Uso de la angiografía por tomografía computarizada para evaluar la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con terapia antirretroviral a largo plazo

Uso de la angiografía por tomografía computarizada para evaluar la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con terapia antirretroviral a largo plazo

Introducción:

Es bien sabido que el VIH tratado con medicamentos antirretrovirales aumenta el riesgo de enfermedad de las arterias coronarias. Los estudios han documentado esto con varios métodos, incluido el análisis de los efectos de la terapia retroviral sobre los factores de riesgo cardíaco como la diabetes, los lípidos y la hipertensión. Otros estudios más han analizado el espesor de la íntima de las arterias carótida y braquial. Nuestro estudio, entonces, tiene como objetivo evaluar la relación entre los medicamentos contra el VIH y la aterosclerosis coronaria utilizando un método novedoso. La angiografía por tomografía computarizada de la arteria coronaria es un procedimiento de diagnóstico relativamente nuevo para evaluar la enfermedad cardíaca en pacientes cardíacos. Aplicaremos esta prueba a pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral durante mucho tiempo para examinar directamente sus arterias coronarias y evaluar la enfermedad cardíaca.

Hipótesis:

Presumimos que los pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral tendrán un aumento de la enfermedad de las arterias coronarias en comparación con la población general.

Métodos:

Este proyecto se llevará a cabo en colaboración entre el Centro del Corazón de Florida y los Asociados en Enfermedades Infecciosas, dos prácticas comunitarias de enfermedades infecciosas y cardiología. Identificaremos a todos los pacientes VIH positivos vistos dentro de un plazo de 1 mes en la oficina de enfermedades infecciosas. Estos pacientes luego serán filtrados por nuestros criterios de exclusión/inclusión. Después de obtener el consentimiento informado, extraeremos sangre de cada paciente para recopilar valores de laboratorio como A1C, colesterol, marcadores inflamatorios y otros marcadores asociados con la enfermedad de las arterias coronarias. Luego, cada paciente inscrito programará y recibirá una CTA coronaria de 64 diapositivas en Florida Heart Center. Los resultados de las tomografías computarizadas se clasificarán en enfermedad arterial coronaria leve, moderada y grave. Los datos, entonces, consistirán en los parámetros medidos en el análisis de sangre y los resultados de la ATC coronaria.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 35 a 50 años con VIH y en terapia retroviral durante al menos 5 años.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, colocación de stent o cirugía cardíaca previamente documentada.

Análisis estadístico:

Realizaremos un análisis multivariante sobre los factores de riesgo cardiaco tomados de la historia del paciente y del análisis de sangre (diabetes, lípidos, etc.) para correlacionarlos con los resultados de la TAC. También realizaremos un análisis básico para respaldar nuestra hipótesis de que la terapia antirretroviral a largo plazo aumenta la enfermedad de las arterias coronarias.

Fondos:

Los análisis de sangre y las pruebas CTA ordenadas en este estudio serán pagados por las compañías de seguros donde estén disponibles. En los casos en que las compañías de seguros no paguen, Florida Heart Center pagará las pruebas de CTA y Associates in infective Disease financiará los análisis de sangre.

Protección de Sujetos Humanos:

Este será un estudio de revisión de gráficos proyectivos que requerirá acceso a información de salud protegida. Por lo tanto, buscaremos la aprobación completa del IRB del comité del IRB de FSU con consentimiento informado. Se entregará un documento de consentimiento informado a cada paciente explicando todos los riesgos y beneficios del estudio además de los métodos. El reclutamiento lo realizará un miembro del personal de la oficina o un asistente médico que no forme parte del equipo de investigación. Después del reclutamiento de pacientes, sus registros médicos se marcarán para su estudio y se someterán a las pruebas requeridas. Al finalizar la prueba, sus resultados se registrarán en la hoja de datos final y su registro médico ya no se marcará para estudio. No se registrarán datos de identificación en la hoja de datos final, y los datos se almacenarán en una hoja de Excel encriptada en una computadora portátil personal segura protegida con contraseña que ejecuta antivirus y firewall. Los terceros (como los miembros de la familia) no tendrán acceso a ningún dato de la investigación, independientemente de las autorizaciones recibidas de los sujetos del estudio. Todos los resultados de las pruebas y el trabajo de laboratorio realizado para el estudio irán a la historia clínica individual del paciente en sus respectivos consultorios. Por lo tanto, si un tercero autorizado desea ver los resultados de alguna prueba, puede hacerlo a través de los métodos normales en el consultorio del médico.