Vertailu neljän eri nenän laajentimen välillä
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vertailu neljän eri nenän laajentajan välillä: Objektiiviset vs. subjektiiviset parametrit
Useita nenän laajentajia on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla, ja niitä voidaan käyttää endonasaalisesti (Airmax°, Nozovent ja Nasanita°) tai ulkoisesti (Breath Right°).
Objektiivista vertailua näiden laajentajien välillä ei ole toistaiseksi tehty, ja se auttaisi kliinikkoja neuvomaan minkä tahansa näistä laajennuksista.
Kliinisen kokemuksen perusteella endonasaaliset laajentajat ovat hyvin tuettuja ja parantavat hengitystä paremmin kuin ulkoiset laajentimet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita nenän laajentajia on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla, ja niitä voidaan käyttää endonasaalisesti (Airmax°, Nozovent ja Nasanita°) tai ulkoisesti (Breath Right°).
Objektiivista vertailua näiden laajentajien välillä ei ole toistaiseksi tehty,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on ulkoisista nenäläpän ongelmista johtuva nenätukos ja positiivinen Cottle-merkki.
Ikä > 18 ja < 60 vuotta. Kyky antaa luotettavaa tietoa ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on nenän tukkeuma, joka johtuu muista endonasaalisista anatomisista epämuodostumista kuin ulkoisen nenäläpän toimintahäiriöstä.
Potilaat, joilla on rinosinusiitti ja/tai nenäpolyypit, jotka on arvioitu nenän endoskopialla. Potilaat, joilla on krooninen alahengitysteiden sairaus, kuten vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus ja/tai muut sairaudet, jotka häiritsevät luotettavan nenän sisäänhengityshuipputuloksen (PNIF) muodostumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nozovent
Nenän laajentaja
|
|
|
Active Comparator: Nasanita
Nenän laajentaja
|
Nenän laajentaja
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hengitä oikein
Nenän laajentaja
|
|
|
Active Comparator: Airmax
Nenän laajentaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu nenän tulehduksellinen virtaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos nenän tulehduksellisessa virtauksessa neljän erilaisen laajentajan välillä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etusija
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden mieltymys oli kaksi neljästä laajentajasta, jotka testattiin lähtötilanteessa 4 viikon koejakson ajaksi.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaat haluavat jatkaa ensisijaisen laajentimen käyttöä 4 viikon koeajan jälkeen tai haluavat mennä leikkaukseen kuukauden kuluttua ensisijaisen laajentimen käytöstä.
|
4 viikkoa
|
|
valinnan syistä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Erityiset syyt kahden laajentajan valinnalle lähtötilanteessa (toiminnallinen vs. esteettinen) lähtötilanteessa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56842
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .