Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem 4 forskellige næsedilatorer

9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sammenligning mellem 4 forskellige næsedilatorer: objektive vs subjektive parametre

Adskillige nasale dilatatorer er i øjeblikket kommercielt tilgængelige og kan påføres endonasalt (Airmax°, Nozovent og Nasanita°) eller eksternt (Breath Right°). En objektiv sammenligning mellem disse dilatatorer er ikke blevet foretaget indtil videre og vil hjælpe klinikerne med at rådgive brugen af ​​nogen af ​​disse dilatatorer. Fra klinisk erfaring er endonasale dilatatorer godt understøttet og forbedrer vejrtrækningen bedre end de eksterne dilatatorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige nasale dilatatorer er i øjeblikket kommercielt tilgængelige og kan påføres endonasalt (Airmax°, Nozovent og Nasanita°) eller eksternt (Breath Right°). En objektiv sammenligning mellem disse dilatatorer er endnu ikke blevet foretaget,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med nasal obstruktion på grund af eksterne næseklapproblemer og med positivt Cottle-tegn.

Alder > 18 og < 60 år. Evne til at give pålidelig information og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med nasal obstruktion på grund af andre endonasale anatomiske deformiteter udover ekstern næseklapdysfunktion.

Patienter med rhinosinusitis og/eller næsepolypper vurderet ved nasal endoskopi. Patienter med kronisk sygdom i de nedre luftveje som svær astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkiektasi og/eller andre tilstande, der interfererer med dannelsen af ​​et pålideligt resultat af Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nozovent
Næsedilatator
Enhed: Næsedilatator Nozovent
Aktiv komparator: Nasanita
Næsedilatator
Enhed: Næsedilatator Nasanita
Næsedilatator
Andre navne:
  • Nasanita
Aktiv komparator: Åndedrættet rigtigt
Næsedilatator
Enhed: Næsedilatator Åndedræt højre
Aktiv komparator: Luft maks
Næsedilatator
Enhed: Næsedilatator Airmax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Nasal Inflammatory Flow
Tidsramme: 4 uger
Ændring i Peak Nasal Inflammatory Flow mellem de 4 forskellige dilatatorer
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præference
Tidsramme: 4 uger
Patienternes præference for 2 ud af 4 dilatatorer testet ved baseline i en forsøgsperiode på 4 uger.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgi
Tidsramme: 4 uger
Patienternes præference for at fortsætte med at bruge den foretrukne dilatator efter de 4 ugers prøveperiode eller valg af at blive opereret efter en måneds brug af den foretrukne dilatator.
4 uger
grunde til valg
Tidsramme: 4 uger
Specifikke årsager til valget af de to dilatatorer ved baseline (funktionelle vs æstetiske) ved baseline
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Anslået)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S56842

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseventilens inkompetence

  • University Hospital, Brest
    Afsluttet
    Evaluering af lungevolumen under næsehøjt flow med et flyvetidskamera (CamOpt)
    Sunde frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | Lungevolumen
    Frankrig
  • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    M.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    International PPB/DICER1 Registry
    Neuroblastom | Skjoldbruskkirtel karcinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rhabdomyosarkom | Ovariesarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi af skjoldbruskkirtel | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliær krop... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Næsedilatator Nozovent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner