Utilizando a angiotomografia computadorizada para avaliar a doença arterial coronariana em pacientes em terapia antirretroviral de longo prazo

Utilizando a angiotomografia computadorizada para avaliar a doença arterial coronariana em pacientes em terapia antirretroviral de longo prazo

Introdução:

É bem conhecido que o HIV tratado com drogas anti-retrovirais aumenta o risco de doença arterial coronariana. Estudos documentaram isso com vários métodos, incluindo a análise dos efeitos da terapia retroviral em fatores de risco cardíaco, como diabetes, lipídios e hipertensão. Ainda outros estudos analisaram a espessura da íntima da carótida e da artéria braquial. Nosso estudo, então, visa avaliar a relação entre medicamentos para HIV e aterosclerose coronariana usando um método inovador. A angiografia por TC da artéria coronária é um procedimento diagnóstico relativamente novo para avaliar doenças cardíacas em pacientes cardíacos. Aplicaremos este teste a pacientes com HIV em terapia antirretroviral de longa data para examinar diretamente suas artérias coronárias para avaliar doenças cardíacas.

Hipótese:

Nossa hipótese é que os pacientes com HIV em terapia antirretroviral terão aumento da doença arterial coronariana em comparação com a população em geral.

Métodos:

Este projeto será conduzido em colaboração entre o Florida Heart Center e o Associates in infecciosa Disease - duas comunidades baseadas em doenças infecciosas e clínicas de cardiologia. Identificaremos todos os pacientes HIV positivos atendidos em um período de 1 mês no escritório de doenças infecciosas. Esses pacientes serão então filtrados por nossos critérios de exclusão/inclusão. Depois de obter o consentimento informado, coletaremos sangue de cada paciente para coletar valores laboratoriais, como A1C, colesterol, marcadores inflamatórios e outros marcadores associados à doença arterial coronariana. Cada paciente inscrito agendará e receberá uma CTA coronariana de 64 lâminas no Florida Heart Center. Os resultados das tomografias serão categorizados em doença arterial coronariana leve, moderada e grave. Os dados, então, consistirão nos parâmetros medidos no exame de sangue e nos resultados do CTA coronário.

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 35 a 50 anos com HIV e em terapia retroviral por pelo menos 5 anos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doença arterial coronariana documentada, ataque cardíaco, colocação de stent ou cirurgia cardíaca.

Análise estatística:

Faremos uma análise multivariada dos fatores de risco cardíaco retirados do histórico do paciente e do hemograma (diabetes, lipídios etc) para correlacioná-los com os resultados do CTA. Também conduziremos análises básicas para apoiar nossa hipótese de que a terapia antirretroviral de longo prazo aumenta a doença arterial coronariana.

Financiamento:

Os exames de sangue e CTA solicitados neste estudo serão pagos pelas seguradoras, quando disponíveis. Nos casos em que as seguradoras não pagarem, o Florida Heart Center pagará pelos testes do CTA e o Associates in Infectious Diseases financiará os exames de sangue.

Proteção de Sujeitos Humanos:

Este será um estudo de revisão de prontuários projetivo que exigirá acesso a informações de saúde protegidas. Assim, buscaremos a aprovação total do IRB do comitê FSU IRB com consentimento informado. Um documento de consentimento informado será dado a cada paciente explicando todos os riscos e benefícios do estudo, além dos métodos. O recrutamento será feito por um funcionário do escritório ou assistente médico que não faça parte da equipe de pesquisa. Após o recrutamento dos pacientes, seus registros médicos serão sinalizados para estudo e eles serão submetidos aos testes necessários. Após a conclusão do teste, seus resultados serão registrados na folha de dados final e seu prontuário médico não será mais sinalizado para estudo. Nenhum dado de identificação será registrado na planilha de dados final, e os dados serão armazenados em uma planilha Excel criptografada em um laptop pessoal protegido por senha com antivírus e firewall. Terceiros (como familiares) não terão acesso a nenhum dado da pesquisa independentemente das autorizações recebidas dos sujeitos do estudo. Todos os resultados dos testes e trabalhos de laboratório realizados para o estudo irão para o prontuário médico individual do paciente em seus respectivos consultórios. Assim, se um terceiro autorizado desejar visualizar qualquer resultado de teste, poderá fazê-lo pelos métodos normais no consultório médico.