Tietokonetomografisen angiografian käyttäminen sepelvaltimotaudin arvioimiseen potilailla, jotka saavat pitkäaikaista antiretroviraalista hoitoa

Tietokonetomografisen angiografian käyttäminen sepelvaltimotaudin arvioimiseen potilailla, jotka saavat pitkäaikaista antiretroviraalista hoitoa

Johdanto:

On hyvin tunnettua, että antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidettu HIV lisää sepelvaltimotaudin riskiä. Tutkimukset ovat dokumentoineet tämän useilla menetelmillä, mukaan lukien retrovirushoidon vaikutusten analysointi sydämen riskitekijöihin, kuten diabetekseen, lipideihin ja verenpaineeseen. Vielä muissa tutkimuksissa on tarkasteltu kaula- ja olkavaltimon sisäkalvon paksuutta. Tutkimuksemme tavoitteena on siis arvioida HIV-lääkkeiden ja sepelvaltimon ateroskleroosin välistä suhdetta uudella menetelmällä. Sepelvaltimon CT-angiografia on suhteellisen uusi diagnostinen menetelmä sydänsairauksien arvioimiseksi sydänpotilailla. Käytämme tätä testiä HIV-potilaille, jotka saavat pitkään antiretroviraalista hoitoa, tutkiaksemme suoraan heidän sepelvaltimonsa sydänsairauksien arvioimiseksi.

Hypoteesi:

Oletamme, että antiretroviraalista hoitoa saavilla HIV-potilailla on lisääntynyt sepelvaltimotauti verrattuna yleiseen väestöön.

Menetelmät:

Tämä projekti toteutetaan yhteistyössä Florida Heart Centerin ja Associatesin infectious Disease -järjestön kanssa - kahden yhteisön infektiotautien ja kardiologian käytäntöjen kanssa. Tunnistamme kaikki HIV-positiiviset potilaat 1 kuukauden sisällä tartuntatautitoimistossa. Nämä potilaat suodatetaan sitten poissulkemis-/sisällytyskriteeriemme mukaan. Saatuamme tietoisen suostumuksen otamme jokaiselta potilaalta verta laboratorioarvojen, kuten A1C:n, kolesterolin, tulehdusmerkkiaineiden ja muiden sepelvaltimotautiin liittyvien merkkiaineiden keräämiseksi. Jokainen ilmoittautunut potilas ajoittaa ja vastaanottaa 64 dian sepelvaltimo-CTA:n Florida Heart Centerissä. CTA-skannausten tulokset luokitellaan lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan sepelvaltimotautiin. Tiedot koostuvat siis verityöstä mitatuista parametreista ja sepelvaltimon CTA:n tuloksista.

Sisällyttämiskriteerit:

1. 35–50-vuotiaat potilaat, joilla on HIV ja jotka ovat saaneet retrovirushoitoa vähintään 5 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on aiemmin dokumentoitu sepelvaltimotauti, sydänkohtaus, stentin asennus tai sydänleikkaus.

Tilastollinen analyysi:

Teemme monimuuttuja-analyysin potilashistoriasta ja verikokeesta otetuista sydämen riskitekijöistä (diabetes, lipidit jne.) korreloidaksemme ne CTA:n tulosten kanssa. Teemme myös perusanalyysin tukemaan hypoteesiamme, että pitkäaikainen antiretroviraalinen hoito lisää sepelvaltimotautia.

Rahoitus:

Tässä tutkimuksessa tilatut verikokeet ja CTA-tutkimukset maksavat vakuutusyhtiöt mahdollisuuksien mukaan. Tapauksissa, joissa vakuutusyhtiöt eivät maksa, Florida Heart Center maksaa CTA-testit ja Associates in Infectious Disease rahoittaa verityöt.

Ihmisten suojelu:

Tämä on projektiivinen karttakatsaustutkimus, joka edellyttää pääsyn suojattuihin terveystietoihin. Siksi pyydämme FSU:n IRB-komitealta täyden IRB-hyväksynnän tietoisella suostumuksella. Jokaiselle potilaalle annetaan tietoinen suostumusasiakirja, jossa selvitetään kaikki tutkimuksen riskit ja hyödyt menetelmien lisäksi. Rekrytoinnista vastaa toimiston henkilökunta tai lääkärin avustaja, joka ei kuulu tutkimusryhmään. Potilaiden rekrytoinnin jälkeen heidän potilastiedot merkitään tutkimusta varten ja heille tehdään vaaditut testit. Testin päätyttyä heidän tulokset kirjataan lopulliseen tietolomakkeeseen, eikä heidän sairauskertomustaan ​​enää merkitä tutkimusta varten. Lopulliseen tietolomakkeeseen ei tallenneta tunnistetietoja, vaan tiedot tallennetaan salattuun Excel-taulukkoon suojatussa salasanalla suojatussa henkilökohtaisessa kannettavassa tietokoneessa, jossa on virustorjunta ja palomuuri. Kolmannet osapuolet (kuten perheenjäsenet) eivät pääse käsiksi mihinkään tutkimustietoon tutkimushenkilöiltä saaduista valtuuksista huolimatta. Kaikki tutkimuksessa tehdyt testitulokset ja laboratoriotyöt tallennetaan potilaan henkilökohtaiseen sairauskertomukseen hänen toimistossaan. Jos siis valtuutettu kolmas osapuoli haluaa nähdä testituloksia, hän voi tehdä sen normaalilla lääkärin vastaanotolla.