Comparação entre 4 dilatadores nasais diferentes
9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Comparação entre 4 dilatadores nasais diferentes: parâmetros objetivos x subjetivos
Vários dilatadores nasais estão atualmente disponíveis comercialmente, podendo ser aplicados por via endonasal (Airmax°, Nozovent e Nasanita°) ou externamente (Breath Right°).
Uma comparação objetiva entre esses dilatadores não foi feita até agora e ajudaria os médicos a aconselhar o uso de qualquer um desses dilatadores.
Pela experiência clínica, os dilatadores endonasais são bem suportados e melhoram a respiração melhor do que os dilatadores externos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Vários dilatadores nasais estão atualmente disponíveis comercialmente, podendo ser aplicados por via endonasal (Airmax°, Nozovent e Nasanita°) ou externamente (Breath Right°).
Uma comparação objetiva entre esses dilatadores não foi feita até agora,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com obstrução nasal por problemas nas válvulas nasais externas e com sinal de Cottle positivo.
Idade > 18 e < 60 anos. Capacidade de fornecer informações confiáveis e consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Pacientes com obstrução nasal devido a outras deformidades anatômicas endonasais além da disfunção da válvula nasal externa.
Pacientes com rinossinusite e/ou pólipos nasais avaliados por endoscopia nasal. Pacientes com doenças crônicas das vias aéreas inferiores, como asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquiectasia e/ou outras condições que interferem na geração de um resultado confiável de pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Nozovent
Dilatador nasal
|
|
|
Comparador Ativo: Nasanita
Dilatador nasal
|
Dilatador nasal
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Respire direito
Dilatador nasal
|
|
|
Comparador Ativo: Airmax
Dilatador nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de Fluxo Inflamatório Nasal
Prazo: 4 semanas
|
Mudança no Pico de Fluxo Inflamatório Nasal entre os 4 dilatadores diferentes
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
preferência
Prazo: 4 semanas
|
Preferência dos pacientes por 2 de 4 dilatadores testados na linha de base por um período experimental de 4 semanas de duração.
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cirurgia
Prazo: 4 semanas
|
Preferência dos pacientes em continuar a usar o dilatador preferido após o período experimental de 4 semanas ou escolha de se submeter à cirurgia após um mês de uso do dilatador preferido.
|
4 semanas
|
|
razões de escolha
Prazo: 4 semanas
|
Razões específicas para a escolha dos dois dilatadores na linha de base (funcional vs estética) na linha de base
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
22 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S56842
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .