Сравнение 4 различных назальных расширителей
9 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Сравнение 4 различных назальных расширителей: объективные и субъективные параметры
Несколько назальных расширителей в настоящее время имеются в продаже и могут применяться эндоназально (Airmax°, Nozovent и Nasanita°) или наружно (Breath Right°).
Объективное сравнение между этими дилататорами до сих пор не проводилось, и это помогло бы клиницистам порекомендовать использование любого из этих дилататоров.
Согласно клиническому опыту, эндоназальные расширители хорошо поддерживаются и улучшают дыхание лучше, чем внешние расширители.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Несколько назальных расширителей в настоящее время имеются в продаже и могут применяться эндоназально (Airmax°, Nozovent и Nasanita°) или наружно (Breath Right°).
Объективное сравнение этих дилататоров до сих пор не проводилось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с заложенностью носа из-за проблем с наружным носовым клапаном и положительным симптомом Коттла.
Возраст > 18 и < 60 лет. Способность предоставить достоверную информацию и письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты с заложенностью носа из-за других эндоназальных анатомических деформаций, помимо дисфункции наружного носового клапана.
Пациенты с риносинуситом и/или назальными полипами обследованы с помощью назальной эндоскопии. Пациенты с хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей, такими как тяжелая астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктазы и/или другие состояния, которые мешают получению надежного пикового носового потока вдоха (PNIF).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нозовент
Носовой расширитель
|
|
|
Активный компаратор: Насанита
Носовой расширитель
|
Носовой расширитель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дыхание право
Носовой расширитель
|
|
|
Активный компаратор: Эйрмакс
Носовой расширитель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пик носового воспалительного потока
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение пикового носового воспалительного потока между 4 различными дилататорами
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предпочтение
Временное ограничение: 4 недели
|
Предпочтения пациентов в отношении 2 из 4 расширителей, протестированных на исходном уровне в течение испытательного периода продолжительностью 4 недели.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хирургия
Временное ограничение: 4 недели
|
Предпочтение пациентов продолжать использовать предпочтительный расширитель после 4-недельного испытательного периода или выбор хирургического вмешательства после одного месяца использования предпочтительного расширителя.
|
4 недели
|
|
причины выбора
Временное ограничение: 4 недели
|
Конкретные причины выбора двух расширителей на исходном уровне (функциональные или эстетические) на исходном уровне
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S56842
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .