Porównanie 4 różnych rozszerzaczy nosa
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Porównanie 4 różnych rozszerzaczy nosa: parametry obiektywne i subiektywne
Obecnie na rynku dostępnych jest kilka rozszerzaczy nosa, które można stosować donosowo (Airmax°, Nozovent i Nasanita°) lub zewnętrznie (Breath Right°).
Do tej pory nie przeprowadzono obiektywnego porównania między tymi rozszerzaczami, które pomogłoby klinicystom doradzić użycie któregokolwiek z tych rozszerzaczy.
Z doświadczenia klinicznego wynika, że rozszerzacze donosowe są dobrze podparte i poprawiają oddychanie lepiej niż rozszerzacze zewnętrzne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie na rynku dostępnych jest kilka rozszerzaczy nosa, które można stosować donosowo (Airmax°, Nozovent i Nasanita°) lub zewnętrznie (Breath Right°).
Do tej pory nie dokonano obiektywnego porównania tych rozszerzaczy,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z niedrożnością nosa spowodowaną problemami z zewnętrznymi zastawkami nosowymi i z dodatnim objawem Cottle'a.
Wiek > 18 i < 60 lat. Umiejętność udzielania rzetelnych informacji i pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niedrożnością nosa spowodowaną innymi deformacjami anatomicznymi jamy nosowej poza dysfunkcją zewnętrznej zastawki nosowej.
Pacjenci z zapaleniem zatok przynosowych i/lub polipami nosa oceniani za pomocą endoskopii nosa. Pacjenci z przewlekłymi chorobami dolnych dróg oddechowych, takimi jak ciężka astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozstrzenie oskrzeli i/lub inne stany, które utrudniają uzyskanie wiarygodnego wyniku szczytowego przepływu wdechowego przez nos (PNIF).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nozovent
Rozszerzacz nosa
|
|
|
Aktywny komparator: Nasanita
Rozszerzacz nosa
|
Rozszerzacz nosa
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Oddech w prawo
Rozszerzacz nosa
|
|
|
Aktywny komparator: Airmax
Rozszerzacz nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy przepływ zapalny w nosie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana szczytowego przepływu zapalnego przez nos między 4 różnymi rozszerzaczami
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwszeństwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Preferencje pacjentów dotyczące 2 z 4 rozszerzaczy testowanych na początku okresu próbnego trwającego 4 tygodnie.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
chirurgia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Preferencje pacjentów dotyczące dalszego używania preferowanego rozszerzacza po 4-tygodniowym okresie próbnym lub wybór poddania się operacji po miesiącu stosowania preferowanego rozszerzacza.
|
4 tygodnie
|
|
przyczyny wyboru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Konkretne powody wyboru dwóch rozszerzaczy na początku badania (funkcjonalne vs. estetyczne) na początku badania
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S56842
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszerzacz nosa Nozovent
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
ResMedZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy
-
Zheng Liu ENTZhongnan Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The People's Hospital of Hebei...RekrutacyjnyAlergiczny nieżyt nosaChiny