Utilisation de l'angiographie tomodensitométrique pour évaluer la maladie coronarienne chez les patients sous traitement antirétroviral à long terme

Utilisation de l'angiographie tomodensitométrique pour évaluer la maladie coronarienne chez les patients sous traitement antirétroviral à long terme

Introduction :

Il est bien connu que le VIH traité avec des médicaments antirétroviraux augmente le risque de maladie coronarienne. Des études ont documenté cela avec diverses méthodes, notamment l'analyse des effets de la thérapie rétrovirale sur les facteurs de risque cardiaques tels que le diabète, les lipides et l'hypertension. D'autres études encore ont porté sur l'épaisseur intimale de l'artère carotide et brachiale. Notre étude vise donc à évaluer la relation entre les médicaments contre le VIH et l'athérosclérose coronarienne à l'aide d'une nouvelle méthode. L'angiographie CT de l'artère coronaire est une procédure de diagnostic relativement nouvelle pour évaluer les maladies cardiaques chez les patients cardiaques. Nous appliquerons ce test aux patients séropositifs sous traitement antirétroviral de longue date pour examiner directement leurs artères coronaires afin d'évaluer les maladies cardiaques.

Hypothèse:

Nous émettons l'hypothèse que les patients séropositifs sous traitement antirétroviral auront une augmentation de la maladie coronarienne par rapport à la population générale.

Méthodes :

Ce projet sera mené en collaboration entre le Florida Heart Center and Associates en maladies infectieuses - deux pratiques communautaires en maladies infectieuses et en cardiologie. Nous identifierons tous les patients séropositifs vus dans un délai d'un mois au bureau des maladies infectieuses. Ces patients seront ensuite filtrés par nos critères d'exclusion/inclusion. Après avoir obtenu le consentement éclairé, nous prélèverons du sang de chaque patient pour recueillir des valeurs de laboratoire telles que l'A1C, le cholestérol, les marqueurs inflammatoires et d'autres marqueurs associés à la maladie coronarienne. Chaque patient inscrit programmera ensuite et recevra un CTA coronaire de 64 lames au Florida Heart Center. Les résultats des analyses CTA seront classés en maladie coronarienne légère, modérée et grave. Les données seront alors constituées des paramètres mesurés sur les analyses de sang et des résultats du CTA coronaire.

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 35 à 50 ans séropositifs et sous traitement rétroviral depuis au moins 5 ans.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents documentés de maladie coronarienne, de crise cardiaque, de mise en place d'un stent ou de chirurgie cardiaque.

Analyses statistiques:

Nous réaliserons une analyse multivariée sur les facteurs de risque cardiaque issus des antécédents du patient et des analyses sanguines (diabète, lipides etc) pour les corréler avec les résultats du CTA. Nous effectuerons également une analyse de base pour étayer notre hypothèse selon laquelle la thérapie antirétrovirale à long terme augmente la maladie coronarienne.

Financement:

Les analyses de sang et les tests CTA commandés dans cette étude seront payés par les compagnies d'assurance, le cas échéant. Dans les cas où les compagnies d'assurance ne paieront pas, le Florida Heart Center paiera les tests CTA et les associés en maladies infectieuses financeront les analyses de sang.

Protection des sujets humains :

Il s'agira d'une étude d'examen projectif des dossiers qui nécessitera l'accès à des informations de santé protégées. Ainsi, nous demanderons l'approbation complète de l'IRB au comité de l'IRB de la FSU avec un consentement éclairé. Un document de consentement éclairé sera remis à chaque patient expliquant tous les risques et bénéfices de l'étude en plus des modalités. Le recrutement se fera par un personnel de bureau ou un assistant médical ne faisant pas partie de l'équipe de recherche. Après le recrutement des patients, leurs dossiers médicaux seront signalés pour étude et ils subiront les tests requis. À la fin des tests, leurs résultats seront enregistrés dans la fiche de données finale et leur dossier médical ne sera plus marqué pour étude. Aucune donnée d'identification ne sera enregistrée dans la fiche technique finale, et les données seront stockées dans une feuille Excel cryptée sur un ordinateur portable personnel protégé par un mot de passe et doté d'un antivirus et d'un pare-feu. Les tiers (tels que les membres de la famille) n'auront accès à aucune donnée de recherche, quelles que soient les autorisations reçues des sujets de l'étude. Tous les résultats des tests et les travaux de laboratoire effectués pour l'étude seront versés au dossier médical individuel du patient dans leurs bureaux respectifs. Ainsi, si un tiers autorisé souhaite consulter les résultats d'un test, il peut le faire via les méthodes normales au cabinet du médecin.