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4가지 비강 확장기 비교

2024년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

4가지 비강 확장기 비교: 객관적 매개변수와 주관적 매개변수

여러 비강 확장기가 현재 시판되고 있으며 비강 내(Airmax°, Nozovent 및 Nasanita°) 또는 외부(Breath Right°)에 적용할 수 있습니다. 이러한 확장기 간의 객관적인 비교는 지금까지 이루어지지 않았으며 임상의가 이러한 확장기의 사용을 조언하는 데 도움이 될 것입니다. 임상 경험에 따르면 비강 내 확장기는 잘 지지되며 외부 확장기보다 호흡을 더 잘 개선합니다.

연구 개요

상세 설명

여러 비강 확장기가 현재 시판되고 있으며 비강 내(Airmax°, Nozovent 및 Nasanita°) 또는 외부(Breath Right°)에 적용할 수 있습니다. 이러한 확장기 간의 객관적인 비교는 지금까지 이루어지지 않았으며,

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

코틀 징후(Cottle sign) 양성인 외비판막 문제로 인한 비폐색 환자.

연령 > 18 및 < 60세. 신뢰할 수 있는 정보 및 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

외비판막 기능장애 외에 다른 비강내 해부학적 기형으로 인한 비폐색 환자.

비부비동염 및/또는 비강 내시경으로 평가된 비용종 환자. 중증 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 기관지확장증 및/또는 신뢰할 수 있는 최고비흡기류(PNIF) 결과 생성을 방해하는 기타 상태와 같은 만성 하기도 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 노조벤트
비강 확장기
활성 비교기: 나사니타
비강 확장기
비강 확장기
다른 이름들:
  • 나사니타
활성 비교기: 올바른 호흡
비강 확장기
활성 비교기: 에어맥스
비강 확장기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 비강 염증성 흐름
기간: 4 주
4개의 서로 다른 확장기 사이의 최대 비염 염증 흐름의 변화
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선호
기간: 4 주
4주간의 시험 기간 동안 기준선에서 테스트한 확장기 4개 중 2개에 대한 환자 선호도.
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술
기간: 4 주
4주의 시험 기간 후 선호하는 확장기를 계속 사용하거나 선호하는 확장기를 사용한 후 1개월 후에 수술을 받는 환자의 선호도.
4 주
선택의 이유
기간: 4 주
기준선에서 두 개의 확장기를 선택하는 구체적인 이유(기능적 대 심미적)
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S56842

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비강 확장기 Nozovent에 대한 임상 시험

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