Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperative Monitoring (IOM) -potilasrekisteri (IOM)

keskiviikko 9. heinäkuuta 2014 päivittänyt: DC2 Healthcare

Selkärangan rekisterialtistus: lannerangan ja kohdunkaulan kirurgia, jossa käytetään IOM:a

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lanne- tai kohdunkaulan leikkauksen jälkeisten uusien tai pahenevien neurologisten puutteiden ja/tai radikulopatian määrää IOM:n valossa käyttämällä neurologisia testejä (motorisia ja sensorisia) kirurgisen potilaan optimaalisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevia raportteja kerätään noin 10 000 potilaasta, joille tehdään lannerangan tai kohdunkaulan selkäleikkaus intraoperatiivisen seurannan avulla. Potilaat kirjataan rekisteriin, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Tiedot kerätään ennen leikkausta, leikkauksen aikana, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Rekisteri toimii tietokantana IOM:a käyttäville leikkauksille.

Erityisiä tulosmittauksia ovat: neurologinen arviointi, sairaalahoidon pituus, kivun voimakkuus ja komplikaatiot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • DC2 Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan tai lannerangan leikkaus, jossa on käytetty intraoperatiivista seurantaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan tai kohdunkaulan leikkaus
  • IOM:n käyttö
  • Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lanne
Potilaat, joille tehdään lanneleikkaus
Kohdunkaulan
Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta neurologisessa arvioinnissa 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Moottori-, refleksi- ja sensoritestauksessa arvioidaan muutos lähtötilanteesta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla muutosten perusteella lähtötasosta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan
Muutos lähtötasosta neurologisessa arvioinnissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Moottori-, refleksi- ja sensoritestaus arvioidaan muutosten varalta lähtötasosta 6 viikon sisällä, mutta vähintään 4 viikon kuluessa
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 6 viikon mutta vähintään 4 viikon sisällä
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
6 viikon sisällä leikkauksesta, mutta vähintään 4 viikkoa
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DC2 Healthcare

Yhteistyökumppanit

National Neurosurgical and Orthopedic Optimum Care Continuum (NOC2) Foundation
National Research Independent Operations Management

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOC 1002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa