健康な飲酒者。 4) AUD や ELS にさらされていない健康的な社会的飲酒者。 これらの各グループの目標発生率は 25 です。
デザイン：
すべての参加者は、2 つの別々のパラダイムを使用して、恐怖条件付けと絶滅について評価されます。音響驚愕を利用するスキャナー外のショック条件付け絶滅手順と、ガルバニック皮膚反応を利用する fMR イメージングと組み合わせたショック条件付け絶滅手順です。 さらに、2 つのアルコール依存グループは、ストレスおよび/またはアルコールへの渇望を誘発するように設計されたガイド付きイメージ手順、および視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸機能の評価を含むいくつかのバイオマーカーについて評価されます。
結果の測定:
主要な結果の測定には、恐怖によって増強された驚愕反応と電気皮膚反応が含まれます。および恐怖関連刺激の提示中の神経 BOLD fMRI 応答。 アルコール依存症の被験者の二次的および探索的措置には、誘導された画像スクリプトに応じた苦痛とアルコールへの渇望の措置が含まれます。神経内分泌ストレス反応と臨床転帰（アルコール消費と自己報告による不安と気分の症状）。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
AD+/ELS+グループの包含基準:
- 21歳から65歳まで
- -同意に署名する前に同意クイズを正常に完了することによって決定される、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 女性：尿妊娠検査陰性、現在授乳中ではない
- 精神障害の診断および統計マニュアル-第4版（DSM IV）に従ってアルコール依存症と診断されている
- 自己申告による過去 1 か月以内の飲酒量
- 臨床面接でアルコールを希望する薬物として指定する
- CTQ で測定された、少なくとも 2 つの ELS カテゴリに対する中程度の曝露レベルの最小スコア、または少なくとも 1 つの ELS カテゴリに対する重度の曝露レベルのスコア (カテゴリには、身体的、性的、および精神的虐待、および身体的および感情的なネグレクトが含まれます) ; 重大度レベルはカテゴリによって異なり、CTQ の作成者によって標準化されています)
AD+/ELS-グループの包含基準:
- 21歳から65歳まで
- -同意に署名する前に同意クイズを正常に完了することによって決定される、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 女性：尿妊娠検査陰性、現在授乳中ではない
- DSM IVによるとアルコール依存症と診断されています
- 自己申告による過去 1 か月以内の飲酒量
- 臨床面接でアルコールを希望する薬物として指定する
AD-/ELS+ グループの包含基準:
- 21歳から65歳まで
- -同意に署名する前に同意クイズを正常に完了することによって決定される、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 女性：尿妊娠検査陰性、現在授乳中ではない
- CTQ で測定された、少なくとも 2 つの ELS カテゴリに対する中程度の曝露レベルの最小スコア、または少なくとも 1 つの ELS カテゴリに対する重度の曝露レベルのスコア (カテゴリには、身体的、性的、および精神的虐待、および身体的および感情的なネグレクトが含まれます) ; 重大度レベルはカテゴリによって異なり、CTQ の作成者によって標準化されています)
AD-/ELS-グループの包含基準:
- 21歳から65歳まで
- -同意に署名する前に同意クイズを正常に完了することによって決定される、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 女性：尿妊娠検査陰性、現在授乳中ではない
除外基準:
AD+/ELS+ グループの除外基準:
- -手首または腕の神経学的症状、例えば、病歴および身体検査によって決定される手根管症候群
- -除外期間が6週間であるフルオキセチンを除いて、研究から4週間以内の向精神薬の慢性使用。 向精神薬の偶発的な使用は許可されていますが、問題の薬の半減期の 5 倍を超える期間、研究の前に使用を中止する必要があります。
- -双極性障害、または精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害など）、またはアルコール、ニコチン、またはカフェイン以外の物質依存の現在または過去のDSM IV診断の存在。
- 主要な医学的問題（例：中枢神経系（CNS）、心血管、呼吸器、胃腸（GI）、肝臓、腎臓、内分泌、生殖器） MAIの判断で、関連する臨床センターの相談サービスと相談して、十分に解決できないクリニカルセンターで管理
- 体内に強磁性体が存在する、密閉された空間への恐怖、または自己申告によって決定されるその他の MRI に対する標準的な禁忌
- 左利き
AD+/ELS-グループの除外基準:
- -手首または腕の神経学的症状、例えば、病歴および身体検査によって決定される手根管症候群
- -除外期間が6週間であるフルオキセチンを除いて、研究から4週間以内の向精神薬の慢性使用。 向精神薬の偶発的な使用は許可されていますが、問題の薬の半減期の 5 倍を超える期間、研究の前に使用を中止する必要があります。
- -双極性障害、または精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害など）、またはアルコール、ニコチン、またはカフェイン以外の物質依存の現在または過去のDSM IV診断の存在。
- MAIの判断で、関連する臨床センターの相談サービスと相談して、臨床センターで適切に管理できない主要な医学的問題（CNS、心血管、呼吸器、GI、肝臓、腎臓、内分泌、生殖など）
- 体内に強磁性体が存在する、密閉された空間への恐怖、または自己申告によって決定されるその他の MRI に対する標準的な禁忌
CTQ で測定された ELS の 1 つ以上のカテゴリの最小値を超えるスコア
-左利き
AD-/ELS+ グループの除外基準:
- -手首または腕の神経学的症状、例えば、病歴および身体検査によって決定される手根管症候群
- -除外期間が6週間であるフルオキセチンを除いて、研究から4週間以内の向精神薬の慢性使用。 向精神薬の偶発的な使用は許可されていますが、問題の薬の半減期の 5 倍を超える期間、研究の前に使用を中止する必要があります。
- -双極性障害、または精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害など）、またはアルコール、ニコチン、またはカフェイン以外の物質依存の現在または過去のDSM IV診断の存在。
- MAIの判断で、関連する臨床センターの相談サービスと相談して、臨床センターで適切に管理できない主要な医学的問題（CNS、心血管、呼吸器、GI、肝臓、腎臓、内分泌、生殖など）
- 体内に強磁性体が存在する、密閉された空間への恐怖、または自己申告によって決定されるその他の MRI に対する標準的な禁忌
- -アルコール依存症または乱用の現在または過去のDSM IV診断
- 現在、自己申告で評価されたアルコール問題の治療を求めている
- -スクリーニング時の尿中薬物検査陽性（アヘン剤、カンナビノイド、アンフェタミン、コカイン、ベンゾジアゼピンの場合）
- スクリーニング時の飲酒検査陽性
- 禁酒者
- 左利き
AD-/ELS-グループの除外基準:
- -手首または腕の神経学的症状、例えば、病歴および身体検査によって決定される手根管症候群
- -除外期間が6週間であるフルオキセチンを除いて、研究から4週間以内の向精神薬の慢性使用。 向精神薬の偶発的な使用は許可されていますが、問題の薬の半減期の 5 倍を超える期間、研究の前に使用を中止する必要があります。
- -双極性障害、または精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害など）、またはアルコール、ニコチン、またはカフェイン以外の物質依存の現在または過去のDSM IV診断の存在。
- MAIの判断で、関連する臨床センターの相談サービスと相談して、臨床センターで適切に管理できない主要な医学的問題（CNS、心血管、呼吸器、GI、肝臓、腎臓、内分泌、生殖など）
- 体内に強磁性体が存在する、密閉された空間への恐怖、または自己申告によって決定されるその他の MRI に対する標準的な禁忌
- CTQ で測定された ELS の 1 つ以上のカテゴリの最小値を超えるスコア
- -アルコール依存症または乱用の現在または過去のDSM IV診断
- 現在、自己申告で評価されたアルコール問題の治療を求めている
- -スクリーニング時の尿中薬物検査陽性（アヘン剤、カンナビノイド、アンフェタミン、コカイン、ベンゾジアゼピンの場合）
- スクリーニング時の飲酒検査陽性
- 禁酒者
- 左利き
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早期生活ストレス (ELS) 曝露の関数として、複数のチャレンジ手順で治療を求めるアルコホーリクの生理学的および神経的転帰を比較します。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heilig M, Thorsell A, Sommer WH, Hansson AC, Ramchandani VA, George DT, Hommer D, Barr CS. Translating the neuroscience of alcoholism into clinical treatments: from blocking the buzz to curing the blues. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Nov;35(2):334-44. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.018. Epub 2009 Nov 24.
- Prescott CA, Kendler KS. Genetic and environmental contributions to alcohol abuse and dependence in a population-based sample of male twins. Am J Psychiatry. 1999 Jan;156(1):34-40. doi: 10.1176/ajp.156.1.34.
- Chartier KG, Hesselbrock MN, Hesselbrock VM. Development and vulnerability factors in adolescent alcohol use. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Jul;19(3):493-504. doi: 10.1016/j.chc.2010.03.004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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