4種類の鼻拡張器の比較
2015年12月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
4 つの異なる鼻拡張器の比較: 客観的パラメーターと主観的パラメーター
現在、いくつかの鼻拡張器が市販されており、鼻腔内 (Airmax°、Nozovent、および Nasanita°) または外部 (Breath Right°) に適用できます。
これらのダイレーター間の客観的な比較はこれまで行われておらず、臨床医がこれらのダイレーターの使用をアドバイスするのに役立ちます.
臨床経験から、鼻内拡張器は十分にサポートされており、外部拡張器よりも呼吸を改善します
調査の概要
詳細な説明
現在、いくつかの鼻拡張器が市販されており、鼻腔内 (Airmax°、Nozovent、および Nasanita°) または外部 (Breath Right°) に適用できます。
これらのダイレーター間の客観的な比較はこれまで行われていませんが、
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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主任研究者：
- Peter Hellings, Prof Dr
-
コンタクト：
- Emily Dekimpe, Msc
- 電話番号：+3216340757
- メール：emily.dekimpe@uzleuven.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
外部鼻弁の問題による鼻閉塞があり、コトル徴候が陽性の患者。
18 歳以上 60 歳未満。 信頼できる情報と書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
-外鼻弁機能不全以外の他の鼻内解剖学的変形による鼻閉塞のある患者。
-鼻副鼻腔炎および/または鼻ポリープを有する患者は、鼻内視鏡検査によって評価されます。 重度の喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、気管支拡張症、および/または信頼できる最大鼻吸気流量 (PNIF) の生成を妨げるその他の状態などの慢性下気道疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ノゾベント
鼻拡張器
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アクティブコンパレータ：ナサニタ
鼻拡張器
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鼻拡張器
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブレス ライト
鼻拡張器
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アクティブコンパレータ：エアマックス
鼻拡張器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク鼻炎症流
時間枠：4週間
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4 つの異なる散大器間の最大鼻炎症流量の変化
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好み
時間枠：4週間
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4 週間の試験期間のベースラインでテストされた 4 つの拡張器のうち 2 つの患者の好み。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術
時間枠：4週間
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4 週間の試用期間後も望ましい拡張器を使用し続ける患者の好み、または望ましい拡張器を 1 か月使用した後に手術を受けるという選択。
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4週間
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選択の理由
時間枠：4週間
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ベースラインで 2 つのダイレーターを選択した特定の理由 (機能的対審美的)
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Hellings, Prof Dr、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dec2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼻拡張器 Nozoventの臨床試験
-
Fisher and Paykel Healthcare積極的、募集していない
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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University Hospital, Antwerp募集
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Chulalongkorn University完了