Brug af computertomografisk angiografi til at evaluere koronararteriesygdom hos patienter i langvarig antiretroviral terapi

Brug af computertomografisk angiografi til at evaluere koronararteriesygdom hos patienter i langvarig antiretroviral terapi

Intro:

Det er velkendt, at HIV behandlet med antiretrovirale lægemidler øger risikoen for koronararteriesygdom. Undersøgelser har dokumenteret dette med forskellige metoder, herunder analyse af virkningerne af retroviral terapi på hjerterisikofaktorer som diabetes, lipider og hypertension. Endnu andre undersøgelser har set på tykkelsen af ​​halspulsåren og brachialis arterie intimal. Vores undersøgelse har derfor til formål at evaluere forholdet mellem HIV-medicin og koronar åreforkalkning ved hjælp af en ny metode. Koronararterie-CT-angiografi er en relativt ny diagnostisk procedure til evaluering af hjertesygdomme hos hjertepatienter. Vi vil anvende denne test på HIV-patienter i langvarig antiretroviral terapi for direkte at undersøge deres kranspulsårer for at vurdere hjertesygdomme.

Hypotese:

Vi antager, at HIV-patienter i antiretroviral behandling vil have øget koronararteriesygdom sammenlignet med den generelle befolkning.

Metoder:

Dette projekt vil blive udført i samarbejde mellem Florida Heart Center og Associates in Infectious Disease - to fællesskaber baseret på infektionssygdomme og kardiologisk praksis. Vi vil identificere alle de HIV-positive patienter, der ses inden for en 1 måneds tidsramme på infektionskontoret. Disse patienter vil derefter blive filtreret efter vores eksklusions-/inklusionskriterier. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil vi tage blod fra hver patient for at indsamle laboratorieværdier såsom A1C, kolesterol, inflammatoriske markører og andre markører forbundet med koronararteriesygdom. Hver tilmeldt patient vil derefter planlægge og modtage en 64 dias koronar CTA på Florida Heart Center. Resultaterne af CTA-scanningerne vil blive kategoriseret i mild, moderat og svær koronararteriesygdom. Dataene vil så bestå af parametrene målt på blodarbejde og resultaterne af koronar CTA.

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 35 til 50 år med HIV og i retroviral behandling i mindst 5 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med tidligere dokumenteret koronararteriesygdom, hjerteanfald, stentplacering eller hjerteoperation.

Statistisk analyse:

Vi vil udføre en multivariat analyse af de kardiale risikofaktorer taget fra patienthistorien og blodprøven (diabetes, lipider osv.) for at korrelere dem med resultaterne af CTA. Vi vil også udføre grundlæggende analyser for at understøtte vores hypotese om, at langvarig antiretroviral terapi øger koronararteriesygdom.

Finansiering:

De blodprøver og CTA-test, der er bestilt i denne undersøgelse, vil blive betalt af forsikringsselskaber, hvor de er tilgængelige. I tilfælde, hvor forsikringsselskaber ikke vil betale, vil Florida Heart Center betale for CTA-testene, og Associates infectious Disease vil finansiere blodprøverne.

Beskyttelse af mennesker:

Dette vil være et projektivt diagramgennemgangsstudie, der vil kræve adgang til beskyttede sundhedsoplysninger. Vi vil således søge fuld IRB-godkendelse fra FSU IRB-udvalget med informeret samtykke. Et informeret samtykkedokument vil blive givet til hver patient, der forklarer alle risici og fordele ved undersøgelsen ud over metoderne. Rekruttering vil blive foretaget af en kontormedarbejder eller lægeassistent, der ikke er med i forskerholdet. Efter patientrekruttering vil deres lægejournaler blive markeret til undersøgelse, og de vil gennemgå den påkrævede test. Når testen er afsluttet, vil deres resultater blive registreret i det endelige datablad, og deres lægejournal vil ikke længere blive markeret til undersøgelse. Ingen identificerende data vil blive registreret i det endelige datablad, og dataene vil blive gemt i et krypteret excel-ark på en sikker adgangskodebeskyttet personlig bærbar computer, der kører antivirus og firewall. Tredjeparter (såsom familiemedlemmer) vil ikke have adgang til nogen forskningsdata uanset godkendelser modtaget fra forsøgspersonerne. Alle testresultater og laboratoriearbejde udført for undersøgelsen vil gå ind i patientens individuelle journal på deres respektive kontorer. Så hvis en autoriseret tredjepart ønsker at se eventuelle testresultater, kan de gøre det via de normale metoder på lægekontoret.