Využití počítačové tomografické angiografie k hodnocení ischemické choroby srdeční u pacientů na dlouhodobé antiretrovirové terapii

Využití počítačové tomografické angiografie k hodnocení ischemické choroby srdeční u pacientů na dlouhodobé antiretrovirové terapii

Intro:

Je dobře známo, že HIV léčený antiretrovirovými léky zvyšuje riziko onemocnění koronárních tepen. Studie to dokumentovaly různými metodami včetně analýzy účinků retrovirové terapie na srdeční rizikové faktory, jako je diabetes, lipidy a hypertenze. Ještě další studie se zabývaly tloušťkou intimy karotidy a brachiální arterie. Naše studie si tedy klade za cíl vyhodnotit vztah mezi léky proti HIV a koronární aterosklerózou pomocí nové metody. CT angiografie koronárních tepen je relativně nový diagnostický postup pro hodnocení srdečních onemocnění u kardiaků. Tento test použijeme u pacientů s HIV na dlouhodobé antiretrovirové léčbě, abychom přímo vyšetřili jejich koronární tepny za účelem posouzení srdečního onemocnění.

Hypotéza:

Předpokládáme, že pacienti s HIV na antiretrovirové léčbě budou mít ve srovnání s běžnou populací zvýšené onemocnění koronárních tepen.

Metody:

Tento projekt bude veden ve spolupráci mezi Florida Heart Center a Associates in Infective Disease – dvě komunity založené na infekčních chorobách a kardiologii. Identifikujeme všechny HIV pozitivní pacienty, které jsme viděli během 1 měsíce na infekčním oddělení. Tito pacienti pak budou filtrováni podle našich kritérií vyloučení/zařazení. Po získání informovaného souhlasu odebereme každému pacientovi krev, abychom shromáždili laboratorní hodnoty, jako je A1C, cholesterol, zánětlivé markery a další markery spojené s onemocněním koronárních tepen. Každý zaregistrovaný pacient pak naplánuje a obdrží 64 sklíčko koronární CTA ve Florida Heart Center. Výsledky CTA skenů budou kategorizovány podle mírného, ​​středního a těžkého onemocnění koronárních tepen. Data se pak budou skládat z parametrů naměřených při krevní práci a výsledků koronárního CTA.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 35 až 50 let s HIV a na retrovirové léčbě po dobu nejméně 5 let.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s předchozím dokumentovaným onemocněním koronárních tepen, srdečním infarktem, zavedením stentu nebo operací srdce.

Statistická analýza:

Provedeme vícerozměrnou analýzu srdečních rizikových faktorů odebraných z anamnézy pacienta a krevního obrazu (diabetes, lipidy atd.), abychom je korelovali s výsledky CTA. Provedeme také základní analýzu na podporu naší hypotézy, že dlouhodobá antiretrovirová terapie zvyšuje onemocnění koronárních tepen.

Financování:

Krevní testy a testy CTA objednané v této studii budou hrazeny pojišťovnami, pokud jsou dostupné. V případech, kdy pojišťovny nezaplatí, Florida Heart Center zaplatí testy CTA a spolupracovníci v infekčním onemocnění budou financovat krevní testy.

Ochrana lidských subjektů:

Půjde o projektivní studii přehledu grafů, která bude vyžadovat přístup k chráněným zdravotním informacím. Budeme tedy požadovat úplný souhlas IRB od výboru FSU IRB s informovaným souhlasem. Každý pacient obdrží dokument informovaného souhlasu, který kromě metod vysvětlí všechna rizika a přínosy studie. Nábor bude provádět kancelářský personál nebo lékařský asistent, který není členem výzkumného týmu. Po náboru pacientů budou jejich lékařské záznamy označeny ke studiu a podstoupí požadované testování. Po dokončení testování budou jejich výsledky zaznamenány v konečném datovém listu a jejich zdravotní záznam již nebude označen pro studium. V konečném datovém listu nebudou zaznamenána žádná identifikační data a data budou uložena v zašifrovaném excelovém listu na bezpečném osobním notebooku chráněném heslem s antivirem a firewallem. Třetí strany (jako jsou rodinní příslušníci) nebudou mít přístup k žádným údajům z výzkumu bez ohledu na oprávnění získaná od subjektů studie. Všechny výsledky testů a laboratorní práce provedené pro studii budou uloženy do individuálního zdravotního záznamu pacienta v jeho příslušných kancelářích. Pokud si tedy oprávněná třetí strana přeje zobrazit výsledky testů, může tak učinit běžnými metodami v ordinaci lékaře.