Skuteczność preparatu triklosanu w kontrolowaniu początkowego tworzenia biofilmu poddziąsłowego
14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Rui Vicente Oppermann, Federal University of Rio Grande do Sul
Celem pracy jest porównanie wpływu zawiesiny zawierającej Triklosan na dynamikę tworzenia biofilmu poddziąsłowego w porównaniu z zawiesiną placebo.
Początkowe tworzenie biofilmu poddziąsłowego zostanie ocenione za pomocą płytki nazębnej (PFZ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to podwójnie ślepa, krzyżowa, randomizowana próba kliniczna.
28 ochotników przerwie mechaniczne usuwanie biofilmu naddziąsłowego na 96 godzin po całkowitym oczyszczeniu i wypolerowaniu powierzchni zębów.
W tym czasie zostaną poproszeni o płukanie przez jedną minutę zawiesiną pasty do zębów zawierającej triklosan lub kontrolą bez triklosanu.
Co 24h rejestrowana będzie obecność złogów ze szczególnym uwzględnieniem obecności strefy wolnej od płytki nazębnej pomiędzy wierzchołkową granicą złogów a brzegiem dziąseł.
Brak osadów ocenia się jako 0, obecność osadów i strefy wolnej od płytki nazębnej = 1, a obecność osadów i brak strefy wolnej od płytki nazębnej = 2 (MALISKA, A. N. i in.
Kliniczny pomiar wczesnego tworzenia się płytki nazębnej.
Stomatologia profilaktyczna zdrowia jamy ustnej, t. 4, s. 273-278, 2006).
Rozpowszechnienie wyników i tempo zmian z wyników 0 i 1 na 2 zostaną ocenione pod kątem istotności.
Liczebność próby obliczono na podstawie wyników badania o MALISKA, AN (2006) jako odniesienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
- Dentistry Faculty, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 lat;
- niepalący;
- mieć dobry ogólny stan zdrowia;
- posiadać co najmniej 20 naturalnych zębów w jamie ustnej, w tym siekacze, kły i zęby przedtrzonowe bez uzupełnień, koron, recesji dziąseł, wad anatomicznych, zapalenia dziąseł i/lub przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- dodatni wywiad w zakresie stosowania antybiotyków i/lub leków przeciwzapalnych w miesiącu poprzedzającym pierwszą konsultację;
- pozytywny wywiad w kierunku alergii przy stosowaniu Triclosanu;
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
- pacjentów korzystających ze stałego aparatu ortodontycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test
Stosowanie zawiesiny zawierającej Triklosan
|
Uczestnicy powinni byli stosować wyłącznie zawiesinę zawierającą Triclosan przez 5 dni i zaprzestać domowych procedur kontroli biofilmu.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Stosowanie zawiesiny bez triklosanu lub innej substancji czynnej
|
Uczestnicy powinni używać tylko zawiesiny placebo przez 5 dni i zaprzestać domowych procedur kontroli biofilmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność płytki nazębnej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Obecność wyników 0, 1 lub 2 wskaźnika „Strefa wolna od płytki nazębnej” będzie rejestrowana na linii podstawowej i co 24 godziny, w okresie 96 godzin (4 dni).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rui V. Oppermann, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVOppermann01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płytka nazębna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów