- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02197689
Zkouška pro personalizovanou platformu pro správu léků ke zlepšení dodržování léků
Platforma pro správu mobilních inteligentních osobních léků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design, nastavení a pacienti: Výzkumníci vyvinuli mobilní personalizovanou platformu pro správu léků (PMMP), aby snížili opožděné a vynechané léky. Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolní studii v lékařských střediscích severního Tchaj-wanu od ledna 2010 do července 2012 s použitím 1198 účastníků, kteří během posledních tří dnů vynechali nebo odložili své léky. Dostali minimálně 7denní až 14denní maximální předepisování léků.
Intervence: Pacienti byli randomizováni do kontrolní skupiny, která neobdržela žádnou SMS upomínku na užívání léků, a do intervenční skupiny, která dostávala SMS upomínku každý den na mobilní zařízení.
Primární výsledek (y) a opatření: Primární výsledky byly porovnány adherence pacientů k medikaci mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zpoždění nebo zapomenutí užít léky za poslední 3 dny
- Obdržel min. 7denní předpis léků
- Schopnost přijímat SMS pomocí mobilních telefonů / zařízení
- 20 let nebo starší
- Mít úmysl podstoupit aktivní léčbu
Kritéria vyloučení:
- Nelze přijímat SMS přes mobilní telefony
- Negramotní a < 20 let
- Dostával ambulantně předepsané léky po dobu ≤ 7 dní
- Zevní použití, injekce a tradiční čínská medicína
- Plánovaný odchod do zahraničí
- Rýma, kašel, nebo předepsané s analgetiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS připomenutí léků
Do experimentální skupiny bylo zařazeno 763 pacientů
|
Personalizovaná platforma pro správu medikace byla vyvinuta vyšetřovateli, kteří se integrovali s nemocničním informačním systémem (HIS), aby shromažďovali informace o předpisech pacientů a automaticky zasílali SMS s připomenutím.
|
|
Žádný zásah: Žádná SMS připomenutí
435 pacientů bylo zařazeno do kontrolní skupiny bez SMS upomínky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří odkládají a zapomínají léky
Časové okno: Pacientům, kteří se zúčastnili této studie, budou během 7 dnů zaslány SMS
|
Pacientům, kteří se zúčastnili této studie, budou během 7 dnů zaslány SMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Chuan Li, MD., PhD, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NSC 99-2218-E-038-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti užívají léky
-
Kochi UniversityDostupnýJak benigní, tak maligní jaterní hmotaJaponsko
-
Hannover Medical SchoolDokončenoStejně tak aplikační systémy lokální anestezie v bronchoskopiiNěmecko
-
LirioRochester Regional HealthDokončenoZdravotní chování | Zdraví žen | Prevence | Každoroční návštěva | Tak návštěvaSpojené státy
-
University of DebrecenDokončenoZákladní očkování BBIBP-CorV není tak účinné jako BNT162bMaďarsko
-
National Cancer Center, KoreaDokončenoPacienti s kanylou jak PICC, tak CICC. | Rychle fluktuující hemodynamika během LT.Korejská republika
-
Singapore Eye Research InstituteNeznámý
-
Leila DJABELKHIRDokončenoMírná kognitivní porucha, tak řečeno
-
Charite University, Berlin, GermanyStaženoMírná kognitivní porucha, tak řečenoNěmecko
-
Fabienne MarlatsDokončenoMírná kognitivní porucha, tak řečenoFrancie
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoMírná kognitivní porucha, tak řečenoNěmecko