Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan 4 olika näsvidgare

9 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jämförelse mellan 4 olika näsvidgare: objektiva vs subjektiva parametrar

Flera näsvidgare finns för närvarande kommersiellt tillgängliga och kan appliceras endonasalt (Airmax°, Nozovent och Nasanita°) eller externt (Breath Right°). En objektiv jämförelse mellan dessa dilatatorer har inte gjorts hittills och skulle hjälpa läkare att ge råd om användning av någon av dessa dilatatorer. Av klinisk erfarenhet har endonasala dilatatorer ett bra stöd och förbättrar andningen bättre än de externa dilatatorerna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera näsvidgare finns för närvarande kommersiellt tillgängliga och kan appliceras endonasalt (Airmax°, Nozovent och Nasanita°) eller externt (Breath Right°). En objektiv jämförelse mellan dessa dilatorer har inte gjorts hittills,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med nasal obstruktion på grund av yttre näsklaffproblem och med positivt Cottle-tecken.

Ålder > 18 och < 60 år. Förmåga att ge tillförlitlig information och skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter med nasal obstruktion på grund av andra endonasala anatomiska deformiteter förutom yttre näsklaffsdysfunktion.

Patienter med rhinosinusit och/eller näspolyper utvärderade med nasal endoskopi. Patienter med kroniska nedre luftvägssjukdomar som svår astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), bronkiektasis och/eller andra tillstånd som stör genereringen av ett tillförlitligt resultat för Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nozovent
Näsvidgare
Enhet: Näsvidgare Nozovent
Aktiv komparator: Nasanita
Näsvidgare
Enhet: Näsvidgare Nasanita
Näsvidgare
Andra namn:
  • Nasanita
Aktiv komparator: Andning Rätt
Näsvidgare
Enhet: Näsvidgare Andning Rätt
Aktiv komparator: Air Max
Näsvidgare
Enhet: Näsvidgare Airmax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak Nasal Inflammatory Flow
Tidsram: 4 veckor
Förändring i Peak Nasal Inflammatory Flow mellan de 4 olika dilatatorerna
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preferens
Tidsram: 4 veckor
Patienternas preferens för 2 av 4 dilatatorer som testades vid baslinjen under en försöksperiod på 4 veckor.
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgi
Tidsram: 4 veckor
Patienternas preferenser att fortsätta använda den föredragna dilatorn efter 4 veckors provperiod eller val att genomgå operation efter en månads användning av den föredragna dilatorn.
4 veckor
skäl för val
Tidsram: 4 veckor
Specifika skäl för valet av de två dilatatorerna vid baslinjen (funktionell kontra estetisk) vid baslinjen
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Beräknad)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S56842

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera