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수술 중 모니터링(IOM) 환자 등록 (IOM)

2014년 7월 9일 업데이트: DC2 Healthcare

다음을 위한 척추 레지스트리 노출: IOM을 활용한 요추 및 경추 수술

이 연구의 주요 목적은 수술 환자의 최적 관리에서 신경학적 검사(운동 및 감각)를 사용하여 IOM에 비추어 요추 또는 경부 수술 후 신경학적 결손 및/또는 신경근병증의 신규 또는 악화 비율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

전향적 보고서는 수술 중 모니터링을 사용하여 요추 또는 경추 척추 수술을 받는 약 10,000명의 환자에 대해 수집됩니다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 레지스트리에 등록됩니다. 데이터는 수술 전, 수술 중, 수술 직후 및 수술 후 4~6주에 수집됩니다. 레지스트리는 IOM을 사용한 수술을 위한 데이터베이스 역할을 합니다.

구체적인 결과 측정은 신경학적 평가, 입원 기간, 통증 강도 및 합병증입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 중 모니터링이 활용된 자궁경부 또는 요추 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 요추 또는 경추 수술을 받는 환자
  • IOM 활용
  • 정보에 입각한 동의 이해 및 서명

제외 기준:

  • 특별한 제외 기준은 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
요추
요추 수술을 받는 환자
경추
자궁경부 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간에 신경학적 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 수술 시점으로부터 24시간
운동, 반사 및 감각 테스트는 기준선과 수술 후 24시간의 변화에 ​​대해 평가됩니다.
기준선 및 수술 시점으로부터 24시간
24시간 기준선에서 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 수술 시점으로부터 24시간
기준선과 수술 후 24시간 동안의 변화에 ​​대해 VAS(Visual Analogue Scale)로 통증 강도를 측정합니다.
기준선 및 수술 시점으로부터 24시간
합병증
기간: 수술시
수술시
6주째 신경학적 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
운동, 반사 및 감각 테스트는 6주 이내에, 그러나 4주 이상 기준선으로부터의 변화에 ​​대해 평가됩니다.
기준선 및 6주
6주에 기준선에서 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 6주
통증강도는 6주이내, 4주이상 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정
기준선 및 6주
합병증
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
합병증
기간: 수술 후 6주
수술 후 6주 이내 4주 이상
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DC2 Healthcare

협력자

National Neurosurgical and Orthopedic Optimum Care Continuum (NOC2) Foundation
National Research Independent Operations Management

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOC 1002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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