Bruke computertomografisk angiografi for å evaluere koronararteriesykdom hos pasienter på langvarig antiretroviral terapi

Bruke computertomografisk angiografi for å evaluere koronararteriesykdom hos pasienter på langvarig antiretroviral terapi

Introduksjon:

Det er velkjent at HIV behandlet med antiretrovirale legemidler øker risikoen for koronarsykdom. Studier har dokumentert dette med ulike metoder, inkludert å analysere effekten av retroviral terapi på hjerterisikofaktorer som diabetes, lipider og hypertensjon. Atter andre studier har sett på intimal tykkelse på halspulsåren og brachialis arterie. Vår studie tar derfor sikte på å evaluere forholdet mellom HIV-medisiner og koronar aterosklerose ved hjelp av en ny metode. Koronararterie-CT-angiografi er en relativt ny diagnostisk prosedyre for å evaluere hjertesykdom hos hjertepasienter. Vi vil bruke denne testen på HIV-pasienter på langvarig antiretroviral terapi for å direkte undersøke koronararteriene deres for å vurdere hjertesykdom.

Hypotese:

Vi antar at HIV-pasienter på antiretroviral behandling vil ha økt koronararteriesykdom sammenlignet med befolkningen generelt.

Metoder:

Dette prosjektet vil bli utført i samarbeid mellom Florida Heart Center og Associates in Infectious Disease - to lokalsamfunn basert på infeksjonssykdommer og kardiologi. Vi vil identifisere alle de HIV-positive pasientene som er sett innen 1 måneds tidsramme på infeksjonskontoret. Disse pasientene vil deretter bli filtrert etter våre eksklusjons-/inkluderingskriterier. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil vi ta blod fra hver pasient for å samle laboratorieverdier som A1C, kolesterol, inflammatoriske markører og andre markører assosiert med koronararteriesykdom. Hver registrerte pasient vil deretter planlegge og motta en koronar CTA på 64 lysbilder ved Florida Heart Center. Resultatene av CTA-skanningene vil bli kategorisert i mild, moderat og alvorlig koronarsykdom. Dataene vil da bestå av parametrene målt på blodarbeid, og resultatene av koronar CTA.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 35 til 50 år med HIV og på retroviral behandling i minst 5 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med tidligere dokumentert koronarsykdom, hjerteinfarkt, stentplassering eller hjertekirurgi.

Statistisk analyse:

Vi vil gjennomføre en multivariat analyse av hjerterisikofaktorene hentet fra pasienthistorien og blodprøven (diabetes, lipider osv.) for å korrelere dem med resultatene av CTA. Vi vil også gjennomføre grunnleggende analyser for å støtte vår hypotese om at langvarig antiretroviral terapi øker koronarsykdom.

Finansiering:

Blodarbeidet og CTA-testene som er bestilt i denne studien vil bli betalt av forsikringsselskaper der det er tilgjengelig. I tilfeller der forsikringsselskaper ikke vil betale, vil Florida Heart Center betale for CTA-testene og Associates infectious Disease vil finansiere blodprøven.

Beskyttelse av mennesker:

Dette vil være en projektiv kartgjennomgangstudie som vil kreve tilgang til beskyttet helseinformasjon. Derfor vil vi søke full IRB-godkjenning fra FSU IRB-komiteen med informert samtykke. Et informert samtykkedokument vil bli gitt til hver pasient som forklarer alle risikoene og fordelene med studien i tillegg til metodene. Rekrutteringen vil bli utført av en kontormedarbeider eller medisinsk assistent som ikke er med i forskerteamet. Etter pasientrekruttering vil deres medisinske journaler bli flagget for studier, og de vil gjennomgå den nødvendige testingen. Når testingen er fullført, vil resultatene deres bli registrert i det endelige dataarket, og journalen deres vil ikke lenger bli flagget for studier. Ingen identifiserende data vil bli registrert i det endelige dataarket, og dataene vil bli lagret i et kryptert Excel-ark på en sikker passordbeskyttet personlig bærbar PC som kjører antivirus og brannmur. Tredjeparter (som familiemedlemmer) vil ikke ha tilgang til forskningsdata uavhengig av autorisasjoner mottatt fra studieobjektene. Alle testresultater og laboratoriearbeid utført for studien vil gå inn i pasientens individuelle journal ved deres respektive kontorer. Derfor, hvis en autorisert tredjepart ønsker å se noen testresultater, kan de gjøre det via de vanlige metodene på legekontoret.