- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02197689
복약 순응도 향상을 위한 맞춤형 복약 관리 플랫폼에 대한 시도
2014년 7월 22일 업데이트: Taipei Medical University
모바일 지능형 개인 약물 관리 플랫폼
대만은 유럽과 미국의 많은 국가에서 벤치마크로 사용하는 등 전 세계적으로 국민건강보험(NHI)과 의료 시스템에 대해 많은 관심을 받고 있습니다.
그러나 지난 2년 동안 증가한 약제비가 전체 지출의 25% 이상을 차지하여 OECD 회원국을 모두 능가하고 NHI에 대한 압박이 가중되고 있습니다.
그럼에도 불구하고 환자의 복약순응도는 상대적으로 낮다.
따라서 연구자들은 장기적인 복약 비용을 절감하기 위해 환자의 복약 순응도를 개선하기 위한 개인 맞춤형 복약 관리 시스템의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
설계, 설정 및 환자: 조사관은 지연되고 놓친 투약을 줄이기 위해 모바일 맞춤형 투약 관리 플랫폼(PMMP)을 개발했습니다. 연구자들은 2010년 1월부터 2012년 7월까지 대만 북부의 의료 센터에서 지난 3일 동안 투약을 빠뜨리거나 지연시킨 1198명의 참가자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 그들은 최소 7일에서 최대 14일까지의 약물 처방을 받았습니다.
중재: 환자를 무작위로 약물 사용에 대한 SMS 알림을 받지 않은 대조군과 모바일 장치에서 매일 SMS 알림을 받은 중재 그룹으로 나누었습니다.
1차 결과(들) 및 측정(들): 1차 결과는 실험군과 대조군 사이에서 환자의 약물 순응도를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
763
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3일 동안 약 복용을 지연시키거나 잊은 경우
- 분을 받았습니다. 7일 약 처방
- 휴대전화/기기를 이용한 SMS 수신 가능
- 20세 이상
- 적극적인 치료를 받을 의향이 있는 분
제외 기준:
- 휴대폰으로 SMS 수신 불가
- 문맹자 및 20세 미만
- ≤ 7일 동안 외래 처방약을 받은 경우
- 외용, 주사 및 한약
- 해외 진출 예정
- 감기, 기침 또는 진통제 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SMS 약물 알림
763명의 환자가 실험군에 배정되었다.
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Personalized Medication Management Platform은 병원 정보 시스템(HIS)과 통합되어 환자의 처방 정보를 수집하고 자동으로 SMS를 전송하여 알림을 보내는 연구자가 개발했습니다.
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간섭 없음: SMS 알림 없음
435명의 환자가 SMS 알림 없이 대조군에 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약 복용을 미루고 잊는 환자의 비율
기간: 이번 시험에 참여한 환자들에게 7일 동안 SMS를 발송합니다.
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이번 시험에 참여한 환자들에게 7일 동안 SMS를 발송합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Chuan Li, MD., PhD, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NSC 99-2218-E-038-001
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