利用计算机断层扫描血管造影评估长期抗逆转录病毒治疗患者的冠状动脉疾病

利用计算机断层扫描血管造影评估长期抗逆转录病毒治疗患者的冠状动脉疾病

介绍：

众所周知，用抗逆转录病毒药物治疗 HIV 会增加患冠状动脉疾病的风险。 研究已经用各种方法记录了这一点，包括分析逆转录病毒疗法对糖尿病、血脂和高血压等心脏危险因素的影响。 还有其他研究着眼于颈动脉和肱动脉内膜厚度。 因此，我们的研究旨在使用一种新方法评估 HIV 药物与冠状动脉粥样硬化之间的关系。 冠状动脉 CT 血管造影是一种相对较新的诊断程序，用于评估心脏病患者的心脏病。 我们将把这项测试应用于长期接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者，以直接检查他们的冠状动脉以评估心脏病。

假设：

我们假设，与一般人群相比，接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者的冠状动脉疾病会增加。

方法：

该项目将由佛罗里达心脏中心和传染病协会合作进行——这两个社区以传染病和心脏病学实践为基础。 我们将确定 1 个月内在传染病办公室就诊的所有 HIV 阳性患者。 这些患者将按照我们的排除/纳入标准进行筛选。 在获得知情同意后，我们将从每位患者身上抽血以收集化验值，例如 A1C、胆固醇、炎症标志物和其他与冠状动脉疾病相关的标志物。 然后每位登记的患者将在佛罗里达心脏中心安排并接受 64 片冠状动脉 CTA。 CTA 扫描的结果将分为轻度、中度和重度冠状动脉疾病。 然后，数据将包括血液工作测量的参数和冠状动脉 CTA 的结果。

纳入标准：

1. 35至50岁的HIV感染者，接受逆转录病毒治疗至少5年。

排除标准：

1. 既往有冠状动脉疾病、心脏病发作、支架置入术或心脏手术史的患者。

统计分析：

我们将对从患者病史和血液检查（糖尿病、血脂等）中提取的心脏危险因素进行多变量分析，以将它们与 CTA 结果相关联。 我们还将进行基本分析以支持我们的假设，即长期抗逆转录病毒疗法会增加冠状动脉疾病。

资金：

本研究中订购的血液检查和 CTA 测试将由可用的保险公司支付。 在保险公司不支付的情况下，佛罗里达心脏中心将支付 CTA 测试的费用，传染病部门的同事将资助血液检查。

人类受试者保护：

这将是一项预测图表审查研究，需要访问受保护的健康信息。 因此，我们将在知情同意的情况下寻求 FSU IRB 委员会的完全 IRB 批准。 将向每位患者提供一份知情同意书，解释研究的所有风险和益处以及方法。 招募将由不属于研究团队的办公室工作人员或医疗助理完成。 招募患者后，他们的医疗记录将被标记以供研究，他们将接受必要的测试。 测试完成后，他们的结果将记录在最终数据表中，他们的病历将不再被标记为研究。 最终数据表中不会记录任何识别数据，数据将存储在运行防病毒和防火墙的受密码保护的个人笔记本电脑上的加密 Excel 表中。 无论研究对象是否获得授权，第三方（例如家庭成员）都无法访问任何研究数据。 为研究进行的所有测试结果和实验室工作将进入患者各自办公室的个人病历。 因此，如果授权的第三方希望查看任何测试结果，他们可以通过医生办公室的常规方法进行查看。