术中监测 (IOM) 患者登记 (IOM)
2014年7月9日 更新者：DC2 Healthcare
脊柱登记处曝光：使用 IOM 的腰椎和颈椎手术
本研究的主要目的是根据 IOM 在手术患者的最佳管理中使用神经学测试（运动和感觉）评估腰椎或颈椎手术后新的或恶化的神经缺陷和/或神经根病的发生率。
研究概览
详细说明
将使用术中监测收集大约 10,000 名接受腰椎或颈椎手术的患者的前瞻性报告。 患者将在签署知情同意书后登记入组。 将在手术前、手术期间、手术后立即和手术后 4 至 6 周收集数据。 该登记处将作为使用 IOM 进行手术的数据库。
具体结果测量将是：神经学评估、住院时间长短、疼痛强度和并发症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina R Cook, PhD
- 电话号码：615-712-9574
- 邮箱：ccook@dc2healthcare.com
研究联系人备份
- 姓名：Risa Tyo, PharmD
- 电话号码：615-712-9574
- 邮箱：rtyo@dc2healthcare.com
学习地点
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- DC2 Healthcare
-
接触：
- Christina R Cook, PhD
- 电话号码：615-712-9574
- 邮箱：ccook@dc2healthcare.com
-
接触：
- Risa Tyo, PharmD
- 电话号码：615-712-9574
- 邮箱：rtyo@dc2healthcare.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进行颈椎或腰椎手术并使用术中监测的患者。
描述
纳入标准：
- 接受腰椎或颈椎手术的患者
- 国际移民组织的利用
- 了解并签署知情同意书
排除标准：
- 没有特定的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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腰椎
接受腰椎手术的患者
|
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颈椎
接受颈椎手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时神经学评估相对于基线的变化
大体时间：基线和手术后 24 小时
|
将评估运动、反射和感觉测试相对于基线和手术后 24 小时的变化
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基线和手术后 24 小时
|
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24 小时内疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：基线和手术后 24 小时
|
疼痛强度将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量相对于基线和手术后 24 小时的变化
|
基线和手术后 24 小时
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并发症
大体时间：手术时
|
手术时
|
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6 周时神经学评估相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
将在 6 周内但不少于 4 周内评估运动、反射和感觉测试相对于基线的变化
|
基线和 6 周
|
|
6 周时疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
疼痛强度将在 6 周内但不少于 4 周内通过视觉模拟量表 (VAS) 测量
|
基线和 6 周
|
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并发症
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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|
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并发症
大体时间：术后6周
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手术后6周内但不少于4周
|
术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月9日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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