4 különböző orrtágító összehasonlítása
2024. július 9. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
4 különböző orrtágító összehasonlítása: objektív vs szubjektív paraméterek
Jelenleg számos orrtágító kapható a kereskedelemben, amelyek endonazálisan (Airmax°, Nozovent és Nasanita°) vagy külsőleg (Breath Right°) alkalmazhatók.
Ezen tágítók objektív összehasonlítása eddig nem történt meg, és ez segítene a klinikusoknak tanácsot adni ezen tágítók bármelyikének használatára.
A klinikai tapasztalatok szerint az endonasalis tágítók jól támogatottak, és jobban javítják a légzést, mint a külső tágítók
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg számos orrtágító kapható a kereskedelemben, amelyek endonazálisan (Airmax°, Nozovent és Nasanita°) vagy külsőleg (Breath Right°) alkalmazhatók.
Eddig nem végeztek objektív összehasonlítást ezen tágítók között,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Külső orrbillentyű-problémák miatti orrdugulásban szenvedő és pozitív Cottle-jellel rendelkező betegek.
Életkor > 18 és < 60 év. Megbízható tájékoztatás és írásos beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
A külső orrbillentyű diszfunkción kívül egyéb endonasalis anatómiai deformitások miatti orrdugulásban szenvedő betegek.
Rhinosinusitisben és/vagy orrpolipban szenvedő betegek orr endoszkópiával értékelve. Krónikus alsó légúti betegségben szenvedő betegek, mint például súlyos asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiectasis és/vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megzavarják a megbízható csúcs orr belégzési áramlás (PNIF) eredményét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nozovent
Orrtágító
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nasanita
Orrtágító
|
Orrtágító
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lélegezz helyesen
Orrtágító
|
|
|
Aktív összehasonlító: Air Max
Orrtágító
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs orrgyulladásos áramlás
Időkeret: 4 hét
|
A csúcs orrgyulladásos áramlás változása a 4 különböző tágító között
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preferencia
Időkeret: 4 hét
|
A betegek a kiinduláskor tesztelt 4 tágítóból 2-t választottak a 4 hetes próbaidőszakban.
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebészet
Időkeret: 4 hét
|
A betegek előnyben részesítik az előnyben részesített tágító használatát a 4 hetes próbaidőszak után, vagy úgy döntenek, hogy műtéten esnek át a preferált tágító egy hónapos használata után.
|
4 hét
|
|
választás okai
Időkeret: 4 hét
|
A két tágító kiindulási (funkcionális vs esztétikai) kiválasztásának konkrét okai
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S56842
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .