Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 4 различных назальных расширителей

2 декабря 2015 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Сравнение 4 различных назальных расширителей: объективные и субъективные параметры

Несколько назальных расширителей в настоящее время имеются в продаже и могут применяться эндоназально (Airmax°, Nozovent и Nasanita°) или наружно (Breath Right°). Объективное сравнение между этими дилататорами до сих пор не проводилось, и это помогло бы клиницистам порекомендовать использование любого из этих дилататоров. Согласно клиническому опыту, эндоназальные расширители хорошо поддерживаются и улучшают дыхание лучше, чем внешние расширители.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько назальных расширителей в настоящее время имеются в продаже и могут применяться эндоназально (Airmax°, Nozovent и Nasanita°) или наружно (Breath Right°). Объективное сравнение этих дилататоров до сих пор не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Hellings, Prof Dr
  • Номер телефона: +321632338
  • Электронная почта: peter.hellings@uzleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Главный следователь:
          • Peter Hellings, Prof Dr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с заложенностью носа из-за проблем с наружным носовым клапаном и положительным симптомом Коттла.

Возраст > 18 и < 60 лет. Способность предоставить достоверную информацию и письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты с заложенностью носа из-за других эндоназальных анатомических деформаций, помимо дисфункции наружного носового клапана.

Пациенты с риносинуситом и/или назальными полипами обследованы с помощью назальной эндоскопии. Пациенты с хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей, такими как тяжелая астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктазы и/или другие состояния, которые мешают получению надежного пикового носового потока вдоха (PNIF).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нозовент
Носовой расширитель
Устройство: Назальный расширитель Нозовент
Активный компаратор: Насанита
Носовой расширитель
Устройство: Носовой расширитель Nasanita
Носовой расширитель
Другие имена:
  • Насанита
Активный компаратор: Дыхание право
Носовой расширитель
Устройство: Носовой расширитель Breath Right
Активный компаратор: Эйрмакс
Носовой расширитель
Устройство: Носовой расширитель Airmax

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик носового воспалительного потока
Временное ограничение: 4 недели
Изменение пикового носового воспалительного потока между 4 различными дилататорами
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предпочтение
Временное ограничение: 4 недели
Предпочтения пациентов в отношении 2 из 4 расширителей, протестированных на исходном уровне в течение испытательного периода продолжительностью 4 недели.
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургия
Временное ограничение: 4 недели
Предпочтение пациентов продолжать использовать предпочтительный расширитель после 4-недельного испытательного периода или выбор хирургического вмешательства после одного месяца использования предпочтительного расширителя.
4 недели
причины выбора
Временное ограничение: 4 недели
Конкретные причины выбора двух расширителей на исходном уровне (функциональные или эстетические) на исходном уровне
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dec2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальный расширитель Нозовент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться