장기 항레트로바이러스 요법을 받는 환자의 관상동맥 질환을 평가하기 위해 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 활용

장기 항레트로바이러스 요법을 받는 환자의 관상동맥 질환을 평가하기 위해 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 활용

소개:

항레트로바이러스 약물로 치료한 HIV가 관상동맥 질환의 위험을 증가시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 연구는 당뇨병, 지질 및 고혈압과 같은 심장 위험 요인에 대한 레트로바이러스 요법의 효과 분석을 포함하여 다양한 방법으로 이를 문서화했습니다. 또 다른 연구에서는 경동맥 및 상완 동맥 내막 두께를 조사했습니다. 우리의 연구는 새로운 방법을 사용하여 HIV 약물과 관상동맥 죽상경화증 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 관상동맥 CT 혈관조영술은 심장병 환자의 심장 질환을 평가하기 위한 비교적 새로운 진단 절차입니다. 우리는 심장 질환을 평가하기 위해 관상 동맥을 직접 검사하기 위해 장기간 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 환자에게 이 테스트를 적용할 것입니다.

가설:

우리는 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 환자가 일반 인구에 비해 관상동맥 질환이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.

행동 양식:

이 프로젝트는 Florida Heart Center와 Associates in Infectious Diseases(두 지역사회 기반 전염병 및 심장병 실습) 간의 협력으로 수행됩니다. 감염병과에서 1개월 이내에 본 모든 HIV 양성 환자를 식별합니다. 그런 다음 이러한 환자는 제외/포함 기준에 따라 필터링됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 각 환자의 혈액을 채취하여 A1C, 콜레스테롤, 염증 지표 및 관상 동맥 질환과 관련된 기타 지표와 같은 실험실 값을 수집합니다. 등록된 각 환자는 플로리다 심장 센터에서 64 슬라이드 관상 동맥 CTA를 예약하고 받습니다. CTA 스캔 결과는 경증, 중등도 및 중증 관상 동맥 질환으로 분류됩니다. 그런 다음 데이터는 혈액 검사에서 측정된 매개변수와 관상 동맥 CTA의 결과로 구성됩니다.

포함 기준:

1. 35~50세의 HIV 감염자로서 최소 5년 동안 레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자.

제외 기준:

1. 이전에 기록된 관상동맥 질환, 심장마비, 스텐트 배치 또는 심장 수술을 받은 환자.

통계 분석:

환자의 병력과 혈액 검사(당뇨병, 지질 등)에서 가져온 심장 위험 요인에 대한 다변량 분석을 수행하여 CTA 결과와 연관시킬 것입니다. 또한 장기 항레트로바이러스 요법이 관상동맥 질환을 증가시킨다는 가설을 뒷받침하기 위해 기본 분석을 수행할 것입니다.

자금 조달:

이 연구에서 주문한 혈액 검사 및 CTA 검사는 가능한 경우 보험 회사에서 지불합니다. 보험 회사가 비용을 지불하지 않는 경우 플로리다 심장 센터에서 CTA 검사 비용을 지불하고 Associates in Infectious Disease에서 혈액 검사 비용을 지불합니다.

인간 피험자 보호:

이것은 보호 대상 건강 정보에 대한 액세스가 필요한 투사 차트 검토 연구가 될 것입니다. 따라서 정보에 입각한 동의를 얻어 FSU IRB 위원회로부터 완전한 IRB 승인을 구할 것입니다. 방법 외에도 연구의 모든 위험과 이점을 설명하는 사전 동의 문서가 각 환자에게 제공됩니다. 모집은 연구팀이 아닌 사무실 직원 또는 의료 보조원이 수행합니다. 환자 모집 후, 그들의 의료 기록은 연구를 위해 표시되고 필요한 검사를 받게 됩니다. 테스트가 완료되면 결과는 최종 데이터 시트에 기록되며 의료 기록은 더 이상 연구용으로 표시되지 않습니다. 최종 데이터 시트에는 식별 데이터가 기록되지 않으며 데이터는 바이러스 백신 및 방화벽을 실행하는 암호로 보호되는 보안 개인 노트북의 암호화된 Excel 시트에 저장됩니다. 제3자(예: 가족 구성원)는 연구 대상으로부터 받은 권한과 관계없이 연구 데이터에 액세스할 수 없습니다. 연구를 위해 수행된 모든 테스트 결과와 실험실 작업은 해당 사무실에서 환자의 개별 의료 기록에 기록됩니다. 따라서 공인된 제3자가 검사 결과를 보기를 원할 경우 의사의 진료소에서 정상적인 방법으로 열람할 수 있습니다.