Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów monitorowania śródoperacyjnego (IOM). (IOM)

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: DC2 Healthcare

Ekspozycja rejestru kręgosłupa dla: Chirurgii lędźwiowej i szyjnej z wykorzystaniem IOM

Głównym celem tego badania jest ocena odsetka nowych lub pogarszających się ubytków neurologicznych i/lub radikulopatii po operacjach odcinka lędźwiowego lub szyjnego w świetle IOM z wykorzystaniem testów neurologicznych (ruchowych i czuciowych) w optymalnym postępowaniu z pacjentem chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zostaną zebrane prospektywne raporty dotyczące około 10 000 pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa lędźwiowego lub szyjnego z wykorzystaniem monitorowania śródoperacyjnego. Pacjenci będą wpisani do rejestru po podpisaniu świadomej zgody. Dane będą zbierane przed operacją, w trakcie operacji, bezpośrednio po operacji i od 4 do 6 tygodni po operacji. Rejestr będzie służył jako baza danych dla gabinetów korzystających z IOM.

Konkretnymi miernikami wyniku będą: ocena neurologiczna, długość pobytu w szpitalu, intensywność bólu i powikłania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie odcinka szyjnego lub lędźwiowego, u których zastosowano monitorowanie śródoperacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym odcinka lędźwiowego lub szyjnego
  • Wykorzystanie IOM
  • Zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma określonych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Lędźwiowy
Pacjenci poddawani operacji lędźwiowej
Szyjny
Pacjenci poddawani operacji szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurologicznej po 24 godzinach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 24 godziny od czasu operacji
Testy motoryczne, odruchowe i czuciowe zostaną ocenione pod kątem zmian od wartości początkowej i 24 godziny po operacji
linii podstawowej i 24 godziny od czasu operacji
Zmiana natężenia bólu od linii bazowej po 24 godzinach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 24 godziny od czasu operacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla zmiany od wartości wyjściowej i 24 godziny po operacji
linii podstawowej i 24 godziny od czasu operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
W czasie zabiegu
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurologicznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Testy motoryczne, odruchowe i czuciowe zostaną ocenione pod kątem zmian od wartości początkowej w ciągu 6 tygodni, ale nie mniej niż 4 tygodnie
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana natężenia bólu od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w ciągu 6 tygodni, ale nie krócej niż 4 tygodnie
linii podstawowej i 6 tygodni
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
w ciągu 6 tygodni po operacji, ale nie krócej niż 4 tygodnie
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DC2 Healthcare

Współpracownicy

National Neurosurgical and Orthopedic Optimum Care Continuum (NOC2) Foundation
National Research Independent Operations Management

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOC 1002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj