Använda datortomografisk angiografi för att utvärdera kranskärlssjukdom hos patienter på långvarig antiretroviral terapi

Använda datortomografisk angiografi för att utvärdera kranskärlssjukdom hos patienter på långvarig antiretroviral terapi

Intro:

Det är välkänt att HIV som behandlas med antiretrovirala läkemedel ökar risken för kranskärlssjukdom. Studier har dokumenterat detta med olika metoder inklusive att analysera effekterna av retroviral terapi på hjärtriskfaktorer som diabetes, lipider och hypertoni. Ytterligare andra studier har tittat på tjockleken på halspulsådern och brachialartärens intima tjocklek. Vår studie syftar alltså till att utvärdera sambandet mellan HIV-mediciner och kranskärlsförkalkning med hjälp av en ny metod. Kransartär CT-angiografi är en relativt ny diagnostisk procedur för att utvärdera hjärtsjukdom hos hjärtpatienter. Vi kommer att tillämpa detta test på HIV-patienter på långvarig antiretroviral terapi för att direkt undersöka deras kranskärl för att bedöma hjärtsjukdom.

Hypotes:

Vi antar att HIV-patienter på antiretroviral terapi kommer att ha ökad kranskärlssjukdom jämfört med den allmänna befolkningen.

Metoder:

Detta projekt kommer att genomföras i samarbete mellan Florida Heart Center och Associates in Infectious Disease - två gemenskapsbaserade metoder för infektionssjukdomar och kardiologi. Vi kommer att identifiera alla HIV-positiva patienter som ses inom en tidsram på 1 månad på infektionskontoret. Dessa patienter kommer sedan att filtreras av våra uteslutnings-/inkluderingskriterier. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer vi att ta blod från varje patient för att samla in laboratorievärden som A1C, kolesterol, inflammatoriska markörer och andra markörer associerade med kranskärlssjukdom. Varje inskriven patient kommer sedan att schemalägga och få en 64-glas hjärt-CTA vid Florida Heart Center. Resultaten av CTA-skanningarna kommer att kategoriseras i mild, måttlig och svår kranskärlssjukdom. Uppgifterna kommer då att bestå av parametrarna som mäts på blodarbete och resultaten av koronar CTA.

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldrarna 35 till 50 med HIV och som har fått retroviral behandling i minst 5 år.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med tidigare dokumenterad kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, stentplacering eller hjärtkirurgi.

Statistisk analys:

Vi kommer att genomföra en multivariat analys av de hjärtriskfaktorer som tas från patienthistorien och blodprovet (diabetes, lipider etc) för att korrelera dem med resultaten av CTA. Vi kommer också att genomföra grundläggande analyser för att stödja vår hypotes att långvarig antiretroviral terapi ökar kranskärlssjukdom.

Finansiering:

De blodprover och CTA-tester som beställs i denna studie kommer att bekostas av försäkringsbolag där sådana finns. I fall där försäkringsbolag inte kommer att betala, kommer Florida Heart Center att betala för CTA-testerna och Associates i Infectious Disease kommer att finansiera blodprovet.

Skydd av människor:

Detta kommer att vara en projektiv kartöversiktsstudie som kommer att kräva tillgång till skyddad hälsoinformation. Därför kommer vi att söka fullständigt IRB-godkännande från FSU:s IRB-kommitté med informerat samtycke. Ett informerat samtycke kommer att ges till varje patient som förklarar alla risker och fördelar med studien utöver metoderna. Rekrytering kommer att göras av en kontorspersonal eller medicinsk assistent som inte ingår i forskargruppen. Efter patientrekryteringen kommer deras journaler att flaggas för studier och de kommer att genomgå de nödvändiga testerna. Efter avslutad test kommer deras resultat att registreras i det slutliga databladet, och deras journal kommer inte längre att flaggas för studier. Inga identifierande data kommer att registreras i det slutliga databladet, och uppgifterna kommer att lagras i ett krypterat excelark på en säker lösenordsskyddad personlig bärbar dator som kör antivirus och brandvägg. Tredje parter (som familjemedlemmar) kommer inte att ha tillgång till några forskningsdata oavsett tillstånd från studiepersonerna. Alla testresultat och laborationer som utförs för studien kommer att gå in i patientens individuella journal på deras respektive kontor. Således, om en auktoriserad tredje part vill se några testresultat, kan de göra det via de vanliga metoderna på läkarmottagningen.