초기 치은연하 생물막 형성을 조절하기 위한 트리클로산 제형의 효능
2014년 7월 14일 업데이트: Rui Vicente Oppermann, Federal University of Rio Grande do Sul
이 연구의 목적은 치은연하 생물막 형성의 역학에서 트리클로산을 함유한 현탁액 대 위약 현탁액의 효과를 비교하는 것입니다.
초기 치은연하 생물막 형성은 Plaque Free Zone(PFZ)을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검, 교차, 무작위 임상 시험입니다.
28명의 지원자는 치아 표면의 완전한 스케일링 및 연마 후 96시간 동안 기계적 치은 상 생물막 제거 조치를 중단합니다.
이 기간 동안 치약이 포함된 트리클로산 또는 트리클로산이 없는 대조군의 슬러리로 1분 동안 헹구도록 요청받을 것입니다.
24시간마다 침전물의 존재는 침전물의 치근단 경계와 치은 변연 사이의 플라크 없는 구역의 존재에 특별한 주의를 기울여 등록됩니다.
침착물의 부재는 0점, 침착물의 존재 및 플라크 없는 구역 = 1 및 침착물의 존재 및 플라크 없는 구역의 부재 = 2(MALISKA, A. N. et al.
초기 플라크 형성을 임상적으로 측정합니다.
구강 건강 예방 치과, v. 4, p. 273-278, 2006).
점수의 유병률과 점수 0과 1에서 2로의 변화율이 유의성에 대해 평가됩니다.
샘플 크기는 MALISKA, AN(2006)의 연구 결과를 참고로 하여 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
- Dentistry Faculty, Federal University of Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 비흡연자;
- 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 수복물이 없는 절치, 송곳니 및 소구치, 치관, 치은 후퇴, 해부학적 결함, 치은염 및/또는 치주염을 포함하여 입안에 최소 20개의 자연 치아가 있습니다.
제외 기준:
- 초기 상담 이전 달에 항생제 또는 항염증제를 사용한 긍정적인 이력;
- Triclosan 사용시 알레르기의 긍정적인 역사;
- 임신 또는 수유 중인 환자;
- 고정식 교정장치를 사용하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험
트리클로산 함유 현탁액 사용
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참가자는 5일 동안 트리클로산이 포함된 현탁액만 사용하고 생물막 제어 수제 절차를 중단해야 합니다.
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위약 비교기: 제어
Triclosan 또는 기타 활성 성분이 없는 현탁액 사용
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참가자는 5일 동안 위약 현탁액만 사용하고 생물막 제어 수제 절차를 중단해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Plaque Free Zone의 존재
기간: 24 시간
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"Plaque Free Zone" 지수의 0, 1 또는 2점의 존재는 기준선에서 그리고 96시간(4일) 동안 24시간마다 기록됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rui V. Oppermann, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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치석에 대한 임상 시험
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