Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triklosaaniformulaation tehokkuus alkuperäisen subgingivaalisen biofilmin muodostumisen hallinnassa

maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Rui Vicente Oppermann, Federal University of Rio Grande do Sul
Tutkimuksen tavoitteena on verrata triklosaania sisältävän suspension vaikutusta subgingivaalisen biofilmin muodostumisen dynamiikkaan verrattuna plasebosuspensioon. Alkuperäinen subgingivaalisen biokalvon muodostuminen arvioidaan plakkivapaalla vyöhykkeellä (PFZ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, ristikkäinen, satunnaistettu kliininen tutkimus. 28 vapaaehtoista lopettaa mekaaniset supragingivan biofilmin poistotoimenpiteet 96 tunniksi hampaiden pinnan täydellisen hilseilyn ja kiillotuksen jälkeen. Tänä aikana heitä pyydetään huuhtelemaan yksi minuutti lietteellä, joka sisältää triklosaania, joka sisältää hampaiden tai kontrollin ilman triklosaania. 24 tunnin välein tallenteiden esiintyminen rekisteröidään kiinnittäen erityistä huomiota plakkivapaan vyöhykkeen esiintymiseen kerrostumien apikaalisen reunan ja ienreunan välillä. Saostumien puuttuminen arvostetaan 0, kerrostumien ja plakkivapaan vyöhykkeen esiintyminen = 1 ja kerrostumien esiintyminen ja plakkivapaan alueen puuttuminen = 2 (MALISKA, A. N. et ai. Varhaisen plakin muodostumisen mittaaminen kliinisesti. Suun terveyden ehkäisevä hammaslääketiede, v. 4, s. 273-278, 2006). Pisteiden yleisyys ja muutosten nopeus arvoista 0 ja 1 arvoihin 2 arvioidaan merkitsevyyden suhteen. Otoskoko laskettiin käyttämällä vertailuna tutkimuksen o MALISKA, AN (2006) tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-003
        • Dentistry Faculty, Federal University of Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä alkaen 18 vuotta;
  • tupakoimattomat;
  • sinulla on hyvä yleinen terveys;
  • suussa on vähintään 20 luonnollista hammasta, mukaan lukien etuhampaat, kulmahampaat ja esihammashampaat ilman restauraatioita, kruunut, ienvauma, anatomisia vaurioita, ientulehdus ja/tai parodontiitti.

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen historia antibioottien e/tai tulehduskipulääkkeiden käytöstä ensimmäistä konsultaatiota edeltävän kuukauden aikana;
  • positiivinen allergiahistoria Triclosanin käytön yhteydessä;
  • raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  • potilaat, jotka käyttävät kiinteää oikomislaitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testata
Triklosaania sisältävän suspension käyttö
Muut: Testi - Triklosaania sisältävän suspension käyttö
Osallistujien olisi pitänyt käyttää vain triklosaania sisältävää suspensiota 5 päivän ajan ja lopettaa kotitekoiset biofilmikontrollitoimenpiteensä.
Placebo Comparator: Ohjaus
Suspension käyttö ilman triklosaania tai muuta vaikuttavaa ainetta
Muut: Kontrolli - suspension käyttö ilman triklosaania
Osallistujien olisi pitänyt käyttää vain Placebo-suspensiota 5 päivän ajan ja lopettaa kotitekoiset biofilmikontrollitoimenpiteensä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkivapaan alueen läsnäolo
Aikaikkuna: 24 tuntia
Indeksin "Plaque Free Zone" pisteet 0, 1 tai 2 kirjataan lähtötilanteessa ja jokaisen 24 tunnin välein 96 tunnin (4 päivän) aikana.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: Rui V. Oppermann, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RVOppermann01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa