Wykorzystanie angiografii tomografii komputerowej do oceny choroby wieńcowej u pacjentów poddanych długotrwałej terapii przeciwretrowirusowej

Wykorzystanie angiografii tomografii komputerowej do oceny choroby wieńcowej u pacjentów poddanych długotrwałej terapii przeciwretrowirusowej

Wprowadzenie:

Powszechnie wiadomo, że HIV leczony lekami przeciwretrowirusowymi zwiększa ryzyko choroby wieńcowej. Badania udokumentowały to różnymi metodami, w tym analizą wpływu terapii retrowirusowej na sercowe czynniki ryzyka, takie jak cukrzyca, lipidy i nadciśnienie. Jeszcze inne badania dotyczyły grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej i ramiennej. Nasze badanie ma zatem na celu ocenę związku między lekami na HIV a miażdżycą tętnic wieńcowych przy użyciu nowej metody. Angiografia CT tętnic wieńcowych jest stosunkowo nową procedurą diagnostyczną służącą do oceny chorób serca u pacjentów kardiologicznych. Zastosujemy ten test u pacjentów z HIV poddawanych długotrwałej terapii przeciwretrowirusowej, aby bezpośrednio zbadać ich tętnice wieńcowe w celu oceny choroby serca.

Hipoteza:

Stawiamy hipotezę, że pacjenci z HIV poddani terapii przeciwretrowirusowej będą mieli zwiększoną chorobę wieńcową w porównaniu z populacją ogólną.

Metody:

Projekt ten będzie prowadzony we współpracy pomiędzy Florida Heart Center i Associates in in inficiency Disease – dwiema społecznościami zajmującymi się chorobami zakaźnymi i praktykami kardiologicznymi. Zidentyfikujemy wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy byli widziani w ciągu 1 miesiąca w biurze chorób zakaźnych. Pacjenci ci zostaną następnie przefiltrowani według naszych kryteriów wykluczenia/włączenia. Po uzyskaniu świadomej zgody od każdego pacjenta pobierzemy krew w celu zebrania wartości laboratoryjnych, takich jak HbA1c, cholesterol, markery stanu zapalnego i inne markery związane z chorobą wieńcową. Następnie każdy zapisany pacjent zaplanuje i otrzyma 64 szkiełkową tomografię naczyń wieńcowych w Florida Heart Center. Wyniki skanów CTA zostaną podzielone na łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką chorobę wieńcową. Dane będą zatem składać się z parametrów mierzonych w pracy krwi i wyników koronarografii CTA.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 35 do 50 lat z HIV i poddawani terapii retrowirusowej od co najmniej 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z wcześniej udokumentowaną chorobą wieńcową, zawałem serca, wszczepieniem stentu lub operacją serca.

Analiza statystyczna:

Przeprowadzimy wielowymiarową analizę czynników ryzyka sercowego wziętych z historii pacjenta i badań krwi (cukrzyca, lipidy itp.), aby skorelować je z wynikami CTA. Przeprowadzimy również podstawową analizę, aby potwierdzić naszą hipotezę, że długoterminowa terapia przeciwretrowirusowa nasila chorobę wieńcową.

Finansowanie:

Badania krwi i CTA zamówione w tym badaniu będą opłacane przez firmy ubezpieczeniowe, jeśli są dostępne. W przypadkach, gdy firmy ubezpieczeniowe nie zapłacą, Florida Heart Center pokryje koszty badań CTA, a Associates w chorobach zakaźnych sfinansuje badanie krwi.

Ochrona ludzi:

Będzie to projekcyjne badanie przeglądu wykresów, które będzie wymagało dostępu do chronionych informacji zdrowotnych. W związku z tym będziemy zabiegać o pełną zgodę IRB od komitetu FSU IRB za świadomą zgodą. Dokument świadomej zgody zostanie wydany każdemu pacjentowi, wyjaśniający wszystkie zagrożenia i korzyści wynikające z badania oprócz metod. Rekrutację przeprowadzi pracownik biurowy lub asystent medyczny spoza zespołu badawczego. Po rekrutacji pacjentów ich dokumentacja medyczna zostanie oznaczona do badania i przejdą wymagane testy. Po zakończeniu testów ich wyniki zostaną zapisane w końcowej karcie danych, a ich dokumentacja medyczna nie będzie już oflagowana do badań. Żadne dane identyfikacyjne nie zostaną zapisane w ostatecznym arkuszu danych, a dane będą przechowywane w zaszyfrowanym arkuszu programu Excel na bezpiecznym, chronionym hasłem osobistym laptopie z programem antywirusowym i zaporą ogniową. Osoby trzecie (takie jak członkowie rodziny) nie będą miały dostępu do żadnych danych badawczych, niezależnie od zezwoleń otrzymanych od uczestników badania. Wszystkie wyniki testów i prace laboratoryjne wykonane w ramach badania zostaną umieszczone w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta w odpowiednich gabinetach. Tak więc, jeśli upoważniona osoba trzecia chce zobaczyć wyniki badań, może to zrobić zwykłymi metodami w gabinecie lekarskim.