Gebruik van computertomografische angiografie om coronaire hartziekte te evalueren bij patiënten met langdurige antiretrovirale therapie

Gebruik van computertomografische angiografie om coronaire hartziekte te evalueren bij patiënten met langdurige antiretrovirale therapie

Inleiding:

Het is algemeen bekend dat hiv-behandeling met antiretrovirale geneesmiddelen het risico op coronaire hartziekte vergroot. Studies hebben dit gedocumenteerd met verschillende methoden, waaronder het analyseren van de effecten van retrovirale therapie op cardiale risicofactoren zoals diabetes, lipiden en hypertensie. Weer andere studies hebben gekeken naar de dikte van de intima van de halsslagader en de arteria brachialis. Onze studie heeft dan ook tot doel de relatie tussen hiv-medicatie en coronaire atherosclerose te evalueren met behulp van een nieuwe methode. CT-angiografie van de kransslagader is een relatief nieuwe diagnostische procedure om hartaandoeningen bij hartpatiënten te evalueren. We zullen deze test toepassen op HIV-patiënten die al lang antiretrovirale therapie ondergaan om hun kransslagaders rechtstreeks te onderzoeken om hartaandoeningen te beoordelen.

Hypothese:

Onze hypothese is dat hiv-patiënten die antiretrovirale therapie krijgen meer coronaire hartziekte zullen hebben in vergelijking met de algemene bevolking.

methoden:

Dit project zal worden uitgevoerd in samenwerking tussen Florida Heart Center and Associates in Infectious Disease - twee op gemeenschappen gebaseerde praktijken voor infectieziekten en cardiologie. We zullen alle HIV-positieve patiënten identificeren die binnen een tijdsbestek van 1 maand op het kantoor voor infectieziekten zijn gezien. Deze patiënten worden vervolgens gefilterd op basis van onze uitsluitings-/inclusiecriteria. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen we bloed afnemen van elke patiënt om laboratoriumwaarden te verzamelen, zoals A1C, cholesterol, ontstekingsmarkers en andere markers die verband houden met coronaire hartziekte. Elke geregistreerde patiënt zal dan een coronaire CTA met 64 dia's plannen en ontvangen in het Florida Heart Center. De resultaten van de CTA-scans worden ingedeeld in milde, matige en ernstige coronaire hartziekte. De gegevens zullen dan bestaan ​​uit de parameters gemeten bij bloedonderzoek en de resultaten van de coronaire CTA.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 35 tot 50 jaar met HIV die minstens 5 jaar retrovirale therapie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met eerder gedocumenteerde coronaire hartziekte, hartaanval, plaatsing van een stent of hartoperatie.

Statistische analyse:

We zullen een multivariate analyse uitvoeren van de cardiale risicofactoren uit de geschiedenis van de patiënt en het bloedonderzoek (diabetes, lipiden enz.) om ze te correleren met de resultaten van de CTA. We zullen ook basisanalyses uitvoeren om onze hypothese te ondersteunen dat langdurige antiretrovirale therapie coronaire hartziekte vergroot.

Financiering:

Het bloedonderzoek en de CTA-testen die in dit onderzoek worden besteld, worden, indien beschikbaar, betaald door verzekeringsmaatschappijen. In gevallen waarin verzekeringsmaatschappijen niet betalen, betaalt het Florida Heart Center voor de CTA-tests en financiert Associates in Infectious Disease het bloedonderzoek.

Bescherming van mensenonderwerpen:

Dit wordt een projectief overzichtsonderzoek dat toegang tot beschermde gezondheidsinformatie vereist. Daarom zullen we met geïnformeerde toestemming volledige IRB-goedkeuring vragen aan de FSU IRB-commissie. Elke patiënt krijgt een document met geïnformeerde toestemming waarin alle risico's en voordelen van het onderzoek worden uitgelegd, naast de methoden. Werving zal worden gedaan door een kantoorpersoneel of een medisch assistent die geen deel uitmaakt van het onderzoeksteam. Na de werving van patiënten worden hun medische dossiers gemarkeerd voor onderzoek en ondergaan ze de vereiste tests. Na voltooiing van de test worden hun resultaten vastgelegd in het definitieve gegevensblad en wordt hun medisch dossier niet langer gemarkeerd voor onderzoek. Er worden geen identificerende gegevens opgenomen in het definitieve gegevensblad en de gegevens worden opgeslagen in een gecodeerd Excel-blad op een veilige, met een wachtwoord beveiligde persoonlijke laptop met antivirus en firewall. Derden (zoals familieleden) hebben geen toegang tot onderzoeksgegevens, ongeacht de autorisatie die is ontvangen van de proefpersonen. Alle testresultaten en laboratoriumwerk dat voor het onderzoek is uitgevoerd, gaan naar het individuele medische dossier van de patiënt in hun respectieve kantoren. Dus als een bevoegde derde eventuele testresultaten wil inzien, kan hij dat doen via de gebruikelijke methoden in de huisartsenpraktijk.