Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en triclosan-formulering til at kontrollere den indledende subgingival biofilmdannelse

14. juli 2014 opdateret af: Rui Vicente Oppermann, Federal University of Rio Grande do Sul
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​en suspension indeholdende Triclosan i dynamikken af ​​den subgingivale biofilmdannelse versus en Placebo suspension. Den indledende subgingivale biofilmdannelse vil blive evalueret ved hjælp af Plaque Free Zone (PFZ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, cross-over, randomiseret klinisk forsøg. 28 frivillige vil stoppe mekaniske supragingiva biofilmfjernelsesforanstaltninger i 96 timer efter en fuldstændig afskalning og polering af tandoverfladerne. I denne periode vil de blive bedt om at skylle i et minut med en opslæmning af enten en triclosanholdig tandpleje eller en kontrol uden triclosan. Hver 24. time vil tilstedeværelsen af ​​aflejringer blive registreret med særlig opmærksomhed på tilstedeværelsen af ​​en plakfri zone mellem den apikale kant af aflejringerne og tandkødsranden. Fravær af aflejringer er scoret 0, tilstedeværelse af aflejringer og plakfri zone =1 og tilstedeværelse af aflejringer og fravær af plakfri zone =2 (MALISKA, A. N. et al. Klinisk måling af tidlig plakdannelse. Mundsundhedsforebyggende tandpleje, v. 4, s. 273-278, 2006). Prævalensen af ​​score og hastigheden af ​​ændringer fra score 0 og 1 til 2 vil blive evalueret for signifikans. Prøvestørrelsen blev beregnet med resultaterne fra undersøgelsen af ​​MALISKA, AN (2006) som reference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Dentistry Faculty, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 18 år;
  • ikke-rygere;
  • have et godt generelt helbred;
  • have mindst 20 naturlige tænder i munden, inklusive fortænder, hjørnetænder og præmolarer uden restaureringer, kroner, tandkødsrecession, anatomiske defekter, tandkødsbetændelse e/eller paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • positiv historie med brug af antibiotika e/eller antiinflammatoriske lægemidler i måneden forud for den første konsultation;
  • positiv historie med allergi ved brug af Triclosan;
  • gravide eller ammende patienter;
  • patienter i brug af fast ortodontisk apparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
Brug af en suspension indeholdende Triclosan
Andet: Test - Brug af en suspension indeholdende Triclosan
Deltagerne skulle kun have brugt suspensionen indeholdende Triclosan i 5 dage og være stoppet med deres hjemmelavede biofilmkontrolprocedurer.
Placebo komparator: Styring
Brug af en suspension uden Triclosan eller anden aktiv ingrediens
Andet: Kontrol - Brug af suspension uden Triclosan
Deltagerne skulle kun have brugt placebo-suspensionen i 5 dage og være stoppet med deres hjemmelavede biofilmkontrolprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af plakfri zone
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelsen af ​​score 0, 1 eller 2 i indekset "Plaque Free Zone" vil blive registreret ved baseline og for hver 24 timer i en periode på 96 timer (4 dage).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rui V. Oppermann, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RVOppermann01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Test - Brug af en suspension indeholdende Triclosan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner