Traits associés au stress précoce chez les alcooliques en quête de traitement
Arrière-plan:
- Les chercheurs veulent voir si les personnes dépendantes à l'alcool ont plus de mal à apprendre à se calmer ou à craindre les choses plus facilement que les non-alcooliques et à étudier comment le stress précoce (ELS) affecte ces choses.
Objectif:
- Pour voir si les personnes dépendantes à l'alcool et/ou ELS ont plus de mal à apprendre à se calmer que les personnes sans ces conditions.
Admissibilité:
- Adultes âgés de 21 à 65 ans ayant une dépendance à l'alcool diagnostiquée, avec/sans ELS.
- Volontaires en bonne santé âgés de 21 à 65 ans avec/sans ELS.
Conception:
- Tous les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux et un examen physique. Ils subiront des analyses de sang et d'urine, ainsi qu'une évaluation psychologique.
- Les participants ayant une dépendance à l'alcool :
- être au NIH Clinical Center pendant 4 semaines. Ensuite, ils auront des appels téléphoniques hebdomadaires et 3 visites en personne sur 3 mois.
- suivre le programme de traitement de l'alcool du NIH pendant l'étude. Ils ne peuvent pas prendre de médicaments psychiatriques.
- évaluer leur envie d'alcool, leur dépression et leur anxiété tout au long de l'étude.
- avoir des séances de conditionnement et d'extinction de la peur qui utilisent du bruit et de légers chocs électriques. Certaines ont lieu lors d'une IRM fonctionnelle (IRMf). Les participants seront allongés dans une machine qui prend des images, pendant qu'ils effectuent des tâches.
- écouter des enregistrements qui décrivent des événements stressants. Ils évalueront leurs sentiments et se feront prélever du sang par voie intraveineuse (IV).
- faire tester leur réponse hormonale au stress. Ils prendront une pilule et obtiendront une hormone par voie intraveineuse, puis subiront une prise de sang.
- Les volontaires en bonne santé :
- avoir 2 séjours hospitaliers de quelques jours chacun. Ils répondront à des questions sur ce qu'ils ressentent.
- avoir des séances de conditionnement et d'extinction de la peur, y compris l'IRMf.
- faire plusieurs prises de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le rôle du stress précoce (ELS), de la dépendance à l'alcool (AD) et de leur interaction dans la psychophysiologie et les mécanismes neuronaux de conditionnement et d'extinction de la peur.
Le principal résultat d'intérêt est l'extinction de la peur, telle que mesurée par les paradigmes de laboratoire et d'IRMf. Les objectifs secondaires de l'étude sont les suivants : (1) explorer l'impact du stress précoce sur la réponse comportementale et endocrinienne aux procédures de provocation chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ; (2) explorer les différences dans le traitement des récompenses, le traitement des émotions et la réponse neuronale aux boissons alcoolisées telles que mesurées par l'IRMf en fonction de l'AD et de l'ELS ; et (3) examiner la relation entre l'extinction de la peur et les résultats cliniques dans notre échantillon de patients.
Population étudiée :
L'échantillon de l'étude comprend quatre groupes : 1) les personnes en recherche de traitement présentant une dépendance à l'alcool (AD) et une exposition aux ELS ; 2) personnes en recherche de traitement ayant une dépendance à l'alcool sans exposition aux ELS ; 3) buveurs sociaux en bonne santé sans troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) mais avec une exposition aux ELS ; et 4) buveurs sociaux en bonne santé sans AUD et sans exposition aux ELS. L'accumulation cible pour chacun de ces groupes est de 25.
Conception:
Tous les participants seront évalués pour le conditionnement et l'extinction de la peur à l'aide de deux paradigmes distincts : une procédure d'extinction de conditionnement de choc hors du scanner qui utilise un sursaut acoustique et une procédure d'extinction de conditionnement de choc combinée à l'imagerie fMR qui utilise une réponse galvanique de la peau. De plus, les deux groupes dépendants de l'alcool seront évalués pour plusieurs biomarqueurs, y compris une procédure d'imagerie guidée conçue pour induire le stress et/ou le besoin d'alcool, et une évaluation de la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS).
Mesures des résultats :
Les principaux critères de jugement comprennent les réactions de sursaut potentialisées par la peur et les réactions cutanées galvaniques ; et les réponses neuronales BOLD fMRI lors de la présentation de stimuli associés à la peur. Les mesures secondaires et exploratoires chez les sujets dépendants à l'alcool comprennent des mesures de la détresse et du besoin d'alcool en réponse à des scripts d'imagerie guidée ; réponses au stress neuroendocrinien et résultats cliniques (consommation d'alcool et symptômes d'anxiété et d'humeur autodéclarés).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion pour le groupe AD+/ELS+ :
- Entre 21 et 65 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit tel que déterminé par la réussite du questionnaire de consentement avant la signature du consentement
- Femmes : Test de grossesse urinaire négatif, pas d'allaitement actuellement
- Diagnostiqué avec une dépendance à l'alcool selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM IV)
- Consommation d'alcool au cours du dernier mois fournie par l'auto-déclaration
- Spécifier l'alcool comme drogue préférée lors d'un entretien clinique
- Score minimum de niveau modéré d'exposition pour au moins deux catégories d'ELS ou score de niveau d'exposition sévère pour au moins une catégorie d'ELS tel que mesuré par le CTQ (les catégories comprennent : la violence physique, sexuelle et émotionnelle ; et la négligence physique et émotionnelle ; le niveau de gravité varie selon la catégorie, et est standardisé par les créateurs du CTQ)
Critères d'inclusion pour le groupe AD+/ELS- :
- Entre 21 et 65 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit tel que déterminé par la réussite du questionnaire de consentement avant la signature du consentement
- Femmes : Test de grossesse urinaire négatif, pas d'allaitement actuellement
- Diagnostiqué avec une dépendance à l'alcool selon le DSM IV
- Consommation d'alcool au cours du dernier mois fournie par l'auto-déclaration
- Spécifier l'alcool comme drogue préférée lors d'un entretien clinique
Critères d'inclusion pour le groupe AD-/ELS+ :
- Entre 21 et 65 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit tel que déterminé par la réussite du questionnaire de consentement avant la signature du consentement
- Femmes : Test de grossesse urinaire négatif, pas d'allaitement actuellement
- Score minimum de niveau modéré d'exposition pour au moins deux catégories d'ELS ou score de niveau d'exposition sévère pour au moins une catégorie d'ELS tel que mesuré par le CTQ (les catégories comprennent : la violence physique, sexuelle et émotionnelle ; et la négligence physique et émotionnelle ; le niveau de gravité varie selon la catégorie, et est standardisé par les créateurs du CTQ)
Critères d'inclusion pour le groupe AD-/ELS- :
- Entre 21 et 65 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit tel que déterminé par la réussite du questionnaire de consentement avant la signature du consentement
- Femmes : Test de grossesse urinaire négatif, pas d'allaitement actuellement
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Critères d'exclusion pour le groupe AD+/ELS+ :
- Symptômes neurologiques du poignet ou du bras, par exemple, syndrome du canal carpien, tels que déterminés par les antécédents et l'examen physique
- Utilisation chronique de médicaments psychotropes dans les quatre semaines suivant l'étude, à l'exception de la fluoxétine, pour laquelle la période d'exclusion est de six semaines. L'utilisation accidentelle de médicaments psychotropes est autorisée, mais toute utilisation doit être interrompue avant l'étude pendant une période de temps supérieure à 5 demi-vies du médicament en question.
- Présence de tout diagnostic actuel ou passé du DSM IV de trouble bipolaire ou de trouble psychotique (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou de dépendance à une substance autre que l'alcool, la nicotine ou la caféine.
- Problèmes médicaux majeurs (par exemple, système nerveux central (SNC), cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinaux (GI), hépatiques, rénaux, endocriniens, reproducteurs) qui, de l'avis du MAI, en consultation avec les services de consultation du centre clinique concernés, ne peuvent pas être traités de manière adéquate géré au centre clinique
- Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps, peur des espaces clos ou autre contre-indication standard à l'IRM, telle que déterminée par l'auto-évaluation
- Gaucher
Critères d'exclusion pour le groupe AD+/ELS- :
- Symptômes neurologiques du poignet ou du bras, par exemple, syndrome du canal carpien, tels que déterminés par les antécédents et l'examen physique
- Utilisation chronique de médicaments psychotropes dans les quatre semaines suivant l'étude, à l'exception de la fluoxétine, pour laquelle la période d'exclusion est de six semaines. L'utilisation accidentelle de médicaments psychotropes est autorisée, mais toute utilisation doit être interrompue avant l'étude pendant une période de temps supérieure à 5 demi-vies du médicament en question.
- Présence de tout diagnostic actuel ou passé du DSM IV de trouble bipolaire ou de trouble psychotique (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou de dépendance à une substance autre que l'alcool, la nicotine ou la caféine.
- Problèmes médicaux majeurs (par exemple, SNC, cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, endocriniens, reproducteurs) qui, de l'avis du MAI, en consultation avec les services de consultation du centre clinique concernés, ne peuvent pas être gérés de manière adéquate au centre clinique
- Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps, peur des espaces clos ou autre contre-indication standard à l'IRM, telle que déterminée par l'auto-évaluation
Score supérieur au minimum pour une ou plusieurs catégories d'ELS tel que mesuré par le CTQ
-Gaucher
Critères d'exclusion pour le groupe AD-/ELS+ :
- Symptômes neurologiques du poignet ou du bras, par exemple, syndrome du canal carpien, tels que déterminés par les antécédents et l'examen physique
- Utilisation chronique de médicaments psychotropes dans les quatre semaines suivant l'étude, à l'exception de la fluoxétine, pour laquelle la période d'exclusion est de six semaines. L'utilisation accidentelle de médicaments psychotropes est autorisée, mais toute utilisation doit être interrompue avant l'étude pendant une période de temps supérieure à 5 demi-vies du médicament en question.
- Présence de tout diagnostic actuel ou passé du DSM IV de trouble bipolaire ou de trouble psychotique (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou de dépendance à une substance autre que l'alcool, la nicotine ou la caféine.
- Problèmes médicaux majeurs (par exemple, SNC, cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, endocriniens, reproducteurs) qui, de l'avis du MAI, en consultation avec les services de consultation du centre clinique concernés, ne peuvent pas être gérés de manière adéquate au centre clinique
- Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps, peur des espaces clos ou autre contre-indication standard à l'IRM, telle que déterminée par l'auto-évaluation
- Diagnostic actuel ou passé du DSM IV de dépendance ou d'abus d'alcool
- Cherche actuellement un traitement pour des problèmes d'alcool, tel qu'évalué par l'auto-déclaration
- Test de dépistage urinaire positif lors du dépistage (pour les opiacés, les cannabinoïdes, les amphétamines, la cocaïne, les benzodiazépines)
- Test d'alcoolémie positif lors du dépistage
- Abstinent d'alcool
- Gaucher
Critères d'exclusion pour le groupe AD-/ELS- :
- Symptômes neurologiques du poignet ou du bras, par exemple, syndrome du canal carpien, tels que déterminés par les antécédents et l'examen physique
- Utilisation chronique de médicaments psychotropes dans les quatre semaines suivant l'étude, à l'exception de la fluoxétine, pour laquelle la période d'exclusion est de six semaines. L'utilisation accidentelle de médicaments psychotropes est autorisée, mais toute utilisation doit être interrompue avant l'étude pendant une période de temps supérieure à 5 demi-vies du médicament en question.
- Présence de tout diagnostic actuel ou passé du DSM IV de trouble bipolaire ou de trouble psychotique (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou de dépendance à une substance autre que l'alcool, la nicotine ou la caféine.
- Problèmes médicaux majeurs (par exemple, SNC, cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, endocriniens, reproducteurs) qui, de l'avis du MAI, en consultation avec les services de consultation du centre clinique concernés, ne peuvent pas être gérés de manière adéquate au centre clinique
- Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps, peur des espaces clos ou autre contre-indication standard à l'IRM, telle que déterminée par l'auto-évaluation
- Score supérieur au minimum pour une ou plusieurs catégories d'ELS tel que mesuré par le CTQ
- Diagnostic actuel ou passé du DSM IV de dépendance ou d'abus d'alcool
- Cherche actuellement un traitement pour des problèmes d'alcool, tel qu'évalué par l'auto-déclaration
- Test de dépistage urinaire positif lors du dépistage (pour les opiacés, les cannabinoïdes, les amphétamines, la cocaïne, les benzodiazépines)
- Test d'alcoolémie positif lors du dépistage
- Abstinent d'alcool
- Gaucher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les résultats physiologiques et neuronaux chez les alcooliques en quête de traitement à travers plusieurs procédures de provocation en fonction de l'exposition au stress précoce (ELS).
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heilig M, Thorsell A, Sommer WH, Hansson AC, Ramchandani VA, George DT, Hommer D, Barr CS. Translating the neuroscience of alcoholism into clinical treatments: from blocking the buzz to curing the blues. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Nov;35(2):334-44. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.018. Epub 2009 Nov 24.
- Prescott CA, Kendler KS. Genetic and environmental contributions to alcohol abuse and dependence in a population-based sample of male twins. Am J Psychiatry. 1999 Jan;156(1):34-40. doi: 10.1176/ajp.156.1.34.
- Chartier KG, Hesselbrock MN, Hesselbrock VM. Development and vulnerability factors in adolescent alcohol use. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Jul;19(3):493-504. doi: 10.1016/j.chc.2010.03.004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140137
- 14-AA-0137
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