미숙아의 탯줄 폐색 시기( (CODE-P)
분만 3단계의 능동적 관리의 일환으로 분만 후 조기 탯줄 고정은 수십 년 동안 일반적인 관행이었습니다. 그러나 최근 여러 연구에서 지연된 코드 클램핑이 신생아에게 중요한 이점을 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 수집된 데이터는 지연된 코드 클램핑이 재태 주령 26주에서 32주 사이의 미숙아에게 특히 유용하여 수혈의 필요성과 뇌실내 출혈의 발생률을 감소시킬 수 있음을 나타냅니다.
그러나 지연된 코드 클램핑의 설명된 잠재적 이점은 신생아의 적혈구 증가증 및 황달의 위험 증가와 산후 출혈 관리, 조산 신생아의 초기 관리 및 재활에 대한 잠재적 간섭으로 인해 무효화될 수 있다고 주장합니다. 제대혈 기증 가능성. 지연된 코드 클램핑 기술에 관한 기존 연구 간의 동질성 부족과 함께 이러한 요소는 이 조치의 적절한 위치를 확립하기 위한 추가 연구의 필요성을 만듭니다.
우리의 가설은 조산 신생아의 지연된 코드 클램핑이 일반적인 조기 코드 클램핑에 비해 수혈 및 뇌실내 출혈의 필요성을 상당히 감소시킨다는 것입니다.
이차 결과:
- 분만 후 신생아 평가 매개변수에 대한 지연된 탯줄 클램핑의 영향 정의: APGAR 점수, 탯줄 pH, 기계적 환기 또는 재활성화의 필요성.
- 신생아 사망률 및 이환율
- 산모의 산후출혈 발생률과 중증도에 대한 절차의 영향
- 철 대사와 제대혈 및 영아 혈액의 망상 헤모글로빈 수치 사이의 상관관계를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari de la Vall d'Hebron
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연락하다:
- Melchor Carbonell, MD
- 전화번호: 0034626470597
- 이메일: xormd11@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 26~32.6주 사이에 분만(질식 또는 제왕절개).
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 긴급 제왕절개
- 임신 22주 미만 또는 33주 초과
- 주요 태아 기형(수술이 필요하거나 신생아 사망 또는 장애 위험이 높음)
- 주요 자궁 기형
- 태반 전치.
- 다태 임신
- 태아 수종
- 중증 이소 면역화
- HIV 양성 어머니
- 심각한 자궁 내 성장 제한(DV의 역심방 흐름)
- 자궁 내 심실 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 탯줄 폐색
코드 클램핑은 분만 후 30초 전에 수행되며, 정확한 클램핑 시간을 표시하고 소생 및 산후 관리 절차를 평소와 같이 시작합니다.
신생아 분만 후 60초에 옥시토신 10IU를 근육주사합니다.
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실험적: 지연된 탯줄 폐색
시간을 제어할 두 번째 소아과 의사가 탯줄을 조일 때까지 소아과 의사 중 한 명이 신생아(산모 아래 20-30cm 사이, 산모 다리 사이의 제왕절개 질식 분만 시)를 안고 있습니다. 아기의 전반적인 상태. 이 시간 동안 아기는 스트레스와 열 손실을 최소화하기 위해 구부러진 측면 욕창 위치에서 열 담요로 감싸집니다. 클램핑 시간: 30~60초 후(바람직하게는 60초). 아기의 건강 상실이 의심되는 경우 소아과 의사는 신생아의 심박수를 평가하고 100ppm 미만으로 떨어지면 절차를 중단하고 그 순간 필요한 소생 절차를 시작합니다. 신생아 분만 60초 후 옥시토신 10IU를 근육주사한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아에게 적혈구 수혈 횟수
기간: 입원 기간 동안 예상 평균 2개월.
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입원 기간 동안 예상 평균 2개월.
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뇌실내출혈 발생률
기간: 분만 후 입원 기간 동안 예상 평균 2개월.
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분만 후 입원 기간 동안 예상 평균 2개월.
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산모의 산후출혈 발생률
기간: 생후 24시간 이내
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생후 24시간 이내
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신생아 적혈구 수혈량
기간: 입원 기간 동안 예상 평균 2개월.
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입원 기간 동안 예상 평균 2개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 사망률
기간: 생후 27일까지.
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생후 27일까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APGAR 점수
기간: 배달 후 10분
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배달 후 10분
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제대혈 pH
기간: 배달 후 0~15분
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배달 후 0~15분
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신생아 삽관
기간: 배달 후 0~30분
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배달 후 0~30분
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신생아의 집중적인 재활성화 발생률
기간: 배달 후 0~30분
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혈관활성 약물 사용.
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배달 후 0~30분
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신생아의 입원 중 이상반응 발생률.
기간: 입원 기간 동안 평균 예상 기간은 2개월입니다.
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입원 기간 동안 평균 예상 기간은 2개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melchor Carbonell Socias, MD, Hospital Vall d'Hebron
- 수석 연구원: Angela Gregoraci, MD, Hospital Vall d'Hebron
- 연구 책임자: Maria Goya Canino, MD, Hospital Vall d'Hebron
- 연구 책임자: Maria Angeles Linde, MD, Hospital Vall d'Hebron
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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옥시토신에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병